保健品原料目录

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范文一:保健食品原料名称目录

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那

海龙

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶 GUARANA SYNGNATHUS HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM

水飞蓟 SILYBI FRUCTUS

乌药 LINDERAE RADIX

西红花 CROCI STIGMA

显齿蛇葡萄(茎叶) AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM 雄蚕蛾 BOMBYX♂

续断 DIPSACI RADIX

月见草油 OENOTHERAE SEMEN OLEUM

云芝 CORIOLUS

猪苓 POLYPORUS

紫苏梗 PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM

车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

已使用保健食品原料名称目录(第二批)(征求意见稿)

(按拼音排序)

吡哆醛 Pyridoxal

丙酮酸钙 Calcium pyruvate

二十八烷醇 Octacosanol

果葡糖浆 High fructose syrup

核苷 Nucleoside

核苷酸 Nucleotide

角豆荚(粉) Carob powder

硫酸氨基葡萄糖 Glucosamine Sulfate 硫酸软骨素 Chondroitin sulfate L-苏糖酸亚铁 Ferrous L-threonate 山梨醇 Sorbitol

羧甲基纤维素 Carboxymethyl cellulose 盐酸氨基葡萄糖

Glucosamine hydrochloride

范文二:保健食品功能目录原料目录管理办法

保健食品保健功能目录与原料目录

管理办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 [目的依据] 为规范保健食品保健功能目录和保健食品原料目录的管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。

第二条 [适用范围] 中华人民共和国境内生产经营的保健食品保健功能目录和原料目录的制定、调整和公布适用本办法。

第三条 [功能目录定义] 保健功能目录,是指经系统评价和验证,具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能信息列表。

保健功能目录包括保健功能名称及说明等内容。

第四条 [原料目录定义] 保健食品原料目录,是指经安全性和功能性评价,可用于保健食品的物质及其对应的相关信息列表。主要内容包括原料名称、配伍、用量、允许声称的保健功能、质量标准、功效成分和检验方法及相关说明等。 保健食品原料目录分为补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录和其他保健功能的原料目录。

第五条 [使用原则] 备案的保健食品,应当严格按照保

健食品原料目录载明的要求组织生产。使用保健食品原料目录内的原料生产保健食品,经提取、纯化等再加工工艺的,属于依法应当注册的保健食品。

补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录内的原料可以根据需要复配,其他的不能随意复配、组合。

对于两种以上原料配伍,可起到协同或促进作用,有充足的科学依据和应用历史,并符合本办法相关要求的,该配伍可纳入保健食品原料目录。

保健食品声称的保健功能,应当严格按照保健食品功能目录的表述进行标识,不得随意增减词语,不得随意组合。

第六条 [职责划分] 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局制定、调整并公布保健食品原料目录和保健功能目录。

国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组建保健食品功能目录和原料目录专家委员会(以下简称专家委员会),负责保健食品保健功能目录与原料目录制定、调整的技术审查工作。专家委员会委员主要由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域专家组成,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局作为单位委员。

国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心设立专家委员会工作秘书处,承担专家委员会的组织和日常管理工

作。

第七条 [动态管理] 国家对保健食品原料目录与保健功能目录实施动态管理。国家食品药品监督管理总局根据科学研究的进展以及保健食品注册情况,会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时调整保健食品原料目录和保健功能目录。 第八条 [管理原则] 根据监管工作需要,国家食品药品监督管理总局可以采取申请、立项、招标和委托等形式,择优选择具备相应技术能力的单位承担有关保健功能目录和保健食品原料目录的研究和论证。

第九条 [鼓励研究] 国家鼓励保健食品生产经营者、科研机构、社会团体和个人开展与保健功能目录、保健食品原料目录制定和调整相关的基础研究和应用研究,提交保健食品功能目录、保健食品原料目录申请。

第十条 [基本原则] 保健功能目录和保健食品原料目录的制定、调整和公布,应当以保障公众健康和食品安全为宗旨,遵循科学、公开、公正的原则。

第二章 保健功能目录管理 第十一条 [纳入标准] 纳入保健功能目录的功能应当符合以下要求:

(一)以调节机体功能、改善机体健康状态或者降低疾病发生风险为目的,不得涉及疾病的预防、治疗、诊断作用。

(二)具有充足的科学依据,科学、严谨,能够被正确理解和认知;

(三)具有科学的评价方法和判定标准;

(四)具有明确的适宜人群和不适宜人群;

(五)具有适用较为广泛人群的特定保健需求;

(六)以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医药理论。

第十二条 [排除条款] 具有以下情形之一的词语,不得用于保健功能名称:

(一)明示、暗示疾病预防、治疗、诊断作用或者易混淆的;

(二)虚假、夸大或者绝对化的;

(三)庸俗或者带有封建迷信色彩的;

(四)消费者不易理解的;

(五)其他有可能误导消费者的。

第十三条 [评价方法和判定标准] 保健功能评价方法及判定标准应当符合以下要求:

(一)评价程序和检验方法应当符合国家有关规定和项目要求,具有明确的适用范围和充足的原理依据;

(二)评价程序应当简明扼要、条理清晰,应当明确试验项目、原则以及结果判定,并与检验方法的相关内容保持一致;

(三)检验方法及评价指标的设定应当科学、合理、适用、稳定,具有可操作性。充分考虑指标与健康效应的相关性,数据处理应当符合统计学的有关要求,结果判定要全面准确。

第十四条 [立项申请] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健功能目录的保健功能申请和保健功能目录调整申请,并提供理由、依据和相关材料。

保健功能目录调整包括调整保健功能名称、评价方法、判定标准以及删减功能等情形。

第十五条 [申请材料] 提交拟列入保健功能目录的保健功能申请时,应当提交以下材料:

(一)保健功能名称;

(二)保健功能命名依据;

(三)保健功能研发报告,包括保健功能的人群健康需求分析、保健功能与机体健康效应的分析材料及综述等、保健功能试验的原理依据、适用范围以及其他相关科学研究资料;

(四)功能评价方法及判定标准以及对应的样品功能检验报告;

(五)相同或者类似功能在国内外的应用情况;

(六)有关科学文献依据及其他有关材料。

申请保健功能目录调整的,还需要提供调整的理由、依据和相关材料。

第十六条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时根据本办法第十一条至第十三条的要求,对申请材料进行立项审查,并提出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求公众意见,并组织有关专家和技术人员对该功能声称名称及依据、评价方法和判定标准、适用范围等进行全面综合评价和验证。

第十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往批准的功能声称情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。 第十八条 [委员会审核] 专家委员会召开会议,对相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论:

(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第十九条 [公告发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,对保健功能目录进行调整,并发布公告。

第二十条 [再评价] 有下列情形之一的, 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,及时组织对保健功能目录中的保健功能进行再评价:

(一)实际应用和新的科学共识发现保健功能评价方法与判定标准存在问题,需要重新进行评价和论证的;

(二)列入保健功能目录中的保健功能与实际健康需求存在较大差距的;

(三)其他需要再评价的情形。

保健功能目录再评价的程序和要求按照本办法第十七条至第十九条的规定进行。

第三章 保健食品原料目录管理

第二十一条 [纳入要求] 列入保健食品原料目录中的原料应当符合以下要求:

(一)具有广泛的国内外食用历史和充足的科学依据;

(二)具有明确的用量范围和对应的符合保健功能目录

要求的保健功能;

(三)具有稳定可控的质量技术要求;

(四)具有符合安全性、有效性要求的科学依据;

(五)具有科学适用、稳定可靠的功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(六)按照规定用量及方法食用,对适用人群安全、无害。

第二十二条 [排除条款] 具有下列情形之一的,不得列入保健食品原料目录:

(一)无保健食品食用记录,或者缺乏有效的上市后人群食用评价数据资料的原料;

(二)经食用安全风险评价,对人体健康可能存在一定潜在危害和不确定因素的原料;

(三)禁止食用或者不符合有关国家野生动植物保护法律法规规定的原料;

(四)无法制定通用要求进行标准化管理和工业化生产的原料;

(五)其他不应当列入的原料。

第二十三条 [申请立项] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健食品原料目录的原料申请以及已列入保健食品原料目录原料的调整申请。

保健食品原料目录的调整包括调整原料用量、对应的功效等原料目录内容及删减原料的情形。

第二十四条 [申请材料] 提交拟列入保健食品原料目录的原料申请时,应当提供以下材料:

(一)原料名称,包括标准中文名,拉丁学名,科属品种;

(二)来源及规格;

(三)每日用量范围及对应功效;

(四)不良食用安全问题记载及报道情况;

(五)主要工艺要求;

(六)质量标准;

(七)功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(八)有关适宜人群和不适宜人群的材料;

(九)限制性使用条件和注意事项;

(十)原料的国内外使用情况,包括在我国已批准的保健食品中的使用情况;

(十一)有关科学文献材料;

(十二)其他有关材料。

原料来源于动植物的还需要提供原料使用部位、传统中医药文献记载等。

申请已列入保健食品原料目录原料调整的,还需要提供调整理由和相关证明材料。

第二十五条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局

保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时组织专家和技术人员根据本办法第二十一条、第二十二条和第二十四条的要求对申请材料进行立项审查,并作出审查结论。

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求社会意见,并组织有关专家和技术人员对该原料、用量以及对应的功效等进行全面综合评价和验证工作。

第二十六条 [总局立项] 根据保健食品注册审批情况,对于新批准使用的保健食品原料符合本办法第二十一条规定的,国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心应当对注册审批过程中的相关资料进行整理,及时组织立项审查,按照本办法第二十五条的相关要求开展相关工作。

第二十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往原料批准使用的历史情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。

第二十八条 [委员会审核] 专家委员会对接到的相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论。

(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第二十九条 [调整发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,及时对保健食品原料目录进行调整,并发布公告。

第三十条 [再评价] 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时组织对保健食品原料目录中的原料进行再评价:

(一)新的研究发现保健食品原料目录中原料存在食用安全性问题的;

(二)食品安全风险监测或者保健食品安全监管中发现保健食品原料目录中原料存在食用安全风险或者问题的;

(三)新的研究发现原料每日用量范围与对应功效需要调整的或者功效声称不够科学、严谨的;

(四)出现不良反应记载或者报道的;

(五)其他需要再评价的情形。

保健食品原料目录再评价的程序和要求按照本办法第二十七条至第二十九条的规定进行。

11

第四章 附则

第三十一条 [调整后处置] 保健食品原料目录与保健功能目录发生调整的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组织论证,提出对已备案及注册产品的处理措施。

第三十二条 [实施日期] 本办法自

行。

12

月 年 日起施

范文三:已使用保健食品原料名称目录

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那 GUARANA

海龙 SYNGNATHUS

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶

水飞蓟

乌药

西红花

显齿蛇葡萄(茎叶)

雄蚕蛾

续断

月见草油

云芝

猪苓

紫苏梗 HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM SILYBI FRUCTUS LINDERAE RADIX CROCI STIGMA AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM BOMBYX♂ DIPSACI RADIX OENOTHERAE SEMEN OLEUM CORIOLUS POLYPORUS PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

范文四:保健品培训目录

保健品培训目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文五:“首营”须提供资料的目录(含食品保健品)

“首营”须提供资料的目录

首营企业提供资料:

1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章);

2、营业执照(及组织机构代码证、税务登记证等)(盖企业公章);

3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)食品为QS认证证书复印件;

4、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章);

5、签订《质量互保协议》(盖企业公章);

6、销售人员资格确认表(盖企业公章);

7、销售人员身份证复印件(盖企业公章)联系电话;

8、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间);

9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章); 10、

11、 供货企业开户银行及银行帐号; 销售清单(样票)、税票(样票)、经营过程需要的各印章备案(省外必须提供)。

首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:

1、药品批文,注册证生产批件及附件(包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件)、(盖企业公章);

2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样(即最小包装盒一个)(盖企业公章);

3、价格备案批文(盖企业公章);

4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管或检验章); 首营客户提供资料:

1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件(盖企业公章);

2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件(盖公章);

3、企业GSP认证证书复印件(盖企业公章);

4、签订《质量互保协议》(我公司提供两份,客户盖章后收回一份);

5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话(一般纳税人必须);

6、报单业务员资料:包括,电话(手机、座机)、身份证复印件等。 医疗器械(含消字号)、食品、保健品(首营品种定性为在我公司首次经营的,不论是否生产企业)

加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》(及组织机构代码证、税务登记证等)、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。 加盖本企业印章的医疗器械产品注册证书、制造认可表、质量标准证书、出厂检验报告的复印件。

范文六:保健食品注册申请材料目录

六、申请人提交申请材料目录:

(一)国产保健食品注册申请表。

(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:

1、试验申请表;

2、检验单位的检验受理通知书;

3、安全性毒理学试验报告;

4、功能学试验报告;

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

6、功效成份检测报告;

7、稳定性试验报告;

8、卫生学试验报告;

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。

(十三)产品标签、说明书样稿。

(十四)其它有助于产品评审的资料。

(十五)两个未启封的最小销售包装的样品。

以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法(试行)》附件1。

七、对申请资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

5、多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。

6、申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一

致。

7、产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

8、已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下:

(1)产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

(2)除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

9、未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

(二)申报资料的具体要求:

1、国产保健食品注册申请表。

(1)保健食品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(www. bjsp.gov.cn)下载。

(2)填写前应认真阅读填表须知,按要求填写。

(3)申请表内容须打印填写,项目填写应完整、规范,不得涂改。

(4)申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申

报的新功能除外。

(5)申请人为法人或其它组织的,申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致,并与印章一致;法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致;申请人为合法公民的,申请人名称应与身份证一致,并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

(6)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如:经检索,“益肝灵片”是已批准注册的药品名称,“×××牌益肝灵片(口服液或胶囊等)”就不得作为保健食品名称。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

由申请人自行做出声明,并对声明做出承诺,“如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果”。

5、商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。提供的复印件应清晰、完整,加盖印

章。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容,各项内容应分别列出,缺一不可。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

(1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

(2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。

(3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)执行。

(4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》。

(7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》。

(8)营养素补充剂类保健食品,应标出产品每种营养素的每人每日食用量,并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》。

(9)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(10)保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(11)增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定(试行)》。

(12)不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品,暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。

(13)以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出,不可缺项。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料三方面资料应分别列出,不可缺项,内容应一致。

(2)应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

(2)企业标准中涉及到申请人名称,应与申请表中申请人名称一致。

(3)企业标准中附录按规定逐项列出,内容应完整、齐全。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料,直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据四方面资料应分别列出,不可缺项。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

(1)按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。

(2)出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。

(3)试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内,超过有效期的试验报告不予

受理。

(4)试验报告按下列顺序排列:

①检验申请表(附在相应的试验报告之前);

②检验单位的检验受理通知书(附在相应的试验报告之前);

③安全性毒理学试验报告;

④功能学试验报告(包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告);

⑤兴奋剂、违禁药物检验报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

⑥功效成分或标志性成分试验报告;

⑦稳定性试验报告;

⑧卫生学试验报告;

⑨其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。

(5)试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

(6)试验报告的检验依据应按照现行规定执行,目前执行的是《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)。

(7)营养素补充剂保健食品的注册申请,不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒理学试验报告的,必须书面说明理由。

13、产品标签、说明书样稿。

产品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》提供该项资料。 保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定,按《保健食品申报与审评补充规定(试行)》提供该项资料。

14、其它有助于产品评审的资料。

(1)包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

(2)提供的外文资料,应译为规范的中文。

(3)首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录,并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存,不易变质、破碎。样品应在保质期内。

八、申办流程示意图:

九、许可程序:

(一)受理:

申请人向样品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料,省级食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查,并作出受理或者不受理决定。

(二)省局审查与申请资料移送:

自受理之日起,省级食品药品监督管理部门在15日内对试验和样品试制的现场进行核查,抽取检验用样品,并提出审查意见,与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局,同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

(三)检验:

自收到检验通知书和样品之日起,检验机构在50日内对样品进行样品检验和复核检验,并将检验报告移送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理局和申请人。特殊情况,检验机构不能在规定时限内完成检验工作的,应当及时向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局部门报告并书面说明理由。

(四)技术审评和行政审查:

国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理局报送的审查意见、申报资料和样品后,应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出许可决定。在审查过程中,需要补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料,未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况,不能在规定时限内提交补充资料的,必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请,并说明理由。申请人补充资料时间不计入许可时限,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。准予注册的,向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。不准予注册的,向申请人发放《保健食品未获批准通知书》。

(五)送达:

自行政许可决定作出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

范文七:保健食品安全知识培训材料目录

保健食品安全知识培训材料目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文八:国内保健品进口备案资料目录

国内保健品进口备案资料目录

生产和进口下列保健食品应当依法备案:

(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;

(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

申请进口保健食品备案的,应当提交以下相关材料:

(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;

(二)备案人主体登记证明文件复印件;

(三)产品技术要求材料;

(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;

(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。

(六)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

(七)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;

(八)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;

(九)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

(十)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

(十一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;

(十二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;

(十三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准; (十四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。

由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

范文九:保健食品安全知识培训材料目录

保健食品安全知识培训材料目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文十:保健品原料项目可行性研究报告

保健品原料项目可行性研究报告

核心提示:保健品原料项目投资环境分析,保健品原料项目背景和发展概况,保健品原料项目建设的必要性,保健品原料行业竞争格局分析,保健品原料行业财务指标分析参考,保健品原料行业市场分析与建设规模,保健品原料项目建设条件与选址方案,保健品原料项目不确定性及风险分析,保健品原料行业发展趋势分析

提供国家发改委甲级资质

专业编写:

保健品原料项目建议书

保健品原料项目申请报告

保健品原料项目环评报告

保健品原料项目商业计划书

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保健品原料项目节能评估报告

保健品原料项目规划设计咨询

保健品原料项目可行性研究报告

【主要用途】发改委立项 ,政府批地 ,融资,贷款,申请国家补助资金等

【关 键 词】保健品原料项目可行性研究报告、申请报告

【交付方式】特快专递、E-mail

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【报告格式】Word格式;PDF格式

【报告价格】此报告为委托项目报告,具体价格根据具体的要求协商,欢迎进入公司网站,了解详情,工程师(高建先生)会给您满意的答复。

【报告说明】

本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告, 此报告为个

性化定制服务报告,我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求,修订报告目录, 并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容, 为企业项目立项、上马、融资提供全程指引服务。

可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前,对该项目实施的可能

性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价,以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报

告。可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法,经济效益为核心, 围绕影响项目的各种因素, 运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。为了结论的需要,往往还需要加上一些附件,如试验数据、论证材料、计算图表、附图等,以增强可行性报告的说服力。

可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,

对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上,综合论证项目建设的必要性,财务的盈利性, 经济上的合理性, 技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性,从而为投资决策提供科学依据。

投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可

行性研究报告。 审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响;融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为:政府立项审批,产业扶持,银行贷款,融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作,股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。

报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、

环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查,在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测,从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。

可行性研究报告大纲(具体可根据客户要求进行调整)

为客户提供国家发委甲级资质

第一章 保健品原料项目总论

第一节 保健品原料项目背景

一、保健品原料项目名称

二、保健品原料项目承办单位

三、保健品原料项目主管部门

四、保健品原料项目拟建地区、地点

五、承担可行性研究工作的单位和法人代表

六、保健品原料项目可行性研究报告编制依据

七、保健品原料项目提出的理由与过程

第二节 可行性研究结论

一、市场预测和项目规模

二、原材料、燃料和动力供应

三、选址

四、保健品原料项目工程技术方案

五、环境保护

六、工厂组织及劳动定员

七、保健品原料项目建设进度

八、投资估算和资金筹措

九、保健品原料项目财务和经济评论

十、保健品原料项目综合评价结论

第三节 主要技术经济指标表

第四节 存在问题及建议

第二章 保健品原料项目投资环境分析

第一节 社会宏观环境分析

第二节 保健品原料项目相关政策分析

一、国家政策

二、保健品原料行业准入政策

三、保健品原料行业技术政策

第三节 地方政策

第三章 保健品原料项目背景和发展概况

第一节 保健品原料项目提出的背景

一、国家及保健品原料 行业发展规划

二、保健品原料项目发起人和发起缘由

第二节 保健品原料项目发展概况

一、已进行的调查研究保健品原料项目及其成果

二、试验试制工作情况

三、厂址初勘和初步测量工作情况

四、保健品原料项目建议书的编制、提出及审批过程

第三节 保健品原料项目建设的必要性

一、现状与差距

二、发展趋势

三、保健品原料项目建设的必要性

四、保健品原料项目建设的可行性

第四节 投资的必要性

第四章 市场预测

第一节 保健品原料产品市场供应预测

一、国内外保健品原料市场供应现状

二、国内外保健品原料市场供应预测

第二节 产品市场需求预测

一、国内外保健品原料市场需求现状

二、国内外保健品原料市场需求预测

第三节 产品目标市场分析

一、保健品原料产品目标市场界定

二、市场占有份额分析

第四节 价格现状与预测

一、保健品原料产品国内市场销售价格

二、保健品原料产品国际市场销售价格

第五节 市场竞争力分析

一、主要竞争对手情况

二、产品市场竞争力优势、劣势

三、营销策略

第六节 市场风险

第五章 保健品原料行业竞争格局分析

第一节 国内生产企业现状

一、重点企业信息

二、企业地理分布

三、企业规模经济效应

四、企业从业人数

第二节 重点区域企业特点分析

一、华北区域

二、东北区域

三、西北区域

四、华东区域

五、华南区域

六、西南区域

七、华中区域

第三节 企业竞争策略分析

一、产品竞争策略

二、价格竞争策略

三、渠道竞争策略

四、销售竞争策略

五、服务竞争策略

六、品牌竞争策略

第六章 保健品原料行业财务指标分析参考

第一节 保健品原料行业产销状况分析

第二节 保健品原料行业资产负债状况分析

第三节 保健品原料行业资产运营状况分析

第四节 保健品原料行业获利能力分析

第五节 保健品原料行业成本费用分析

第七章 保健品原料行业市场分析与建设规模

第一节 市场调查

一、拟建保健品原料项目产出物用途调查

二、产品现有生产能力调查

三、产品产量及销售量调查

四、替代产品调查

五、产品价格调查

六、国外市场调查

第二节 保健品原料行业市场预测

一、国内市场需求预测

二、产品出口或进口替代分析

三、价格预测

第三节 保健品原料行业市场推销战略

一、推销方式

二、推销措施

三、促销价格制度

四、产品销售费用预测

第四节 保健品原料项目产品方案和建设规模

一、产品方案

二、建设规模

第五节 保健品原料项目产品销售收入预测

第八章 保健品原料项目建设条件与选址方案

第一节 资源和原材料

一、资源评述

二、原材料及主要辅助材料供应

三、需要作生产试验的原料

第二节 建设地区的选择

一、自然条件

二、基础设施

三、社会经济条件

四、其它应考虑的因素

第三节 厂址选择

一、厂址多方案比较

二、厂址推荐方案

第九章 保健品原料项目应用技术方案

第一节 保健品原料项目组成

第二节 生产技术方案

一、产品标准

二、生产方法

三、技术参数和工艺流程

四、主要工艺设备选择

五、主要原材料、燃料、动力消耗指标

六、主要生产车间布置方案

第三节 总平面布置和运输

一、总平面布置原则

二、厂内外运输方案

三、仓储方案

四、占地面积及分析

第四节 土建工程

一、主要建、构筑物的建筑特征与结构设计

二、特殊基础工程的设计

三、建筑材料

四、土建工程造价估算

第五节 其他工程

一、给排水工程

二、动力及公用工程

三、地震设防

四、生活福利设施

第十章 保健品原料项目环境保护与劳动安全

第一节 建设地区的环境现状

一、保健品原料项目的地理位置

二、地形、地貌、土壤、地质、水文、气象

三、矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物

四、自然保护区、风景游览区、名胜古迹、以及重要政治文化设施

五、现有工矿企业分布情况

六、生活居住区分布情况和人口密度、健康状况、地方病等情况

七、大气、地下水、地面水的环境质量状况

八、交通运输情况

九、其他社会经济活动污染、破坏现状资料

十、环保、消防、职业安全卫生和节能

第二节 保健品原料项目主要污染源和污染物

一、主要污染源

二、主要污染物

第三节 保健品原料项目拟采用的环境保护标准

第四节 治理环境的方案

一、保健品原料项目对周围地区的地质、水文、气象可能产生的影响

二、保健品原料项目对周围地区自然资源可能产生的影响

三、保健品原料项目对周围自然保护区、风景游览区等可能产生的影响

四、各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案

五、绿化措施,包括防护地带的防护林和建设区域的绿化

第五节 环境监测制度的建议

第六节 环境保护投资估算

第七节 环境影响评论结论

第八节 劳动保护与安全卫生

一、生产过程中职业危害因素的分析

二、职业安全卫生主要设施

三、劳动安全与职业卫生机构

四、消防措施和设施方案建议

第十一章 企业组织和劳动定员

第一节 企业组织

一、企业组织形式

二、企业工作制度

第二节 劳动定员和人员培训

一、劳动定员

二、年总工资和职工年平均工资估算

三、人员培训及费用估算

第十二章 保健品原料项目实施进度安排

第一节 保健品原料项目实施的各阶段

一、建立保健品原料项目实施管理机构

二、资金筹集安排

三、技术获得与转让

四、勘察设计和设备订货

五、施工准备

六、施工和生产准备

七、竣工验收

第二节 保健品原料项目实施进度表

一、横道图

二、网络图

第三节 保健品原料项目实施费用

一、建设单位管理费

二、生产筹备费

三、生产职工培训费

四、办公和生活家具购置费

五、勘察设计费

六、其它应支付的费用

第十三章 投资估算与资金筹措

第一节 保健品原料项目总投资估算

一、固定资产投资总额

二、流动资金估算

第二节 资金筹措

一、资金来源

二、保健品原料项目筹资方案

第三节 投资使用计划

一、投资使用计划

二、借款偿还计划

第十四章 财务与敏感性分析

第一节 生产成本和销售收入估算

一、生产总成本估算

二、单位成本

三、销售收入估算

第二节 财务评价

第三节 国民经济评价

第四节 不确定性分析

第五节 社会效益和社会影响分析

一、保健品原料项目对国家政治和社会稳定的影响

二、保健品原料项目与当地科技、文化发展水平的相互适应性

三、保健品原料项目与当地基础设施发展水平的相互适应性

四、保健品原料项目与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性

五、保健品原料项目对合理利用自然资源的影响

六、保健品原料项目的国防效益或影响

七、对保护环境和生态平衡的影响

第十五章 保健品原料项目不确定性及风险分析

第一节 建设和开发风险

第二节 市场和运营风险

第三节 金融风险

第四节 政治风险

第五节 法律风险

第六节 环境风险

第七节 技术风险

第十六章 保健品原料行业发展趋势分析

第一节 我国保健品原料行业发展的主要问题及对策研究

一、我国保健品原料行业发展的主要问题

二、促进保健品原料行业发展的对策

第二节 我国保健品原料行业发展趋势分析

第三节 保健品原料行业投资机会及发展战略分析

一、保健品原料行业投资机会分析

二、保健品原料行业总体发展战略分析

第四节 我国保健品原料 行业投资风险

一、政策风险

二、环境因素

三、市场风险

四、保健品原料行业投资风险的规避及对策

第十七章 保健品原料项目可行性研究结论与建议

第一节 结论与建议

一、对推荐的拟建方案的结论性意见

二、对主要的对比方案进行说明

三、对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议

四、对应修改的主要问题进行说明,提出修改意见

五、对不可行的项目,提出不可行的主要问题及处理意见

六、可行性研究中主要争议问题的结论

第二节 我国保健品原料 行业未来发展及投资可行性结论及建议

第十八章 财务报表

第一节 资产负债表

第二节 投资受益分析表

第三节 损益表

第十九章 保健品原料项目投资可行性报告附件

1、保健品原料项目位置图

2、主要工艺技术流程图

3、主办单位近5年的财务报表

4、保健品原料项目所需成果转让协议及成果鉴定

5、保健品原料项目总平面布置图

6、主要土建工程的平面图

7、主要技术经济指标摘要表

8、保健品原料项目投资概算表

9、经济评价类基本报表与辅助报表

10、现金流量表

11、现金流量表

12、损益表

13、资金来源与运用表

14、资产负债表

15、财务外汇平衡表

16、固定资产投资估算表

17、流动资金估算表

18、投资计划与资金筹措表

19、单位产品生产成本估算表

20、固定资产折旧费估算表

21、总成本费用估算表

22、产品销售(营业)收入和销售税金及附加估算表

服务流程 :

1.客户问询,双方初步沟通;

2.双方协商报告编制费、并签署商务合同; 3.我方保密承诺(或签保密协议),对方提交资料。

专家答疑:

一、可研报告定义:

可行性研究报告,简称可研报告,是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。

可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

一般来说,可行性研究是以市场供需为立足点,以资源投入为限度,以科学方法为手段,以一系列评价指标为结果,它通常处理两方面的问题:一是确定项目在技术上能否实施,二是如何才能取得最佳效益。

二、可行性研究报告的用途

项目可行性研究报告是项目实施主体为了实施某项经济活动需要委托专业研究机构编撰的重要文件,其主要体现在如下几个方面作用:

1. 用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告

根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发(2004)20号的规定,我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式,其中核准项目向政府部门提交项目申请报告,备案项目一般提交项目可行性研究报告。

同时,根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》,对某些项目仍旧保留行政审批权,投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。

2. 用于向金融机构贷款的可行性研究报告

我国的商业银行、国家开发银行和进出口银行等以及其他境内外的各类金融机构在接受项目建设贷款时,会对贷款项目进行全面、细致的分析平谷,银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下,才会同意贷款。项目投资方需要出具详细的可行性研究报告,银行等金融机构只有在确认项目具有偿还贷款能力、不承担过大的风险情况下,才会同意贷款。

3. 用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告

此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

4. 用于申请进口设备免税的可行性研究报告

主要用于进口设备免税用的可行性研究报告,申请办理中外合资企业、内资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。

5. 用于境外投资项目核准的可行性研究报告

企业在实施走出去战略,对国外矿产资源和其他产业投资时,需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委,需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时,也需要可行性研究报告。

6. 用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报告

我国当前对项目的节能和环保要求逐渐提高,项目实施需要进行环境评价,项目可行性研究报告可以作为环保部门审查项目对环境影响的依据,同时项目可行性研究报告也作为向项目建设所在地政府和规划部门申请工业用地、施工许可证的依据。

三、可行性研究报告的编制依据

——国家有关的发展规划、计划文件。包括对该行业的鼓励、特许、限制、禁止等有关规定;

——项目主管部门对项目建设要请示的批复; ——项目审批文件;

——项目承办单位委托进行详细可行性分析的合同或协议; ——企业的初步选择报告;

——主要工艺和装置的技术资料; ——拟建地区的环境现状资料;

——项目承办单位与有关方面签订的协议,如投资、原料供应、建设用地、运输等方面的初步协议;

——国家和地区关于工业建设的法令、法规。如“三废”排放标准、土地法规、劳动保护条例等;

——国家有关经济法规、规定。如中外合资企业法、税收、外资、贷款等规定;国家关于建设方面的标准、规范、定额资料等。

在项目可行性研究报告编制过程中,尤其是对项目做财务、经济评价时,还需要参考如下相关文件:

1、《中华人民共和国会计法》,[主席令第24号],2000年1月1日起实施; 2、《企业会计准则》,[财政部令第5号],2007年1月1日起实施; 3、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》,[国务院令第512号],2008年1月1日起实施;

4、《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》,[财政部、国家税务总局令第50号]2009年1月1日起实施;

5、《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》,国家发展与改革委员会2006年审核批准施行;

6、项目必须遵守的国内外其他工商税务法律文件等。

以下资料,能提供的尽量提供,提供不了的,空着即可。

可研报告客户提供材料清单

1、项目简介 2、项目规模 投资额

3、项目场址:地理位置、当地优惠政策、占地面积、土地使用情况 4、工程建设:建设面积、主要建筑物、规划结构 5、项目主要设施:设施名称、规格、来源、数量 6、能源(水、电等)使用量、价格 7、工作人员:人员组织机构、人员配置 8、项目建设工期

9、项目建筑工程费用、设备清单、设施费用 10、项目营销方案 11、资金筹措措施

12、公司近3-5年的财务状况

13、规划部门、土地管理部门对本项目的审批意见 注:

1、关于以上部分内容可参照下面表格填写。

2、对于新建项目或对相关信息不能做出正确答复的,请咨询我公司进行解决。

一、项目的基本信息

二、项目的主要产品

三、项目的生产资源

四、项目(现有设施)的土建工程

五、项目的环境与劳动保护

六、项目的工作人员

七、对项目的补充说明或编写要求