保健品原料目录

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范文一:保健食品原料名称目录

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那

海龙

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶 GUARANA SYNGNATHUS HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM

水飞蓟 SILYBI FRUCTUS

乌药 LINDERAE RADIX

西红花 CROCI STIGMA

显齿蛇葡萄(茎叶) AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM 雄蚕蛾 BOMBYX♂

续断 DIPSACI RADIX

月见草油 OENOTHERAE SEMEN OLEUM

云芝 CORIOLUS

猪苓 POLYPORUS

紫苏梗 PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM

车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

已使用保健食品原料名称目录(第二批)(征求意见稿)

(按拼音排序)

吡哆醛 Pyridoxal

丙酮酸钙 Calcium pyruvate

二十八烷醇 Octacosanol

果葡糖浆 High fructose syrup

核苷 Nucleoside

核苷酸 Nucleotide

角豆荚(粉) Carob powder

硫酸氨基葡萄糖 Glucosamine Sulfate 硫酸软骨素 Chondroitin sulfate L-苏糖酸亚铁 Ferrous L-threonate 山梨醇 Sorbitol

羧甲基纤维素 Carboxymethyl cellulose 盐酸氨基葡萄糖

Glucosamine hydrochloride

范文二:已使用保健食品原料名称目录

《已使用保健食品原料名称目录(第一批)》(征求意见稿)(按拼音排序) 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

葛花 PUERARIAE LOBATAE FLOS

枸杞子油 LYCII FRUCTUS OLEUM

瓜拉那 GUARANA

海龙 SYNGNATHUS

海马

黑加仑油

红花子

鹿角

鹿角胶

鹿尾

鹿血

蜜环菌菌丝体

木蝴蝶

人参花

肉苁蓉

三七花

沙棘子油

山苦荬

山楂叶

柿叶

水飞蓟

乌药

西红花

显齿蛇葡萄(茎叶)

雄蚕蛾

续断

月见草油

云芝

猪苓

紫苏梗 HIPPOCAMPUS RIBIS FRUCTUS OLEUM CARTHAMI FRUCTUS CERVI CORNUS CERVI CORNUS COLLA CERVI CAUDA CERVI SANGUIS AEMILLARIA MELLEA MYCELIUM OROXΜLI SEMEN GINSENG FLOS CISTANCHES HERBA NOTOGINSENG FLOS HIPPOPHAE FRUCTUS OLEUM IXERIS HERBA CRATAEGI FOLIUM KAKI FOLIUM SILYBI FRUCTUS LINDERAE RADIX CROCI STIGMA AMPELOPSIS GROSSEDENTATAE CAULIS ET FOLUM BOMBYX♂ DIPSACI RADIX OENOTHERAE SEMEN OLEUM CORIOLUS POLYPORUS PERILLAE CAULIS

紫苏子油 PERILLAE FRUCTUS OLEUM 车前子壳 PLANTAGINIS TESTA

范文三:保健食品中营养素补充剂原料目录

附件2:

保健食品中营养素补充剂原料目录

使用要求

1.原料(化合物)应用

(1)在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营养素预期效果的前提下,目录中的化合物(原料)可以根据需要进行复配,复配营养素补充剂需合理选择、严格控制工艺条件,避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。

(2)备案营养素补充剂产品所用化合物,必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以外的化合物的,需按照《保健食品功能目录原料目录管理办法》的相关规定申请纳入原料目录,待该化合物列入原料目录后,再申请营养素补充剂产品备案。

(3)适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品,仅可选用《备案营养素补充剂原料目录》中适用范围为所有人群的化合物为原料。

(4)产品配方应当以维生素矿物质化合物名称及用量进行标示,不得标示预混料。

2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小,并不以提供能量为目的。其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉或口服液等,固体剂型每日食用总量不得超过20克,口服液每日食用的总量不得超过30毫升。缓释制剂、控释制剂、

舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素补充剂产品剂型,不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型(如水溶性营养素选择软胶囊剂型)。

3.为保证产品稳定,满足加工、贮存、溶解等工艺需要,改善产品感官要求,允许使用经包埋、微囊化等预处理后的原料,所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规定。

4.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素允许的补充量范围。

范文四:保健食品保健功能目录与原料目录管理办法(征求意见稿)

保健食品保健功能目录与原料目录

管理办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 [目的依据] 为规范保健食品保健功能目录和保健食品原料目录的管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。

第二条 [适用范围] 中华人民共和国境内生产经营的保健食品保健功能目录和原料目录的制定、调整和公布适用本办法。 第三条 [功能目录定义] 保健功能目录,是指经系统评价和验证,具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能信息列表。

保健功能目录包括保健功能名称及说明等内容。

第四条 [原料目录定义] 保健食品原料目录,是指经安全性和功能性评价,可用于保健食品的物质及其对应的相关信息列表。主要内容包括原料名称、配伍、用量、允许声称的保健功能、质量标准、功效成分和检验方法及相关说明等。 保健食品原料目录分为补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录和其他保健功能的原料目录。

第五条 [使用原则] 备案的保健食品,应当严格按照保

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健食品原料目录载明的要求组织生产。使用保健食品原料目录内的原料生产保健食品,经提取、纯化等再加工工艺的,属于依法应当注册的保健食品。

补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录内的原料可以根据需要复配,其他的不能随意复配、组合。

对于两种以上原料配伍,可起到协同或促进作用,有充足的科学依据和应用历史,并符合本办法相关要求的,该配伍可纳入保健食品原料目录。

保健食品声称的保健功能,应当严格按照保健食品功能目录的表述进行标识,不得随意增减词语,不得随意组合。

第六条 [职责划分] 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局制定、调整并公布保健食品原料目录和保健功能目录。

国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组建保健食品功能目录和原料目录专家委员会(以下简称专家委员会),负责保健食品保健功能目录与原料目录制定、调整的技术审查工作。专家委员会委员主要由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域专家组成,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局作为单位委员。

国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心设立专家委员会工作秘书处,承担专家委员会的组织和日常管理工

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作。

第七条 [动态管理] 国家对保健食品原料目录与保健功能目录实施动态管理。国家食品药品监督管理总局根据科学研究的进展以及保健食品注册情况,会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时调整保健食品原料目录和保健功能目录。 第八条 [管理原则] 根据监管工作需要,国家食品药品监督管理总局可以采取申请、立项、招标和委托等形式,择优选择具备相应技术能力的单位承担有关保健功能目录和保健食品原料目录的研究和论证。

第九条 [鼓励研究] 国家鼓励保健食品生产经营者、科研机构、社会团体和个人开展与保健功能目录、保健食品原料目录制定和调整相关的基础研究和应用研究,提交保健食品功能目录、保健食品原料目录申请。

第十条 [基本原则] 保健功能目录和保健食品原料目录的制定、调整和公布,应当以保障公众健康和食品安全为宗旨,遵循科学、公开、公正的原则。

第二章 保健功能目录管理 第十一条 [纳入标准] 纳入保健功能目录的功能应当符合以下要求:

(一)以调节机体功能、改善机体健康状态或者降低疾病发生风险为目的,不得涉及疾病的预防、治疗、诊断作用。

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(二)具有充足的科学依据,科学、严谨,能够被正确理解和认知;

(三)具有科学的评价方法和判定标准;

(四)具有明确的适宜人群和不适宜人群;

(五)具有适用较为广泛人群的特定保健需求;

(六)以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医药理论。

第十二条 [排除条款] 具有以下情形之一的词语,不得用于保健功能名称:

(一)明示、暗示疾病预防、治疗、诊断作用或者易混淆的;

(二)虚假、夸大或者绝对化的;

(三)庸俗或者带有封建迷信色彩的;

(四)消费者不易理解的;

(五)其他有可能误导消费者的。

第十三条 [评价方法和判定标准] 保健功能评价方法及判定标准应当符合以下要求:

(一)评价程序和检验方法应当符合国家有关规定和项目要求,具有明确的适用范围和充足的原理依据;

(二)评价程序应当简明扼要、条理清晰,应当明确试验项目、原则以及结果判定,并与检验方法的相关内容保持一致;

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(三)检验方法及评价指标的设定应当科学、合理、适用、稳定,具有可操作性。充分考虑指标与健康效应的相关性,数据处理应当符合统计学的有关要求,结果判定要全面准确。

第十四条 [立项申请] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健功能目录的保健功能申请和保健功能目录调整申请,并提供理由、依据和相关材料。

保健功能目录调整包括调整保健功能名称、评价方法、判定标准以及删减功能等情形。

第十五条 [申请材料] 提交拟列入保健功能目录的保健功能申请时,应当提交以下材料:

(一)保健功能名称;

(二)保健功能命名依据;

(三)保健功能研发报告,包括保健功能的人群健康需求分析、保健功能与机体健康效应的分析材料及综述等、保健功能试验的原理依据、适用范围以及其他相关科学研究资料;

(四)功能评价方法及判定标准以及对应的样品功能检验报告;

(五)相同或者类似功能在国内外的应用情况;

(六)有关科学文献依据及其他有关材料。

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申请保健功能目录调整的,还需要提供调整的理由、依据和相关材料。

第十六条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时根据本办法第十一条至第十三条的要求,对申请材料进行立项审查,并提出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求公众意见,并组织有关专家和技术人员对该功能声称名称及依据、评价方法和判定标准、适用范围等进行全面综合评价和验证。

第十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往批准的功能声称情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。 第十八条 [委员会审核] 专家委员会召开会议,对相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论:

(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

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(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第十九条 [公告发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,对保健功能目录进行调整,并发布公告。

第二十条 [再评价] 有下列情形之一的, 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,及时组织对保健功能目录中的保健功能进行再评价: (一)实际应用和新的科学共识发现保健功能评价方法与判定标准存在问题,需要重新进行评价和论证的;

(二)列入保健功能目录中的保健功能与实际健康需求存在较大差距的;

(三)其他需要再评价的情形。

保健功能目录再评价的程序和要求按照本办法第十七条至第十九条的规定进行。

第三章 保健食品原料目录管理

第二十一条 [纳入要求] 列入保健食品原料目录中的原料应当符合以下要求:

(一)具有广泛的国内外食用历史和充足的科学依据;

(二)具有明确的用量范围和对应的符合保健功能目录

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要求的保健功能;

(三)具有稳定可控的质量技术要求;

(四)具有符合安全性、有效性要求的科学依据;

(五)具有科学适用、稳定可靠的功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(六)按照规定用量及方法食用,对适用人群安全、无害。

第二十二条 [排除条款] 具有下列情形之一的,不得列入保健食品原料目录:

(一)无保健食品食用记录,或者缺乏有效的上市后人群食用评价数据资料的原料;

(二)经食用安全风险评价,对人体健康可能存在一定潜在危害和不确定因素的原料;

(三)禁止食用或者不符合有关国家野生动植物保护法律法规规定的原料;

(四)无法制定通用要求进行标准化管理和工业化生产的原料;

(五)其他不应当列入的原料。

第二十三条 [申请立项] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健食品原料目录的原料申请以及已列入保健食品原料目录原料的调整申请。

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保健食品原料目录的调整包括调整原料用量、对应的功效等原料目录内容及删减原料的情形。

第二十四条 [申请材料] 提交拟列入保健食品原料目录的原料申请时,应当提供以下材料:

(一)原料名称,包括标准中文名,拉丁学名,科属品种;

(二)来源及规格;

(三)每日用量范围及对应功效;

(四)不良食用安全问题记载及报道情况;

(五)主要工艺要求;

(六)质量标准;

(七)功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(八)有关适宜人群和不适宜人群的材料;

(九)限制性使用条件和注意事项;

(十)原料的国内外使用情况,包括在我国已批准的保健食品中的使用情况;

(十一)有关科学文献材料;

(十二)其他有关材料。

原料来源于动植物的还需要提供原料使用部位、传统中医药文献记载等。

申请已列入保健食品原料目录原料调整的,还需要提供调整理由和相关证明材料。

第二十五条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局

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保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时组织专家和技术人员根据本办法第二十一条、第二十二条和第二十四条的要求对申请材料进行立项审查,并作出审查结论。

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求社会意见,并组织有关专家和技术人员对该原料、用量以及对应的功效等进行全面综合评价和验证工作。

第二十六条 [总局立项] 根据保健食品注册审批情况,对于新批准使用的保健食品原料符合本办法第二十一条规定的,国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心应当对注册审批过程中的相关资料进行整理,及时组织立项审查,按照本办法第二十五条的相关要求开展相关工作。

第二十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往原料批准使用的历史情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。

第二十八条 [委员会审核] 专家委员会对接到的相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论。

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(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第二十九条 [调整发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,及时对保健食品原料目录进行调整,并发布公告。

第三十条 [再评价] 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时组织对保健食品原料目录中的原料进行再评价:

(一)新的研究发现保健食品原料目录中原料存在食用安全性问题的;

(二)食品安全风险监测或者保健食品安全监管中发现保健食品原料目录中原料存在食用安全风险或者问题的;

(三)新的研究发现原料每日用量范围与对应功效需要调整的或者功效声称不够科学、严谨的;

(四)出现不良反应记载或者报道的;

(五)其他需要再评价的情形。

保健食品原料目录再评价的程序和要求按照本办法第二十七条至第二十九条的规定进行。

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第四章 附则

第三十一条 [调整后处置] 保健食品原料目录与保健功能目录发生调整的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组织论证,提出对已备案及注册产品的处理措施。

第三十二条 [实施日期] 本办法自

行。

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年 月 日起施

范文五:保健食品保健功能目录与原料目录管理办法(征求意见稿)

保健食品保健功能目录与原料目录管理办法

(征求意见稿)

发布部门:食品药品监管总局 起止时间:2015-07-28 至 2015-08-28

第一章 总 则

第一条 [目的依据] 为规范保健食品保健功能目录和保健食品原料目录的管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。

第二条 [适用范围] 中华人民共和国境内生产经营的保健食品保健功能目录和原料目录的制定、调整和公布适用本办法。

第三条 [功能目录定义] 保健功能目录,是指经系统评价和验证,具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能信息列表。 保健功能目录包括保健功能名称及说明等内容。

第四条 [原料目录定义] 保健食品原料目录,是指经安全性和功能性评价,可用于保健食品的物质及其对应的相关信息列表。主要内容包括原料名称、配伍、用量、允许声称的保健功能、质量标准、功效成分和检验方法及相关说明等。 保健食品原料目录分为补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录和其他保健功能的原料目录。

第五条 [使用原则] 备案的保健食品,应当严格按照保健食品原料目录载明的要求组织生产。使用保健食品原料目录内的原料生产保健食品,经提取、纯化等再加工工艺的,属于依法应当注册的保健食品。

补充维生素、矿物质等营养物质的原料目录内的原料可以根据需要复配,其他的不能随意复配、组合。

对于两种以上原料配伍,可起到协同或促进作用,有充足的科学依据和应用历史,并符合本办法相关要求的,该配伍可纳入保健食品原料目录。

保健食品声称的保健功能,应当严格按照保健食品功能目录的表述进行标识,不得随意增减词语,不得随意组合。

第六条 [职责划分] 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局制定、调整并公布保健食品原料目录和保健功能目录。 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组建保健食品功能目录和原料目录专家委员会(以下简称专家委员会),负责保健食品保健功能目录与原料目录制定、调整的技术审查工作。专家委员会委员主要由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域专家组成,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局作为单位委员。

国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心设立专家委员会工作秘书处,承担专家委员会的组织和日常管理工作。

第七条 [动态管理] 国家对保健食品原料目录与保健功能目录实施动态管理。国家食品药品监督管理总局根据科学研究的进展以及保健食品注册情况,会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时调整保健食品原料目录和保健功能目录。

第八条 [管理原则] 根据监管工作需要,国家食品药品监督管理总局可以采取申请、立项、招标和委托等形式,择优选择具备相应技术能力的单位承担有关保健功能目录和保健食品原料目录的研究和论证。

第九条 [鼓励研究] 国家鼓励保健食品生产经营者、科研机构、社会团体和个人开展与保健功能目录、保健食品原料目录制定和调整相关的基础研究和应用研究,提交保健食品功能目录、保健食品原料目录申请。

第十条 [基本原则] 保健功能目录和保健食品原料目录的制定、调整和公布,应当以保障公众健康和食品安全为宗旨,遵循科学、公开、公正的原则。

第二章 保健功能目录管理

第十一条 [纳入标准] 纳入保健功能目录的功能应当符合以下要求:

(一)以调节机体功能、改善机体健康状态或者降低疾病发生风险为目的,不得涉及疾病的预防、治疗、诊断作用。

(二)具有充足的科学依据,科学、严谨,能够被正确理解和认知;

(三)具有科学的评价方法和判定标准;

(四)具有明确的适宜人群和不适宜人群;

(五)具有适用较为广泛人群的特定保健需求;

(六)以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医药理论。

第十二条 [排除条款] 具有以下情形之一的词语,不得用于保健功能名称:

(一)明示、暗示疾病预防、治疗、诊断作用或者易混淆的;

(二)虚假、夸大或者绝对化的;

(三)庸俗或者带有封建迷信色彩的;

(四)消费者不易理解的;

(五)其他有可能误导消费者的。

第十三条 [评价方法和判定标准] 保健功能评价方法及判定标准应当符合以下要求:

(一)评价程序和检验方法应当符合国家有关规定和项目要求,具有明确的适用范围和充足的原理依据;

(二)评价程序应当简明扼要、条理清晰,应当明确试验项目、原则以及结果判定,并与检验方法的相关内容保持一致;

(三)检验方法及评价指标的设定应当科学、合理、适用、稳定,具有可操作性。充分考虑指标与健康效应的相关性,数据处理应当符合统计学的有关要求,结果判定要全面准确。

第十四条 [立项申请] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健功能目录的保健功能申请和保健功能目录调整申请,并提供理由、依据和相关材料。

保健功能目录调整包括调整保健功能名称、评价方法、判定标准以及删减功能等情形。

第十五条 [申请材料] 提交拟列入保健功能目录的保健功能申请时,应当提交以下材料:

(一)保健功能名称;

(二)保健功能命名依据;

(三)保健功能研发报告,包括保健功能的人群健康需求分析、保健功能与机体健康效应的分析材料及综述等、保健功能试验的原理依据、适用范围以及其他相关科学研究资料;

(四)功能评价方法及判定标准以及对应的样品功能检验报告;

(五)相同或者类似功能在国内外的应用情况;

(六)有关科学文献依据及其他有关材料。

申请保健功能目录调整的,还需要提供调整的理由、依据和相关材料。

第十六条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时根据本办法第十一条至第十三条的要求,对申请材料进行立项审查,并提出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求公众意见,并组织有关专家和技术人员对该功能声称名称及依据、评价方法和判定标准、适用范围等进行全面综合评价和验证。

第十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往批准的功能声称情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。

第十八条 [委员会审核] 专家委员会召开会议,对相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论:

(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第十九条 [公告发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,对保健功能目录进行调整,并发布公告。

第二十条 [再评价] 有下列情形之一的, 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,及时组织对保健功能目录中的保健功能进行再评价:

(一)实际应用和新的科学共识发现保健功能评价方法与判定标准存在问题,需要重新进行评价和论证的;

(二)列入保健功能目录中的保健功能与实际健康需求存在较大差距的;

(三)其他需要再评价的情形。

保健功能目录再评价的程序和要求按照本办法第十七条至第十九条的规定进行。

第三章 保健食品原料目录管理

第二十一条 [纳入要求] 列入保健食品原料目录中的原料应当符合以下要求:

(一)具有广泛的国内外食用历史和充足的科学依据;

(二)具有明确的用量范围和对应的符合保健功能目录要求的保健功能;

(三)具有稳定可控的质量技术要求;

(四)具有符合安全性、有效性要求的科学依据;

(五)具有科学适用、稳定可靠的功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(六)按照规定用量及方法食用,对适用人群安全、无害。

第二十二条 [排除条款] 具有下列情形之一的,不得列入保健食品原料目录:

(一)无保健食品食用记录,或者缺乏有效的上市后人群食用评价数据资料的原料;

(二)经食用安全风险评价,对人体健康可能存在一定潜在危害和不确定因素的原料;

(三)禁止食用或者不符合有关国家野生动植物保护法律法规规定的原料;

(四)无法制定通用要求进行标准化管理和工业化生产的原料;

(五)其他不应当列入的原料。

第二十三条 [申请立项] 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出拟列入保健食品原料目录的原料申请以及已列入保健食品原料目录原料的调整申请。

保健食品原料目录的调整包括调整原料用量、对应的功效等原料目录内容及删减原料的情形。

第二十四条 [申请材料] 提交拟列入保健食品原料目录的原料申请时,应当提供以下材料:

(一)原料名称,包括标准中文名,拉丁学名,科属品种;

(二)来源及规格;

(三)每日用量范围及对应功效;

(四)不良食用安全问题记载及报道情况;

(五)主要工艺要求;

(六)质量标准;

(七)功效成分或者标志性成分、含量范围及检测方法;

(八)有关适宜人群和不适宜人群的材料;

(九)限制性使用条件和注意事项;

(十)原料的国内外使用情况,包括在我国已批准的保健食品中的使用情况; (十一)有关科学文献材料;

(十二)其他有关材料。

原料来源于动植物的还需要提供原料使用部位、传统中医药文献记载等。

申请已列入保健食品原料目录原料调整的,还需要提供调整理由和相关证明材料。

第二十五条 [立项审查] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心收到有关材料后,应当及时组织专家和技术人员根据本办法第二十一条、第二十二条和第二十四条的要求对申请材料进行立项审查,并作出审查结论。

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,应当公开征求社会意见,并组织有关专家和技术人员对该原料、用量以及对应的功效等进行全面综合评价和验证工作。

第二十六条 [总局立项] 根据保健食品注册审批情况,对于新批准使用的保健食品原料符合本办法第二十一条规定的,国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心应当对注册审批过程中的相关资料进行整理,及时组织立项审查,按照本办法第二十五条的相关要求开展相关工作。

第二十七条 [综合评价] 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心根据全面综合评价、验证试验和征求意见的结果,并结合以往原料批准使用的历史情况,综合做出审查意见:

(一)不符合要求的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)符合要求的,将相关资料连同综合审查意见提交专家委员会会议审议。

第二十八条 [委员会审核] 专家委员会对接到的相关资料及综合审查意见进行审核,并作出审核结论。

(一)审核未通过的,书面告知提出申请的单位或者个人,并说明理由;

(二)审核通过的,报送国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局。

第二十九条 [调整发布] 国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局,根据专家委员会的审核结论和再评价结果,及时对保健食品原料目录进行调整,并发布公告。

第三十条 [再评价] 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局及时组织对保健食品原料目录中的原料进行再评价:

(一)新的研究发现保健食品原料目录中原料存在食用安全性问题的;

(二)食品安全风险监测或者保健食品安全监管中发现保健食品原料目录中原料存在食用安全风险或者问题的;

(三)新的研究发现原料每日用量范围与对应功效需要调整的或者功效声称不够科学、严谨的;

(四)出现不良反应记载或者报道的;

(五)其他需要再评价的情形。

保健食品原料目录再评价的程序和要求按照本办法第二十七条至第二十九条的规定进行。

第四章 附则

第三十一条 [调整后处置] 保健食品原料目录与保健功能目录发生调整的,国家食品药品监督管理总局应当会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局组织论证,提出对已备案及注册产品的处理措施。

第三十二条 [实施日期] 本办法自 年 月 日起施行。

范文六:保健品资料大全-目录

目录

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第一编

第一章

第一节

第二节

食品的代谢与能量需求分析………((!)

保健食品与食品卫生安全总论

一、人体的组成解析………………………((

消化与消化异常……………………(!!)

一、消化道的运动…………………………(!!)二、消化道的分泌…………………………(!

人体的吸收过程与中间代谢………(!$)

一、人体的吸收过程………………………(!$)二、人体中间代谢原理……………………(

营养素能与能量平衡………………(

保健食品绪论………………………(!)

保健食品及国内外现状……………(!)

一、保健食品的概念…………………………(!)二、国内外保健食品的发展现状……………(

保健食品的特点及发展意义………($)

一、保健食品的特点…………………………($)二、我国发展保健食品的必要性和重要性……………………………………………………(%)第三节

保健食品的理论基础与有效物质原料资

源………………………………………………(&’)一、现代营养科学理论基础以及各类营养物质资源……………………………………………(&’)二、中医药学理论基础以及中药类有效物质原料资源…………………………………………(&’)三、生命科学理论基础及据此提出有效物质原料资源…………………………………………(&&)第四节

保健食品的质量控制与检测方法规范…

一、食物能量值……………………………(

……………………………………………(&()第三章一、法律法规根据与基本要求……………(&!)二、保健食品食用安全性质量控制与方法规范……………………………………………(&!)三、保健食品保健功能质量控制与方法规范………………………………………………(&

第一节

保健食品的现代营养科学分析……

现代营养科学与营养保健…………(

……………………………………………(

蛋白质与脂类保健…………………()&)

一、蛋白质营养与保健……………………()&)二、脂类与保健……………………………()*)第三节

碳水化合物与营养保健……………(#’)

一、碳水化合物的结构和分类……………(#’)二、碳水化合物的营养与保健……………(#&)第四节

无机盐及微量元素与营养保健……(#()

一、钙………………………………………(#!)二、钠………………………………………(#

・&・

第二章

第一节

食品营养与人体能量需求概述……

食品的营养及成分分析……………(&#)

……………………………………………(&#)一、食品成分分析…………………………(&#)二、食品化学成分…………………………(&$)三、食品的营养素…………………………((&)四、食品种类概述…………………………((()

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

三、磷………………………………………(!

维生素与营养保健…………………(!%)

一、维生素简介……………………………(!%)二、维生素&与胡萝卜素…………………(!%)三、维生素’………………………………(#()一、“医食同源”理论———保健食品的起源…………………………………………………(((()二、变生食为熟食———保健食品的前提……………………………………………………(((*)三、发明汤液———保健食品的重要剂型……………………………………………………(((,)四、中药———保健食品的重要成分………(((.)五、保健食品发展中的飞跃………………(((

膳食摄入量及其参考数据分析……(#$)

一、关于膳食参考摄入量及其参考数据…(#$)二、膳食参考摄入量的参考数据…………(#%)

第四章

中医保健食品的理论与应用分析…

……………………………………………($*)第一节

中药保健食品的概念和特点………($*)

一、中药保健食品的概念…………………($*)二、中药保健食品的特点…………………($*)三、中药保健食品研制与开发……………($,)第二节

中药保健食品研制与开发的现状……………………………………………………($!)一、保健(功能)食品概念及名称的确定…($!)二、国外保健食品进展的现状简介………($$)三、保健食品评审工作的完善……………(%1)四、保健食品功能学评价程序和检验方法的实施……………………………………………(%1)五、卫生部确定三类物品名单……………(%()六、通过评审促进了保健食品的发展……(%()七、对目前已通过评审的保健食品分析……………………………………………………((11)八、目前存在的问题………………………((1*)第三节

中药保健食品发展趋势和意义…((1,)

一、中药保健食品发展趋势预测…………((1,)二、中药保健食品发展的建议……………((1$)第四节中药保健食品的历史沿革………(((()

・*・

文化色彩…………………………………(((!)七、食药同用———中国保健食品的特色……………………………………………………(((#)八、用保健食品治疗营养素缺乏病………((($)第五节

中药保健食品的分类与功率分析……………………………………………………((($)一、中药保健食品的分类…………………((($)二、传统中药保健食品的概念及特点……(((%)第六节

中医药保健食品与产权保护……((*

一、中医药与保健食品的结合方式………((*

第五章

中医饮食保健方法与生命科学……

……………………………………………((,*)第一节

中医养生保健及其原则…………((,*)

一、中医有关饮食养生保健的认识………((,*)二、饮食养生保健的原则…………………((,#)第二节

食品养生保健的方法与养补效果……………………………………………………((.1)一、饮食养生保健的方法…………………((.1)二、食养与食补的作用……………………((.,)第三节

养生保健与生命科学……………((.

一、生命科学的定义………………………((.

自由基、抗氧化与人体健康………((

一、自由基与生命…………………………((

生命科学的国内外进展概况……((!!)

一、基因工程的意义、应用及发展远景…(!

三、食品安全性的现代问题………………(!#’)第二节

食品安全性的监控………………(!#()

一、食品安全性控制与人类食物链………(!#()二、建立和完善确保食品安全性的社会管理体系……………………………………………(!#

食品安全性的前景展望…………(!#%)

一、食品安全性的主要趋势………………(!#%)二、未来社会确保食品安全性的必要对策…………………………………………………(!$’)

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

第六章

第一节

食品安全性监控管理综述……(!#!)

食品安全性………………………(!#!)

一、什么是食品安全性……………………(!#!)二、化学物质的毒性概念与饮食风险概念…………………………………………………(!#&)

第二编

第一章

第一节

食品安全卫生与食品卫生安全监管评价

第八节

食品外部处理、添加剂安全卫生分析………………………………………………(&’()一、添加剂…………………………………(&’()二、食品的外包装处理……………………(&’%)

日常食品安全卫生评价………(!$#)

食品安全卫生概述………………(!$#)

一、食品卫生工作包括的内容……………(!$#)二、食品卫生中存在的问题………………(!$#)第二节

谷类、豆类、面制品安全卫生分析……………………………………………………(!$$)一、谷类基础知识…………………………(!$$)二、面粉制品卫生知识……………………(!%))三、豆制品类卫生产常识…………………(!%’)第三节

食用蔬菜、水果安全卫生分析……(!%’)

一、蔬菜类食用卫生常识…………………(!%’)二、水果类卫生使用常识…………………(!%()第四节

食用肉、油安全卫生分析…………(!%

一、食用油卫生常识………………………(!%

鱼、蛋、乳类安全卫生分析………(&)&)

一、蛋类……………………………………(&)&)二、乳制品卫生知识………………………(&)$)三、鱼类……………………………………(&!&)第六节

食品调料安全卫生分析…………(&!$)

一、盐………………………………………(&!$)二、醋………………………………………(&!$)三、酱油……………………………………(&!%)四、味精……………………………………(&&))五、糖………………………………………(&&!)第七节

酒、饮料、茶安全卫生分析………(&&*)

一、酒类……………………………………(&&*)二、饮料类…………………………………(&&$)三、茶………………………………………(&’&)

第二章

第一节

食品安全性与食品安全控制………

食品安全性………………………(&**)

……………………………………………(&**)一、食品安全性概况………………………(&**)二、食品安全性内涵………………………(&*()三、含天然有毒物质的食物………………(&*

食品生物污染及其预防控制……(&())

一、微生物污染及其预防…………………(&())二、食品中寄生虫及其控制………………(&(()第三节

食品的化学污染及预防控制……(&(

一、农药残留对食品安全的影响…………(&(

常见的食物中毒及预防控制……(&

一、细菌性食物中毒………………………(&

食品安全性评价…………………(&#

一、食品安全性评价的准备工作…………(&##)二、食品安全性毒理学评价试验的四个阶段………………………………………………(&##)

・’・

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

三、食品安全性毒理学评价试验的目的……………………………………………………(!

二、油脂生产不同环节中危害分析………(’!()三、关键控制点……………………………(’!))四、监测……………………………………(’!*)第三节

./00-对饮料的适用……………(’!*)

一、(危害分析)…………………………(’!*)./二、关键控制点(00-)……………………(’!$)三、00-控制措施…………………………(’!#)第四节第五节

./00-对罐头食品的适用………(’’&)./00-对奶类食品的适用………(’’’)

第三章

第一节

食品安全卫生监督管理………(!$!)

食品安全卫生监督管理概述……(!$!)

一、食品卫生监督管理概念………………(!$!)二、监督管理的范围………………………(!$!)三、食品卫生监督管理的内容……………(!$’)四、食品卫生监督管理的原则……………(!$()第二节

食品安全保护与食品卫生法律…(!$))一、食品卫生法律规范……………………(!$))二、食品卫生法律体系……………………(!$

食品安全卫生管理标准…………(!$#)

一、概述……………………………………(!$#)二、食品卫生标准的分类…………………(!#&)三、食品卫生标准的制定…………………(!#!)四、食品中有毒物质限量标准的制定……(!#’)五、国际食品卫生标准……………………(!#))第四节

重点行业及特殊食品的监督管理……………………………………………………(!#*)一、餐饮业的监督与管理…………………(!#*)二、街头食品的监督与管理………………(!#$)三、保健食品的监督与管理………………(’%%)四、辐照食品的监督与管理………………(’%!)第五节

食品良好生产规范………………(’%’)

一、+,-的由来……………………………(’%()二、+,-的类别……………………………(’%()

三、+,-的内容……………………………(’%()四、我国食品企业的卫生规范和+,-…(’%

……………………(’%#)

第四章

./00-对各种食品的安全控制……

……………………………………………(’&%)第一节

./00-对食品安全和质量的控制………

……………………………………………(’&%)一、概述……………………………………(’&%)二、危害的重要性及其在./00-系统中的控制……………………………………………(’&!)三、./00-应用分析………………………(’&*)第二节./00-对食用油脂的适用………(’!’)

一、食用油脂的生产加工方法……………(’!’)

・(・

一、危害因素分析(./)……………………(’’’)二、关键控制点(00-)……………………(’’))三、控制措施………………………………(’’))

第五章

食品的毒性成分评述…………(’’

第一节

植物性的毒性成分………………(’’

一、分类……………………………………(’’

动物性的毒性成分………………(’(%)

一、动物性的有毒成分概述………………(’(%)二、无鳞鱼毒素……………………………(’(%)三、河豚鱼毒素……………………………(’(%)四、海产藻类和贝类毒素…………………(’(&)第三节

加工中的毒性成分………………(’(!)

一、食用油脂氧化物………………………(’(!)二、盐卤……………………………………(’(!)

第六章食品毒性成分检测技术评估………

……………………………………………(’(’)第一节

简易鉴定油菜籽芥酸含量的测定………

……………………………………………(’(’)一、方法原理………………………………(’(’)二、仪器、设备……………………………(’(’)三、测定步骤………………………………(’(’)第二节

油菜籽硫代葡萄糖甙快速测定…(’(()

一、方法原理………………………………(’(()二、仪器、设备……………………………(’(()三、测定步骤………………………………(’(()四、结果计算………………………………(’())第三节

油菜籽(饼)中硫葡萄糖甙总量的快速测

定……………………………………………(!

比色法测定单宁的含量…………(!

一、方法原理………………………………(!

快速络合滴定法测定单宁的含量……………………………………………………(!

自由棉酚含量的测定(比色法)…(!

一、分析原理………………………………(!

棉籽蛋白中游离和总棉酚含量测定

()*+,法)……………………………………(!’-)

一、方法原理………………………………(!’-)二、仪器设备及试剂………………………(!’-)三、测定步骤………………………………(!’-)四、结果计算………………………………(!’-)第八节

大豆胰蛋白酶抑制物活性的测定(..,,

法)……………………………………………(!’/)一、仪器、设备……………………………(!’/)二、测定步骤………………………………(!’/)三、结果计算………………………………(!’/)

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第三编

第一章

保健食品功能学评价程序与检验方法分析

一、营养素和运动能力……………………(!%&)二、运动时能量供应及其调节……………(!&!)三、运动性疲劳及其机理…………………(!&$)四、评价疲劳和运动能力的一些常用指标…………………………………………………(!&&)五、评价抗疲劳保健食品一例———某保健品抗疲劳的实验研究……………………………(

增强免疫的保健食品…………(!’’)

一、免疫的基本概念………………………(!’’)二、免疫应答………………………………(!#

第二章

第一节

促进生长发育与智力的保健食品…

促进生长发育保健功能…………(!$’)

第四章

第一节

改善生育与哺育的保健食品………

改善性功能障碍的保健功能……(

……………………………………………(!$’)一、生长发育的概念………………………(!$’)二、胎儿的生长发育………………………(!$’)三、儿童生长发育特征……………………(!$#)四、儿童生长发育水平的主要标志………(!$#)五、中国儿童少年身体发育水平…………(!%()六、影响人体生长发育的因素……………(!%()第二节

促进智力的研究进展分析………(!%-)

一、学习的定义及类型……………………(!%-)二、记忆的定义及类型……………………(!%-)三、学习记忆的神经生理、生化和分子机制…………………………………………………(!%!)

……………………………………………(

泌乳的保健功能…………………(

一、争取对婴儿更高的母乳喂养率………(

四、学习记忆的结构基础…………………(!%%)第五章延缓衰老的保健食品…………(

衰老的机理及影响因素…………(

・’・

第三章抗疲劳的保健食品……………(!%&)

第一节

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

一、自由基学说……………………………(!

膳食营养与寿命…………………(!

量………………………………(!

四、肠道微生态的调整……………………(!$()第五节

保护胃肠粘膜的保健功能………(!$))

一、胃肠粘膜的生理作用…………………(!$))二、胃肠粘膜受损的可能原因……………(!$))三、胃肠粘膜损伤的主要临床表现………(!$

质……………………………(!

类………………………………(!’()一、血细胞的起源…………………………(!$!)

二、造血干细胞及其分化…………………(!$*)四、碳水化合物……………………………(!’()五、膳食纤维……………………………(!’()六、维生

素……………………………(!’))

七、矿物质和微量元素……………………(!’))

第三节

祖国医学对衰老的认识及保健原则…………………………………………………(!’

抗衰老保健食品的功能评价……(!’*)

一、动物试验……………………………(!’*)二、人体试验……………………………(!!%)第五节抗衰老保健食品举例……………(!!&)第六章

改善胃肠功能的保健食品……(!*!)

第一节

消化系统及其主要功能…………(!*!)

一、口腔与消化吸收………………………(!*!)二、咽、食管与消化吸收…………………(!**)三、胃与消化吸收…………………………(!**)四、小肠与消化吸收………………………(!*#)五、大肠、肛门与消化吸收………………(!*#)六、胰腺与消化吸收………………………(!*$)七、肝胆与消化吸收………………………(!*$)第二节

增强食欲与提高食物消化吸收率的保健

功能…………………………………………(!*%)一、食欲与进食调节………………………(!*%)二、消化吸收………………………………(!#()第三节

改善便秘与腹泻的保健功能……(!#

一、排便的生理基础………………………(!#

肠道微生态及其保健功能………(!##)

一、肠道微生态……………………………(!##)二、肠道主要有益菌及其作用……………(!##)三、肠道菌群失调…………………………(!#&)・#・

三、造血微环境及血细胞的生长调节因子…………………………………………………(!$#)四、血细胞的功能…………………………(!$%)五、红细胞的生成与代谢…………………(!$&)六、血

白………………………(!%

七、贫血的类型……………………………(!%#)八、缺铁性贫血……………………………(!%%)九、失血性贫血……………………………(!&))十、评价改善贫血的常用指标……………(!&

例………………………………(!&

第八章降低血脂的保健食品…………(!&$)

第一节血脂蛋白…………………(!&$)一、血浆脂蛋白的组成及分类……………(!&$)

二、各种血浆脂蛋白的特点与功能………(!&%)第二节高脂血症与高脂蛋白血症………(!&&)第三节

高脂血症与某些疾病的关系……(*(()

一、高脂血症与冠心病……………………(*(()二、糖尿病与高脂血症……………………(*())三、肾脏疾病与高脂血症…………………(*())四、肝病与高脂血症………………………(*())五、甲状腺疾病与高脂血症………………(*(

饮食与高脂血症…………………(*(

一、营养素与高脂血症……………………(*(

祖国医学对高脂血症的认识及保健原则……………………………………………(*(*)一、病因病机………………………………(*(*)二、辨证分型………………………………(*(#)三、单味中草药的研究……………………(*(#)第六节

降血脂保健食品的功能评价……(*($)

一、动物实验………………………………(*($)二、人体实验………………………………(*)$)第七节

降血脂保健食品举例……………(*)$)

一、苦荞麦速食面…………………………(!

康……………………………(!%%)

六、抗致突变保健食品在疾病防治中的作用………………………………………………(!$&)第二节

抑制肿瘤的保健功能……………(!$&)

一、保健食品可以有抑制肿瘤作用………(!$&)二、肿瘤的基础知识………………………(!$#)三、恶性肿瘤发生的原因及机制…………(!$$)四、恶性肿瘤的发生与机体免疫状态……(!’*)五、恶性肿瘤的预防………………………(!’

第九章预防及改善骨质疏松症的保健食品

……………………………………………(!%!)一、骨质疏松症的概念……………………(!%!)二、骨质疏松症的危害……………………(!%&)三、钙代谢与骨骼的生长发育……………(!%’)四、骨质疏松症的病因……………………(!(&)五、预防和改善骨质疏松症的功能食品……………………………………………………(!)))六、改善骨质疏松作用保健食品的功能评价指标

……………………………………………(!)&)第十章减肥保健食品……………………(!!&)一、肥胖症的概念、病因及危害…………(!!&)

二、肥胖症与代谢异常及功能障碍………(!!$)

三、饮食与肥胖……………………………(!&()

四、对减肥食品的研究……………………(!&))

五、评价减肥食品的指标…………………(!&&)

六、实例:对魔芋精粉减肥的实验研究…(!&&)

第十一章

调控动脉粥样硬化与高血压的保

健食品…………………………(!&$)

第一节

控制动脉粥样硬化的保健功能…(!&$)

一、动脉粥样硬化概述……………………(!&$)二、影响动脉粥样硬化的主要因素………(!&’)三、控制动脉粥样硬化的措施……………(!#%)第二节

调控高血压的保健功能…………(!##)

一、高血压的流行情况……………………(!##)二、高血压的类型和诊断标准……………(!##)三、高血压的危害性………………………(!#$)四、影响高血压的因素……………………(!#$)五、高血压的预防…………………………(!#’)六、高血压的治疗…………………………(!$*)

第十二章

抗致突变与抑制肿瘤的保健食品

……………………………………………(!$%)第一节

抗致突变保健功能………………(!$%)

一、概述……………………………………(!$%)二、细胞突变与癌的发生及遗传性缺陷……………………………………………………(!$()三、食品的抗致突变作用…………………(!$()四、中草药的抗致突变作用………………(!$!)

五、抗致突变作用的评价…………………(!$!)……………………………………………(!’%)七、抗致突变与抗化学性致癌实验方法简述………………………………………………(!’))

第十三章降低血糖的保健食品………(!’&)第一节糖尿病的发病因素………………(!’&)

一、原发性糖尿病…………………………(!’&)

二、继发性糖尿病…………………………(!’#)

第二节糖尿病的病理生理………………(!’#)

一、正常糖代谢及血糖调节………………(!’#)

二、患糖尿病时的物质代谢………………(!’’)

第三节糖尿病的诊断及鉴别诊断………(!’’)

一、糖尿病的诊断与分型…………………(!’’)

二、鉴别诊断………………………………(&*%)第四节糖尿病的营养措施………………(&*%)第五节

祖国医学对糖尿病的认识及保健原则…

……………………………………………(&*!)一、病因病机………………………………(&*!)二、辨证分型………………………………(&*!)三、单味中草药与食物的研究……………(&*&)第六节

降血糖保健食品的功能评价……(&*#)

一、动物实验………………………………(&*#)二、人体实验………………………………(&*’)第七节降血糖保健食品举例……………(&

面……………………………(&

三、魔芋食品………………………………(&

第十四章改善睡眠的保健食品………(&%*)

一、睡眠对人体的重要性…………………(&%*)二、睡眠的节律……………………………(&%

第十五章保肝、清咽润喉与排铅的保键食品

・#・

保健食品检验与评价技术规范实施手册

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…………………………………………………(!

保护化学性肝损伤的保健功能…(!

一、化学性肝损伤概述……………………(!

一、人体铅蓄积的来源……………………(!&))二、铅的毒性………………………………(!&!)三、铅中毒的临床表现与诊断……………(!&!)四、防治铅中毒的基本举措与营养保健……………………………………………………(!&#)

清润咽喉的保健功能……………(!

一、咽喉的结构与功能……………………(!

第三节促进体内蓄积铅排出的保健功能………

……………………………………………(!&))

第十七章

防龋、祛斑与保护视力的保健…

……………………………………………(!!

防龋的保健功能…………………(!!

一、龋病的流行情况和相关因素…………(!!

祛斑的保健功能…………………(!!%)

一、概述……………………………………(!!%)二、祛斑的保健功能及其应用……………(!#*)三、黄褐斑四、雀斑………………………(!#()第三节

保护视力的保健功能……………(!#&)

一、眼的解剖学结构………………………(!#&)二、眼的临床屈光…………………………(!#))三、视力及其检查法………………………(!#!)四、保护视力的眼镜选择…………………(!##)五、视力保护………………………………(!#$)

第十八章功能学评价程序与检验方法……

……………………………………………(!$’)第一部分

功能学评价程序……………(!$’)

一、主题内容和适用范围…………………(!$’)二、保健食品功能评价的基本要求………(!$’)三、保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定…………………………………………(!$*)四、人体试食试验规程……………………(!%))五、评价保健食品功能时需要考虑的因素…………………………………………………(!%#)・$・

三、皮肤的类型与常见的三种皮肤瑕疵……………………………………………………(!)’)四、影响皮肤健美的主要因素……………(!)

第二部分…………………………………(!%#)一、增强免疫力功能检验方法……………(!%#)二、辅助降血脂功能检验方法……………(#’%)三、辅助降血糖功能检验方法……………(#**)四、抗氧化功能检验方法…………………(#*!)五、辅助改善记忆功能检验方法…………(#

二十四、调节肠道菌群功能检验方法……(!

二十七、对胃粘膜损伤有辅助保护功能检验方法……………………………………………(!&’)

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

第四编

第一章

第一节

保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法分析

第二节

保健食品食用安全性的毒理学检测分析……………………………………………(!-

食品安全性毒理学评价的概念…(!&#)

……………………………………………(!&#)一、毒性……………………………………(!&#)二、损害作用………………………………(!’

化合物的毒性作用分析…………(!’$)

一、食品安全性评价的实验动物选择……(!’$)二、被检物的给予方式和途径……………(!’&)三、急性毒性试验…………………………(!’&)四、蓄积毒性………………………………(!’()五、亚急性毒性试验………………………(!’!)六、慢性毒性试验…………………………(!!#)第三节

特殊毒性试验结果分析…………(!%

一、化学毒物致突变作用…………………(!%

食品安全性毒理学评价程序……(!%()

一、毒理试验的四个阶段和内容…………(!%()二、对不同受试物选择毒性试验的原则……………………………………………………(!%()三、食品添加剂……………………………(!%()四、食品新资源和新资源食品……………(!%!)第五节

*+,与食品容许限量标准的制订……………………………………………………(!%!)一、每日允许摄入量(*+,)的制订………(!%!)二、食品容许限量标准的制订……………(!%#)

第二章

保健食品的食用安全性毒理学评价

……………………………………………(!)

动物实验中的实验动物评价……(!)

一、动物实验结果外延于人体的可信性及其构成因素………………………………………(!)

二、检测程序和试验项目选择……………(!-$)三、食品安全性毒理学评价试验的项目、目的和结果判定…………………………………(!-$)四、进行食品安全性评价时须要考虑的因素………………………………………………(!-’)第三节

保健食品的卫生学检验、稳定性试验和功

效成分检验…………………………………(!-%)一、保健食品的卫生检验…………………(!-%)二、保健食品的稳定性试验………………(!-%)三、保健食品功效成分的检验……………(!-))四、各类保健食品检验的主要参考指标……………………………………………………(!-))

第三章食物中毒及其预防措施评价………

……………………………………………(!-!)第一节

食物中毒概述……………………(!-!)

一、食物中毒的概念………………………(!-!)二、食物中毒的分类………………………(!-!)三、食物中毒的特点………………………(!-#)第二节

细菌性食物中毒分析……………(!(

一、概述……………………………………(!(

真菌性食物中毒分析……………(!!$)

一、霉变甘蔗中毒…………………………(!!$)二、赤霉病麦中毒…………………………(!!&)三、霉变甘薯中毒(黑斑病甘薯中毒)……(!!’)四、麦角中毒………………………………(!!’)第四节

植物、动物性食物中毒分析………(!!%)

一、植物性食物中毒………………………(!!%)二、动物性食物中毒………………………(!!#)第五节

化学性食物中毒分析……………(!#’)

一、砷化合物中毒…………………………(!#’)二、亚硝酸盐中毒…………………………(!#%)

・#・

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

三、其他化学性食物中毒…………………(!

范……………………………………(

第一部分

毒理学评价程序……………(

一、主题内容与适用范围…………………(

毒理学检验方法……………(

一、急性毒性试验…………………………(

……………(

九、果蝇伴性隐性致死试验………………(

第四章

第一节

食品中有害化学物质检测与评估…

农药残留物和化肥污染物检测与评估…

……………………………………………(!

兽药残留检测与评估……………(

一、兽药残留概述…………………………(

食品中金属污染物的检验与评估……………………………………………………(

食品中合成着色剂的测定与评估……………………………………………………(

食品中其他成分的检测与评估…(

一、食用植物油酸价和过氧化值快速检测(速测卡法)………………………………………(

第五章食品毒理学实验室操作规范评价…

保健食品安全性毒理学评价规

……………………………………………(

第六章

第五编

第一章

第一节・’%・

保健食品功效成分及卫生指标检验与评价

第二节第三节

保健食品的营养成分……………(’%)()保健食品的质量…………………(’%)#)

保健食品功效成分概述………(’%)’)

保健食品的功效成分……………(’%)’)

第四节

保健食品功效成分的检测………(!

…二、大豆低聚糖含量的测定(/01柱+,-.法)…………………………………………(!

第一节

保健食品功能成分化学分析………

功能性甜味剂……………………(!

…………………………………………(!

活性低聚糖………………………(!

一、低聚果糖……………………………(!

活性多糖…………………………(!

一、植物活性多糖………………………(!

脂………………………(!

一、多不饱和脂肪酸……………………(!

活性肽及活性蛋白………………(!

一、谷胱甘肽……………………………(!

生物抗氧化剂……………………(!

一、营养型抗氧化剂……………………(!

其他活性物质及乳酸菌制品……(!

一、大蒜素………………………………(!

第三章

保健食品功能成分检测与评价……

…………………………………………(!

活性低聚糖、多糖的检测………(!

一、果低聚糖含量的测定(+,-.法)……(!

九、高效液相色谱法(+,-.法)测定香菇多糖……………………………………………(!

脂………………………(!

一、分光光度法测定磷脂含量…………(!

生物抗氧化成分的检测…………(!

一、黄酮的测定方法……………………(!

其它生物抗氧化成分的检测与评价………………………………………………(!!!))一、邻苯三酚自氧化法测定1/0(超氧化物歧化酶)活性…………………………………(!!!))二、化学发光法测定1/0活力及含量…(!!!$)三、羟胺法测定1/0活力及含量………(!!!%)四、谷胱甘肽过氧化物酶(21+6,7)活力测定……………………………………………(!!!*)五、三氯化锑比色法测定维生素3含量…………………………………………………(!!#

・!!・

保健食品检验与评价技术规范实施手册

七、比色法测定总胡萝卜素含量………(!!

十一、分光光度法测定微量硒含量……(!!

活性肽及活性蛋白质的检测与评价………………………………………………(!!+/)一、总谷胱甘肽(9=#)含量的测定(循环法)……………………………………………(!!+/)二、血清

其他活性成分的检测与评价……(!!+))

…………………………………………(!!

一、大蒜辣素含量的测定(重量法)……(!!+))二、齐墩果酸、熊果酸含量测定(#$%&法)………………………………………………(!!+*)三、薄层扫描法测定绿原酸含量………(!!++)四、绞股蓝总皂甙含量测定(比色法)…(!!+,)五、薄层色谱法测定甜菊糖甙含量……(!!+-)六、=G=改良法测定核酸含量……………(!!+-)七、食品中核苷酸含量测定(#$%&法)……………………………………………………(!!,/)八、甜味素含量测定(H$(#$%&法)……(!!,!)九、糖精含量测定(比色法)……………(!!,

第四章保健食品功效成分及卫生指标检验规范………………………………(!!,+)

第一部分…………………………………(!!,+)一、主题内容和适用范围………………(!!,+)二、基本要求……………………………(!!,+)第二部分

检验方法……………………(!!,-)

一、保健食品中红景天甙的测定……………()二、保健食品中大蒜素的测定…………(!!-.)三、保健食品中芦荟甙的测定…………(!!-))四、保健食品中脱氢表雄甾酮(

十一、保健食品中人参皂甙高效液相色谱测定…………………………………………(!

十九、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定…………………………………………(!

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第六编

第一章

第一节

食品质量控制与食品卫生管理

第一节

粮食、果蔬的卫生与管理………(!

一、粮豆的卫生及管理…………………(!

畜禽肉类与鱼类的卫生与管理……………………………………………………(!

奶与奶制品的卫生与管理………(!

一、奶的卫生及管理……………………(!

酒类的卫生与管理………………(!

一、蒸馏酒………………………………(!

食用油脂的卫生与管理…………(!

一、油脂加工方法及卫生学评价………(!

罐头食品的卫生与管理…………(!

一、罐头食品生产的卫生………………(!

调味品的卫生与管理……………(!

一、酱油类调味品的卫生及管理………(!

其他食品的卫生与管理…………(!

・!’・

食品卫生管理综述……………(!

食品卫生管理概述………………(!

一、建立完善的食品卫生法规体系……(!

食品企业的卫生管理……………(!

一、食品企业及其主管部门的职责……(!

食品生产经营过程的卫生管理……………………………………………………(!

进出口食品的卫生管理…………(!

一、进口食品的卫生管理………………(!

第二章常用食品的卫生与管理………(!

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

一、蜂蜜的卫生与管理…………………(!

一、质量和生产系统……………………(!&’$)二、质量与目标管理……………………(!&’%)三、食品质量基础工作…………………(!&!!)四、质量监督、质量审核与质量诊断……(!&!$)五、食品标准化…………………………(!&

第三章

第一节

食品质量管理……………(!&’’)

食品质窒管理基本概念…………(!&’’)

一、食品质量……………………………(!&’’)二、食品质量管理………………………(!&’&)第二节

食品质量目标管理与监督………(!&’$)

第四章

食品质量控制分析……………(!&

第一节

质量数据…………………………(!&

一、产品质量的波动……………………(!&

质量控制的常用方法……………(!&&()

一、分层法………………………………(!&&()二、检查表………………………………(!&&()三、直方图………………………………(!&&))四、排列图………………………………(!&(

质量控制的新型方法……………(!&)#)

一、关联图法……………………………(!&)#)二、+,法…………………………………(!&$’)三、系统图法……………………………(!&$

六、过程决策程序图法…………………(!&$()第五章食品卫生质量管理评述………(!&$))第一节

食品卫生质量管理………………(!&$))

一、食品卫生质量的重要性……………(!&$))二、食品卫生质量管理的组织形式和内容………………………………………………(!&$))三、食品卫生质量管理的目标…………(!&$$)第二节

食品从业人员与企业建筑设计卫生要求…………………………………………(!&$$)一、食品从业人员的健康检查…………(!&$$)・!(・

二、食品生产企业建筑设计的卫生要求…………………………………………………(!&$*)第三节

食品生产经营过程的卫生质量管理………………………………………………(!&%!)一、食品加工原辅料的卫生质量管理…(!&%!)二、食品加工过程的卫生质量管理……(!&%))三、食品贮藏运销过程的卫生质量管理…………………………………………………(!&%#)第四节

食品生产经营的审批制度与卫生监督管

理……………………………………………(!&*!)一、食品生产经营的审批制度…………(!&*!)二、食品卫生监督………………………(!&*

第六章

食品安全质量管理与监督……

…………………………………………(!&*()

第一节

食品污染及其控制概述…………(!&*()

一、食品污染途径………………………(!&*()二、各种污染物对食品的污染…………(!&*))第二节

食品的安全性评价过程分析……(!&#’)

一、食品安全性评价的意义和作用……(!&#’)二、食品安全性评价程序………………(!&#!)三、食品中有害物质容许量标准的制订方法……………………………………………(!&#))

第七章保健食品原料的卫生管理与质量控制…………………………………(!&#*)

第一节

真菌类和益生菌类保健食品评审规定…

…………………………………………(!&#*)一、真菌类保健食品评审规定…………(!&##)二、可用于保健食品的真菌菌种名单…(!(’’)三、真菌菌种检定单位名单……………(!(’’)四、益生菌类保健食品评审规定………(!(’’)五、可用于保健食品的益生菌菌种名单…………………………………………………(!(’

六、益生菌菌种检定单位名单…………(!

关于限制以野生动植物及其产品为原料关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及核酸类保健食品评审的规定……(!

生产保健食品的规定………………………(!

八、盖勃氏法……………………………(!%!))九、糖的测定……………………………(!%!()第五节

食品一般成分检测方法标准……(!%$!)

一、食品卫生检验方法理化部分………(!%$!)二、食品的比重测定方法………………(!%

食品中常见有害物质的测定……(!%&&)

一、食品中农药残留量的测定…………(!%&))二、食品中黄曲霉毒素的测定…………(!%)%)三、食品中苯并[+]芘的测定……………(!%)()四、比色法测定食品中!,亚硝胺……(!%*’)第七节

食品包装材料及容器的检测……(!%*$)

一、食品包装用塑料成型品的检测……(!%*

食品中金属元素测定方法………(!%())

一、食品中总砷的测定方法……………(!%())二、食品中铅的测定方法………………(!&#%)三、食品中铜的测定方法………………(!&!!)四、食品中锌的测定方法………………(!&!

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

…………………………………………(!

第八章

第一节

食品卫生检验方法与标准…(!

食品卫生检验的分析方法………(!

一、化学分析法…………………………(!

食品理化检验的基本程序………(!

一、检测样品的准备……………………(!

食品感官检验常用方法…………(!

一、差别检验法…………………………(!

食品的一般成分分析……………(!

一、比重的测定…………………………(!

第七编保健食品卫生安全相关法律法规

中华人民共和国食品卫生法…………………(!&

・!%・

保健食品检验与评价技术规范实施手册

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

食品营养强化剂卫生管理办法………………(!

糖果卫生管理办法……………………………(!

……………………………………………(!

第八编保健食品卫生检验与评价技术规范及相关标准

保健(功能)食品通用标准……………………(!#(

食品卫生微生物学检验………………………(!$)%)

・!)・

范文七:保健食品辅料目录清单1

附件:

保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)

(征求意见稿)

基本原则

一、指南涉及的食品和食品添加剂应符合相应的食品安全基础标准,如2760、2761、2762、2763、14880等关于食品添加剂使用、真菌毒素、污染物、农残、营养强化剂等标准的要求;涉及的可用于保健食品的原料应符合《药典》的相关要求。

二、保健食品原辅料应符合相关标准,在安全指标方面与食品安全国家标准不一致时,应以食品安全国家标准为准。

三、本指南将随着食品标准清理工作进展,根据食品安全国家标准发布情况不断更新完善,涉及的相关标准以最新版本为准。

四、凡本指南未涉及的相关原辅料标准,未制定国家标准的,可参照行业标准、地方标准或制定企业标准。

五、保健食品监督管理应当按照批准的内容组织开展,本指南的相关内容不作为监督检查的依据。

表1 普通食品

表3 营养素补充剂用的维生素、矿物质品种及质量要求

表4 其他可用于保健食品的营养强化剂及质量要求

表7 新资源食品类原料

表8 真菌及益生菌类原料

表9 其他保健食品常用原料

范文八:保健品培训目录

保健品培训目录

第一章 保健品概述

一、 保健品知识

1. 保健品的定义

2. 保健品的范围

3. 保健品的功能

4. 保健品的推广

二、保健学--第四医学

1. 健康四大基石

2. 健康十大标准

3. 健康与亚健康的区别

4. 保健品与药品的区别

5. 医学知识

第二章 保健品市场现状

一、保健品发展近况

1. 保健品市场秩序

2. 行业管理

3. 地方保护

二、市场环境

三、保健品产业的贡献

四、我国保健品业的前景

五、保健品营销模式

第三章 健康与保健

一、人类的寿命与疾病

1. 人类的寿命

2. 影响寿命的原因

3. 走出健康误区

二、 祖国传统养生文化

1. 养生文化的奥秘

2. 现代病的生成

3. 让生命之树常青

第四章 保健品的审批

一、 保健食品标识规定

二、 申报的有关文件

范文九:“首营”须提供资料的目录(含食品保健品)

“首营”须提供资料的目录

首营企业提供资料:

1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章);

2、营业执照(及组织机构代码证、税务登记证等)(盖企业公章);

3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)食品为QS认证证书复印件;

4、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章);

5、签订《质量互保协议》(盖企业公章);

6、销售人员资格确认表(盖企业公章);

7、销售人员身份证复印件(盖企业公章)联系电话;

8、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间);

9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章); 10、

11、 供货企业开户银行及银行帐号; 销售清单(样票)、税票(样票)、经营过程需要的各印章备案(省外必须提供)。

首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:

1、药品批文,注册证生产批件及附件(包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件)、(盖企业公章);

2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样(即最小包装盒一个)(盖企业公章);

3、价格备案批文(盖企业公章);

4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管或检验章); 首营客户提供资料:

1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件(盖企业公章);

2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件(盖公章);

3、企业GSP认证证书复印件(盖企业公章);

4、签订《质量互保协议》(我公司提供两份,客户盖章后收回一份);

5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话(一般纳税人必须);

6、报单业务员资料:包括,电话(手机、座机)、身份证复印件等。 医疗器械(含消字号)、食品、保健品(首营品种定性为在我公司首次经营的,不论是否生产企业)

加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》(及组织机构代码证、税务登记证等)、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。 加盖本企业印章的医疗器械产品注册证书、制造认可表、质量标准证书、出厂检验报告的复印件。

范文十:保健品原料药

关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知

国食药监许[2011]123号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:

为进一步加强保健食品原料监督管理,确保保健食品质量和食用安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,现就有关事宜通知如下:

一、保健食品生产企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责。要严格按照《保健食品良好生产规范》的要求,切实承担产品质量第一责任人的责任,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。

(一)应当与原料供应商签订采购合同,明确质量责任。采购合同中应当包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容。

(二)应当对原料供应商进行审查,包括对原料供应商资质审核、重点原料供应商生产情况的定期现场核查等内容,并建立审查档案,做好审查记录。

(三)应当建立健全检验制度,加强检验能力建设,强化原料进厂检验,并将检验报告留档备查。

(四)应当建立健全原料采购档案,严格执行索证索票制度,确保使用原料来源可追溯。

(五)委托生产的,委托方和被委托方要签订合同,委托方为产品质量安全第一责任人,被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产使用的原料严格把关,并承担相应责任。原料需要委托提取的,其原料提取工艺、质量控制指标等应当与产品注册批准的内容一致。

二、各省级食品药品监督管理部门应当采取切实措施,落实省以下各级食品药品监督管理部门监管责任,加强保健食品生产企业采购和使用原料的监管。

(一)重点加强对采购和使用蜂胶、阿胶等价格昂贵、产量有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性控制指标原料的保健食品生产企业的监督检查。

(二)重点加强对辖区内保健食品生产企业采购原料审查和建档情况、原料采购、检验和使用等方面的监督检查。对于不符合要求的,责令限期整改。

(三)结合辖区保健食品生产企业实际,提出重点监管的保健食品原料名单,实施重点监管,增加日常检查频次,保证保健食品质量安全。

三、各级食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用假冒伪劣原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理;对存在安全隐患的产品,一律暂停生产经营,向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,并采取责令下架等行政措施。

保健食品原料直接关系到保健食品产品的质量,关系到保健食品产业的健康发展,关系到人民群众的切身利益,各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责的态度,切实加强保健食品原料采购和使用环节的监管,确保保健食品质量安全。

国家食品药品监督管理局

二○一一年三月十五日