头孢噻肟钠舒巴坦钠

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【专家解析】头孢噻肟钠舒巴坦钠

【优秀范文】头孢噻肟钠舒巴坦钠

范文一:头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试方法

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试方法

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2:1,2.25g,含头孢噻肟1.5g)皮试液浓度配置的建议方法如下,敬请参考。

一、皮试溶液的配制:

1、病员少、头孢噻肟钠舒巴坦钠用量少的时候皮试液配制:

2.25g头孢噻肟钠舒巴坦钠+10ml氯化钠注射液,得A液(含头孢噻肟1.5g); 吸取A液0.2ml+0.8ml氯化钠注射液得30mg/ml溶液(B液);

推掉0.9ml,余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得3mg/ml溶液(C液);

推掉0.9ml,余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得0.3mg/ml (D液)即皮试液。 注:1ml头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试液现配现用

2、病员多、头孢噻肟钠舒巴坦钠使用频率高的时候皮试液配制:

2.25g头孢噻肟钠舒巴坦钠+10ml氯化钠注射液,得A′液(含头孢噻肟1.5g) 吸取A′液0.2ml+100ml氯化钠注射液(塑料或玻璃瓶装),得0.3mg/ml(B′液)即皮试液.

注:100ml头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试液可在无菌操作法冰箱2-8°C冷藏,保存时间不超过24小时

二、皮试方法及结果观察

1、每次抽取皮试液0.1ml做皮内试验。具体操作及观察方法均同青霉素皮试方法。

2、皮试阴性者,用药后仍有发生过敏的可能,故在用药期间应密切观察。若有过敏情况,应立即停药,报告医生,及时诊断实施医疗救治。头孢类药可致交叉过敏,凡使用某一种头孢类药有过敏现象者,一般不可再使用其他品种。

3、其他详见《医疗护理技术操作常规》的有关内容

4、以上仅供参考。

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试方法

关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2:1,2.25g,含头孢噻肟1.5g)皮试液浓度配置的建议方法如下,敬请参考。

一、皮试溶液的配制:

1、病员少、头孢噻肟钠舒巴坦钠用量少的时候皮试液配制:

2.25g头孢噻肟钠舒巴坦钠+10ml氯化钠注射液,得A液(含头孢噻肟1.5g); 吸取A液0.2ml+0.8ml氯化钠注射液得30mg/ml溶液(B液);

推掉0.9ml,余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得3mg/ml溶液(C液);

推掉0.9ml,余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得0.3mg/ml (D液)即皮试液。 注:1ml头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试液现配现用

2、病员多、头孢噻肟钠舒巴坦钠使用频率高的时候皮试液配制:

2.25g头孢噻肟钠舒巴坦钠+10ml氯化钠注射液,得A′液(含头孢噻肟1.5g) 吸取A′液0.2ml+100ml氯化钠注射液(塑料或玻璃瓶装),得0.3mg/ml(B′液)即皮试液.

注:100ml头孢噻肟钠舒巴坦钠皮试液可在无菌操作法冰箱2-8°C冷藏,保存时间不超过24小时

二、皮试方法及结果观察

1、每次抽取皮试液0.1ml做皮内试验。具体操作及观察方法均同青霉素皮试方法。

2、皮试阴性者,用药后仍有发生过敏的可能,故在用药期间应密切观察。若有过敏情况,应立即停药,报告医生,及时诊断实施医疗救治。头孢类药可致交叉过敏,凡使用某一种头孢类药有过敏现象者,一般不可再使用其他品种。

3、其他详见《医疗护理技术操作常规》的有关内容

4、以上仅供参考。

范文二:注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(Cefotaxime Sodium and Sulbactam Sodium for Injection)

(新治君)

本品的主要成份是头孢噻肟钠配舒巴坦钠。

【性状】

本品是无菌注射用粉针剂。头孢噻肟钠为白色、类白色或淡黄色结晶性粉末,无臭或微有特殊臭,舒巴坦钠为白色或类白色结晶性粉末,两者均易溶于水。

【药理毒理】

头孢噻肟是第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌作用;舒巴坦对耐药菌产生的β-内酰胺酶可产生不可逆的抑制作用。两者合用时可增强头孢噻肟的抗酶作用和杀菌能力。

本品对肠杆菌科中大部分细菌如:大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、以及脑膜炎球菌、淋球菌、卡他莫拉氏菌等疗效卓越,对脆弱类杆菌族以及革兰氏阳性菌中的化脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌、产和不产青霉素的葡球菌等亦有良效。

【药代动力学】

肌肉注射本品1.5克(头孢噻肟钠1克、舒巴坦钠0.5克)后,血药峰浓度分别为25mg/L和13mg/L(30分钟后),静脉滴注的血药峰浓度分别为40-50mg/L和30mg/L; 头孢噻肟的血浆蛋白结合率约为38%,与舒巴坦的血浆蛋白率极为相同,头孢噻肟和舒巴坦能迅速进入多种组织的体液,包括滑液、心包液、胸水、腹水、胆汁和尿液。在发炎情况下,进入脊液的含量已达很多病原菌的治疗水平。本品能通过胎盘。

舒巴坦注射后70%以原型自尿中排出。头孢噻肟在体内约50%代谢为仍有抗菌活性的去乙酰头胞噻肟。两者的消除半衰期均为1小时。

使用本品后二组份头孢噻肟与舒巴坦钠间无任何药动学相互作用。

【适应症】

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染;

◇上、下呼吸道感染;

◇上、下泌尿道感染;

◇败血症;

◇脑膜炎;

◇腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染;

◇皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染;

◇骨骼及关节感染;

◇盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。

【用法用量】

本品可用于肌肉注射和静脉注射,临用前加灭菌注射用水适量使溶解。

成年人每日剂量一般为头孢噻肟2克、舒巴坦1克至头孢噻肟6克、舒巴坦3克,分2-3次注射;严重感染者,每6-8小时头孢噻肟/舒巴坦2/1~3/1.5克。舒巴坦钠最大推荐剂量为4克/日。

治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时给药头孢噻肟1克,舒巴坦0.5克;在手术过程中作预防用药时,手术前0.5~1.5小时肌肉注射或静脉给药头孢噻肟1克,舒巴坦0.5克,手术过程中,头孢噻肟1克,舒巴坦0.5克,术

后每6-8小时头孢噻肟1克,舒巴坦0.5克,直至24小时为止。

小儿剂量一般每日按体重,头孢噻肟50~100mg/kg,舒巴坦25~50mg/kg。必要时按体重200mg/kg头孢噻肟和80mg/kg舒巴坦,分2-3次给药。严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量,血清肌酐超过4.8mg或肾小球滤过率低于20ml/分钟时,本品的维持量应减半,肌酐量超过8.5mg时,维持量为正常量的1/4。

【不良反应】

本品副作用发生率低,过敏反应包括瘙痒、荨麻疹、药热、嗜酸性粒细胞增多等,偶见暂时性中性白细胞减少,血小板减少;静滴给药常可发生静脉炎、肌注局部疼痛较常见。

【禁忌】

对头孢菌素类、青霉素过敏者禁用。

【配伍禁忌】

本品可与灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液,注射用生理盐水,含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。

配制后头孢噻肟和舒巴坦浓度分别为10mg/ml和5mg/ml,且二者浓度可各增至0.25g/ml和0.125g/ml。

应避免开始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液注射液。因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法,即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏溶解稀释,可制备成最终舒巴坦钠浓度为5mg/ml的可配伍注射液。本品可先用注射用水注解,再用2%盐酸利多卡因注射液。

本品注射液不可与氨基糖甙类的白天用药间隔时应尽可能延长。各剂量输注间采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管,也可采用另一根单独的静脉输注管。

【注意事项】

对诊断的干扰。应用本品的病人血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移或血清乳酸脱氢酶值可增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。

【儿童用药】

新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。

【老年患者用药】

除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。

【药物相互作用】

(1)头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。

(2)应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。

【规格】

1.5g(头孢噻肟1克和舒巴坦0.5克)

【ZSYTBSWNSBTN、XZJ】

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范文三:头孢噻肟钠/舒巴坦钠治疗细菌性痢疾疗效观察

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广东

2学 01年0 4月第 3卷第 8 期  1

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学院基础 学院( 南大理 6医10 ) 大理院附属 学院医 (云 70 ;0云南大 理 61 ) 70 0 0

摘要【 】的目

探讨头孢噻  肟钠 巴/钠坦治疗细菌性 痢的疾效有性和安全 性。法 方舒

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程 均 3~为 。观 察组两愈治 率、5d 热发大便检 及恢复正常 验间。时结果观 组 临察床治愈 率10 , %0 而照组 对 治愈 率为 7 . , 2%9 两 差异有统计 学意义( 组 =6,50 叭 观)察 发组 及 热大便 恢复正常的 间时也 短对于组 照,  1 . P<. ;

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头噻肟钠/ 巴孢坦钠治疗细 菌 性疾痢 床 临效优 疗氨苄 于青霉素 舒 ,可

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la toim )头孢 素类菌 抗生 素 , ub mc dSa u 为 过 通抑制 细 胞  合成而 达壁杀到作菌 用 ,坦巴钠 防止耐可 药对  菌舒头 菌孢 素的 坏破, 与头孢菌素类抗生 素伍具有配明显  的协

同用  。作氨苄霉 素青是曾疗细菌治痢疾性 常的 用药 物,但志贺菌耐 药 趋严1 重 3 很,地多 区现了对 出 氨 青苄霉不 同素度程耐药。故的研治究细菌性 疗疾 抗

5d 1  为个 程。疗

14 疗效判定 标准.

疗程 结束后个症状消 失, 大 便

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常及 便大培 阴养性为 者治愈; 便 减 少次化验  及好 转为转 ; 好状未症消 ,失大 便检仍镜常异无效 。为

51 统 计学法 .方验和

验t 。检

2 结 果

素生选择很 有必 。我们要自 2 0 7年01月至 2 0 0 9年 1 月 用使孢头噻肟钠/巴坦 钠治疗菌细性痢疾, 舒疗效  满 ,意报 告如下 。

1资料方法与  11 般资一料 . 病 例选 : 择细菌性痢诊断标疾 准参 照

用采S  S60计 统软件行 检   PS .1

21 两 疗组效 比 . 较 0 O

) 见 表 1  1 . 。,

观察治组愈 为率10 , %0对照

为组 7 . %, 组比 差 较有 显异 著 性( 2C9 两’ = 1 .,<P5 6

传染《学》病 9。 8例患者  : 5 例, 4男 l 女7 例; 龄 2  年 5 4岁 。病程 0 3d 1  ~ h  临床。现 :表8 9 例患 均者腹有

表 1两组疗 效 较比

痛 腹泻、 、里 急后 ,重中发热 7 其 6例 (67, 69 )7. 7/8%,   血便 6 脓例4( 3 ,495) 黏 液 3便6 .%6 / , 84 例4 ( 7 3.%   ,3 8/。 将 病 随例机 为分 察组观 及对照 组。 察观  组 4 ) 95 2例, 2 0例, 男6女 4例 ; 2 龄5 0~年 3岁 , (均0 ± 4平  1. ) ;81岁 对 照组 84例, 男25例 , 2 女 3例 ; 年 龄 52 0~

4岁,平 (均±0. )1 245 岁两。组 患 者 平均年 龄 、院 时   人间、临 床别型及 群菌 分布基本致 。 一 2

2 组 发 两热、 便 检查 恢复 正 常 时间比 较   见  . 大 表 2  。

2 3 不 良 应 反 治疗 期 ,间

.观察组与对 照组比 较 , 出 现 胃 道肠应 (反恶 心、呕吐 ) 者 均 为 , 1例 过 反敏应( 皮

1 2 药敏 试 (验B 法) 两 组药用前均 做大便常  .  K—  规及 大便 培养 +敏试 1 , 药后验 每天查检便大   次药用

疹) 例0 1 和;为 例 经 系统症神 ( 头状 晕 、头 痛、眠) 失 均

规 常1 ,疗程结个 束后做 再大培 养便 +敏药试验 次  11

次2 。

~ 为1。总 发生 率分 别为 4 (0例 . % 例2 6 3 )(  和 %. 3例 )治疗结。束后 ,组尿两常检查规均未异常 见 , 肝 、肾 功

能 正常均 且成全部完疗程 , 明 这 组两的 药 安全物 说 性均较 ,好 严重无不 反良 应   。4 痢疾2杆药敏 菌验 ( 试 .KB—) 法结果 本 组  9 例

183 疗治方 法 .

观察组予头 孢 噻钠/肟 坦 巴钠( 舒  每

▲工作单原 位: 江省西余 新市钢 新心医中院( 30  1 38 ) △0信作者通 教授。 硕,研 究士导生 。电话师 8 2—:5 252 07 23 3

均为

疾痢杆 菌, 对氨 苄青素 耐霉最药高 , 9. ,%为 4 7其

广

医东 学21 年4 第 3第 8   卷 Ggag eoio ̄alp 2 1 1V ,3 00 月1 期udnn  d Ja l ru 0 c  M A.   0 .  1

07  14 .

是次诺氟 沙 为星 8. %。 对头 孢 哌 、酮 孢曲松 、 9 5头头 孢 噻肟 、头 西丁 孢、 孢头他啶耐药等 较低 率而。对 胺 亚

南和头 孢噻 肟钠/ 坦钠 的巴药 耐 率 为 00舒 . 。见%

表3  。

d( ± i )

表 2 两 发 热 、 组便检 恢查复 正 常 时 间较  比大

3 痢9疾 杆 菌 对 用常抗 生 素 的耐药 率   例8抗生素  苄青霉氨  诺素氟沙星

环素 四

报 道三 及 以重上耐 药率 达 8 .% , 0 4 重五 五及 以重

上耐 药占 2. ,%中 福 氏志贺菌 的多 耐重 多集药   6中 其5 于三和重四重 ( 5. % ) 内志宋贺 的菌多 重耐多药   占9 3 集,中于 四重 。 本痢组 疾菌药敏杆验试多为重三 及 上以  6 ( 7 )与谈 呜等忠道报相当。 7 .% , 头孢噻肟是 治疗菌 痢 有的药效 物 ,而舒 巴是 坦一

. 17 8 1 . 1

16  .40

药率 (耐   抗素生 %)  9   .47 8. 95

.  80

耐药 (率 % )

头孢辛  呋左氧沙星氟

头哌孢酮

氧沙氟星 复方 胺磺甲基恶唑异 哌拉西林   环沙星丙 庆 大霉素 阿米 星 卡呋喃 唑

7酮.5 3  . 658  . 3 72

2  .2 29  2 28 . 1  21. 9 4

孢 松曲  替加沙  头孢噻肟 头孢他 星  头孢西啶丁 亚 胺培 南头噻孢钠肟 /巴坦钠

舒9

3  .92.  24.  3 .4 3 2.  0 . 00 0.

种 一B酰胺 酶内抑制剂 ,其抗 菌性活很低 ,故 与常青 霉素 类或 孢头 素类菌 抗生按 素例 比成组复方 制剂, 入进  人体 内 ,巴先被 坦B内一胺酰酶水解 , 其舒 谢产 物代 具有 强 而

难 逆性抑 制 B 一酰 内胺酶 ( 括头 孢 菌 素 酶 包)的

3讨 论

作用, 增而 青 霉素强类 头 孢菌或类 素抗 素生抗的菌 作 用   。张淑等  华研的 表究明 孢头噻 钠肟 巴坦/钠  舒

联用对临床 疗治 酶耐药菌产具较单用 头有噻肟孢更钠  强 的 抗作用菌。 本组报告 头噻孢肟钠 /巴 坦钠疗治 舒  细性痢疾 菌50 , 例效疗甚 佳 , 退时热 间 、泻 间 、 时且   止大便细 菌培 转养 时间及阴均治平 愈时间明显优上于对  照组 , 有统计异学意 使义 用后 无显 明 良不反 应。因  差认为头孢 此肟噻钠/ 坦巴钠 是目前治 疗菌性细 痢 疾 有效舒的 药之一物, 其 特点速效是 高效 、、 良应反少、 不细

细菌

痢性疾 (简称 菌 痢) 病 原菌 为志贺 属菌 ,, 是 夏秋 季常 肠道见传染 病 。 其要主 床表 临现 腹是痛 腹 、泻、 里急重后黏液脓血便和, 可伴 发有热及全 毒身症  症血状 ,重者有 染性 休克感或 毒性中 脑病 其。传染   源 严菌为痢 者及带患菌者 , 传 途 径播为 食 物染 污通过 化消 道 播 。传 水源被污 可染 致暴 流 行发 人。 普群 遍易感  ,病 可获后定免一 疫力, 复发易 重 和感复染。 全 均  但

可发病, 秋 为病发高峰   。 夏 目

前 我国,数地多区仍 以B群 福 志贺 氏 占据菌  首 位常用 。的抗菌 药物有 : 氨 青 苄霉 素、三 代诺喹酮 第   如环丙类沙星 、 氧 沙氟星、 替沙星 ; 代 头孢三 菌  加 左

素类 第如 头 孢噻 肟、头 孢曲 松 方 新 ;诺 、 复明四环 素 大 、

菌庆培转养 效果 阴确切 经。临 床观 察 全安有 效 可,作 为 治 细菌疗性疾痢 的线一药用 。

参 考 文献

[ ]吴 庆欢 ,1  翠郑 伍俊, 妍,等头孢 哌酮钠./ 巴 钠与左坦氧 氟 舒 星治沙疗急 泌尿性 系染感 临 床效疗及经济 学分析 [] J . 广东 医 学

, 7, 80 )96 4—9   2 50 2( :9 9.

霉素等 。但 于由菌抗药 物 广的 泛 应用 ,贺菌 耐药 日志   严趋重, 分地 部耐区株药 已多呈耐重 ,药故需根据 所在

地 区前耐当情 况药选 用菌抗药物 。孙铁 等  报 痢道  杆疾菌氨苄对 青霉素达普到 耐遍药 的 度 程,04 年 耐20 率药已 到达9 % ; 5 喹诺氟 酮类抗菌 药其 耐 药也不率 断  升上 诺,沙星 和氧氟 沙星的耐药氟分别为 7率. 980 % 和  7. ,35 7 %严峻的耐 形药势 氟与喹诺 酮药类 的物用 相滥  关本。组疾 杆 痢菌药 敏试 验 提示 氨苄 青 霉 素 药 耐率

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( 4 9 )8 : .

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. , % 7 诺4 沙氟星和 氟氧沙星 的 耐药率分别 8为. % 5  9和 7

. %,5 3 孙铁等报 道与 当 相肖。明英等 报  头孢

道噻肟

的 耐率 药较 低 ,98 。本组 痢 疾杆菌 药 敏 试为 % 验为. 42, . %低 于明肖英等 报的 , 道明 孢头肟 对噻痢  说疾杆菌

仍有然效 而。头 孢噻 肟钠/巴坦钠 的 耐 率  舒药为 0 说明该 药对痢 杆 菌疾更 加 有 效 此 。外谈 忠 鸣  ,

] 张淑 华 8 ,欧 容 , 黄秀真华, 等 舒 .巴坦与第钠代三孢菌素头

孢头肟钠联合噻 药 用的 内外体抗菌 用作[ ] J.四 生川 理科 杂 学

志 o3, 2 () 7.2 , o 45 :17   稿(日 期:09— —0 编 辑1 素: 文) 收 2o 1 3张

范文四:头孢噻肟钠与头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的药物经济学分析

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医 学信息 20 年 3 08 月第 2 卷第 3 M d aIo a nMr20. o 2. o  l 期 eilnr t . a 08V1 1N. c fm i o . . 3

l 床 医 学  临

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图 4 支 架 术 后 血 管 内通 常 未 狭 笮

图 5 测 量 血 管 的 直 径 左 前 降 支狭 笮

32冠状 动脉三维重建的优势  .

M R 可任 意 平 面 及 角 度 重 建 , 示 冠 状 动 脉 主 干 的 全 程  P 显

及 腔 内外情 况 图 1  。

态、 远端血管 的情况 。与有创 冠状 动脉造 影相 比较 , 全可  安 靠, 快捷且经 济 , 并发症少 , 病人痛 苦少 , X射线少 , 是进行手

术 后 评 价 的 一 种 非 创 伤 性 检 查 方 法 , 是 一 种 重 要 无 创 筛 查  也 手段 , 因此 , 来 越 多 的被 患 者 和 临 床 医 生 所 接 受 。 越

参考文献:

【] 龙 江 , 1张 包  明 , . 编 多 层 螺 旋 c 1 管 成 像 【 . l版 , 南   等 主 1血 M] 第 云 科 技 出版 社 ,0 4 1. 2 0 ,2

M P法 可获 得 类 似 D A 图像 , 以显 示 细 小 血 管及 冠 状  I S 可

动脉狭窄的程度 和长度 , 显示 血管 壁的钙化 图 2  。 V R法可逼真显示 冠状动脉与心腔的三维关系 ,可靠 地

显 示 狭 窄 的位 置 , 度 及 搭 桥 手 术 后 情 况 , 是 一 种 最 佳 冠   长 这 状 动 脉 造影 三 维 重 建 的方 法 图 3 。右 冠 状 动脉 主干 支 架 术 后  及 搭 桥 术后 。   C 'E法 显 示 管 腔 内 的 情 况 , 示 管 壁 的 钙 化 , 内 的斑   ' T Y 显 腔

【] 2朱芳 , 夏黎 明, , 等 冠状 动脉狭窄的多  螺 旋 c T诊断 【l J 中华放 射  _

学 杂 志 ,0 2 3 ( )6 5 6 8 2 0 ,6 7 :0 — 0 .

【] o j,h i C o B e a. h o p r o  fh  r   aec  3Y ok C o D,hi W, t 1T eol ai no  ega p tny       n s l t f

a e  oo a ' t r c r n D'a t f y a s g a i g sn  c r n r  a g o r p y n   f re  b p s   r f n  u i g o o a y n lg a h  a d n t

块, 支架是否引起管腔的狭窄图 4   曲面重建法可把血 管拉直 , 测量血 管的直径 图 5

总 之 ,5例 冠 状 动 脉 经 三 维 重 建 不 仅 显 示 冠 状 动 脉 钙  2

mu i s c   o p td tm ga h .u    adoh rc s r,0 32 1 h — l e c m u e  o o rp y r J C ritoa   u g

0 ,4() i E 2

8 - . 6 91

化、 狭窄 、 斑块 、 而且 还能 观察桥 血管 是否通 常支 架位 置形

编 辑 / 南  樊延

头 孢噻 肟钠 与 头孢 哌 酮钠 舒 巴坦 钠 治 疗  下 呼 吸 道 感染 的药物 经 济 学 分析

晏 黎 , 李如 芬 。黄艳 丽  ,

(. 南省 昆 明 市 第一 人 民 医院 药 剂科 , 南 昆 明 6 0 1 ; 1云 云 50 1

2 云 南省 富 民 县 人 民 医院 药 剂科 ;3 云 南 省 富 民县 人 民 医 院 内科) . .

摘 要 : 目的 对 头孢 噻 肟 钠 和 头孢 哌 酮钠 舒 巴坦 钠 治 疗 下 呼 吸 道 感 染进 行 经 济 学 分析 , 临床 提 供 最佳 用 药 方案 , 法 采 用随  为   方

机 分 组 对 照 进 行 临床 试 验 观 察 , 析 头抱 噻 _ 和 头孢 哌 酮钠 治疗 成 本 和 效 果 。 结 果 头孢 噻 肟 钠 和 头 孢 哌 酮 钠 治 疗 下呼 吸 道  分 I j 亏钠 感 染总 有 效 率 分 别 为 9 .7 48 %和 9 .5 效 果 无 显 著 差 异 ( 00 ; 70 %, P> .5) 治疗 成 本 分 别 为 6 55 9 .6元和 1 7 .4元 . 3 92 差异 有 显 著 性 。结

论 头 孢噻 肟 钠 治疗 下呼 吸 道 感 染 比头 孢 哌 酮 钠 经 济 , 合 药物 经 济 学 原 则 。 符

堕堕   茎 口酮钠;   辰 呼吸道感染; 药物经济学

收稿 日期 :0 7 2 0  2 0 —1— 6

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医学信息 2 0 年 3 08 月第 2 卷第 3 M d a I o a o. a 20 . o 2 . o   1 期 ei ln r tn M r 0 8V 1 1N . c fm i . . 3

级。①痊愈 : 症状 、 体征 、 实验室检查及病原菌检查 4 项均恢  复正常 ; ②显效 : 治疗后病情好转 , 中一项 未完全恢复正  但其 常; ③好转 : 病情有好转 , 但达不到显效标准 ; ④无效 : 用药 3  d

以上 , 病情无改善 或加重 。根据痊愈及显效数据计算有效 率。

1 . 良反 应 评 估   4不

检查 患者临床症状 和体征 , 观察不 良反应 , 综合评估  并

不 良反应 的发生是 否与用药有关 。不 良反应 观察 包括 : 肝功

__

能异常 , 黄疸 , 皮疹和腹泻 。

1资 料 与 方 法

1 . 5成本测算

1 . 1临床资料

r誊‘ 0 Q- /   -

根据 文献I ‘ l 的方法进 行计 算 , 物治疗 总成本 = 接成  药 直

本+ 间接成本 。 直接成本= 治疗成本+ 治疗 不 良反应成本 , 治疗  成本包括住院费 、 检查费及药 品费 。 住院费为每 日费用× 住院

自20 年 9 媳月 根据临床症状, 07 月一 体征、 x线检  胸部

查 诊 下 吸

感 性 病 并 静 滴 抗 素 疗 确 为 呼 道 染 疾   薷 脉 注 生 治

者。共计 7 例 ( 重肝 、 3 严 肾功能不全 , 对头孢菌 素类过敏者 ,

天数 , 各项 检查治疗成本 按实际支 出进 行计算 , 品费按零  药

售价计 算。 因此 , 每例患者的治疗成本= 日成本× 院天数+ 床 住   ( 各实验室检查项 目成本× 次数 )药品费+ + 间接成本 。间接成

妊娠 及哺乳期妇女 除外 )其 中男 4 , 2例 , 3 例。随机分为  女 1

两组 , A组(9例 ) 3 为头孢 噻肟钠 治疗 组 , B组( 4例 ) 3 为头孢  哌酮钠治疗组。

1 . 法  2方

本即患者住院所造成的工资方 面的损失 , 按人 均每月工资计

算。   本文仅计算患者 的直接成本 , 比较两种治疗方 案的临床

成本效益 。

2结 果

A组 : 头孢噻肟钠 2 ( g 中诺药业有限公司生产 , 规格 1 ) g,   bd静脉滴注 。B组 : i 头孢 哌酮钠舒 巴坦钠 2( g 中诺 药业 有限  公司生产 , 规格 05 )bd .g ,i 静脉滴注。治疗期间不使用其他抗

生素。

1 . 3疗效判断标准  根据卫生部抗感染 药物疗效判定指标的四项 内容分 为 4

21临床疗效  .

见表 1  。

表 1 临床 疗 效

P O0  ). 5 22不 良反应  . 进行 。

两组患者在治疗过程 中均未 出现 明显不 良反应 , 偶有患

者出现恶心 、 呕吐 、 食欲不振等消化道反应 , 但不影响治疗 的

23两组治疗成本 比较  .

按 平均每例治疗成本计算 , 结果见表 2

表 2 头孢 噻 肟 钠 缉 和 头 孢 哌酮 钠 舒 巴 坦 钠 缉 治 疗成 本 比较 f ) 元

2 . 4两种药品成本 与效果分析

药 品成本 以 C 元 ) ( 表示 , 治疗效果 以总有 效率 E %) ( 表

示, 其成本~ 效果 比为 CE之值[ 结果见表 3 / 2 1 ,

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医 信 08 月 1 第3 MdaI r t .  2 8V .1 o  学 息2 年3 第2卷 期 ec fm i Mr 0 .o2. . 0 il o a n a 0 1 N 3 n o _

I 临床 医 学

表3

头孢 噻肟 钠 和 头 孢 哌 酮 钠 舒 巴 坦 钠 成本 一 果 比较  效

3讨论

8 62 7. 4元 , 治疗 总 费 用 为 17 . 392 4元 。 成本 与效 果 之 比相 差很

头孢噻肟钠 和头孢 哌酮钠都是第 三代 头孢菌 素类 抗生  素, 适用 于敏感肠 杆菌科 细菌等革兰阴性杆菌所致的严重感

染 , : 呼吸道感染 、 如 下 败血 症 、 腔 感 染 、 腹 肾盂 肾炎 和 复 杂 性

大, 头孢哌酮钠舒 巴坦钠组是头孢噻肟钠组的 6倍

。由此 可

见 , 疗 下呼吸道感染 , 治 头孢 噻 肟 钠 的 费 用 明显 比 头 孢 哌 酮

钠舒 巴坦钠低 , 经济学效果较好 。

参考文献 :

[】 1张丹 , 吴明江 , 李然. 医院经济管理 中的成本及共 同成本分摊 [ . J 中  1 华医院管 理杂志 ,9 5 8 ( 1 :5 . 19 , : 1 )4 3   [】 2徐端正 . 物经 济学及 其分 析[1 药 J_ 中国新 药与 临床杂 志 ,0 2 1  2 0 ,9

( ) 1 9 41 2 :3 —1 .

尿路感染 , 腔炎性疾病 , 盆 骨关节感染 , 复杂性皮肤软组织感  染, 中枢神经系统感染等 。   本 资料可见 , 头孢噻肟钠和头孢哌酮钠舒 巴坦 钠对下呼  吸道感染均有 良好的临床疗 效 ,但 从治疗成本与效果分析 ,   在治疗 费 、 院费 、 住 各项实验室检查费基本相 同的情况下 , 头  孢噻肟钠组药 品费每 人平 均仅为 125 4. 6元 ,治疗总 费用为  6 5 6元 ;而 头孢 哌酮 钠舒 巴坦钠 组 药 品费 每 人平 均 为  9. 5

编 辑/ 鸿 兰  任

2 例重型颅脑损 伤患者气管切开术 的护理体会  5

邵新凤

( 龙 江 省 大庆 市 第 四 医 院神 经 外 科 , 龙 江 大 庆 1 3 1 ) 黑 黑 672

摘 要 : 目 的 总 结 重 型 颅 脑损 伤 气 管切 开术 后 呼 吸 道 的 护 理体 会 , 高 护理 质 量 , 少 死 亡 的发 生 。方 法 通 过 对 2 提 减 5例 重 型 颅   脑损 伤 患者 气管 切 开 术后 的 回顾 分 析 , 强基 础 护 理 、 确 吸 痰 , 好 口腔 、 口的护 理 及 气 囊管 理 和拔 管 的 护理 . 防肺 部 感  加 正 做 切 预 染 。结 果 死 亡 4例 , 抢救 成 功 率为 8 %。结 论 正 确 呼 吸 道 湿 化及 吸痰 是 气道 切 开 后 , 4 气道 护 理 防 止 并 发 症发 生 的重 要 环 节 . 能  够 缩短 带 管 时 间 , 高疾 病 治愈 率 。 提

关键词 : 重型 颅 脑 损 伤 ; 气管 切 开 术 ; 理  护

气管切开是抢救重症脑损伤 、 脑出血患者 中最有 效的保  持气道通畅 的方法之一, 它能够支持 呼吸, 改善通 气和氧合 , 帮  助患者 渡过急性呼吸道阻塞, 是生命支持的首要措施和抢救  的基本保障 。 但是 由于气管切开破坏 了呼 吸道黏膜 的正常作  用, 增加了肺部感染 的危险。因此 , 气管切开后呼吸道的护理

尤 为重 要 , 管 切 开 患 者 的呼 吸 道 护 理 是 临 床 护 士 必 须 掌 握  气

例, 4例, 女 年龄 2 ~ O岁; 39 使用金属套管 l 4例, 使用气囊套管  6例。本组死亡 4例, 抢救成功率为 8 %。现将有关护理措施  4 和护理体会报道如下。

2 护 理 措 施

2 1套管 固定要牢固  . 系带打手术结 , 紧度适 宜 ,   松 太紧可压 迫颈部血管 , 太松  套管容易脱 出, 以放入 1 应 指为宜 。并经常观察有无 活动性

出 血 ,皮 下 气 肿 、 气 胸 、 感 染 等 并 发 症 的 出 现 。

及熟练操作 的技能 。若 因经验不足或注 意不 够而护理 不当 ,   将造成严重后果。因此 , 术后 护理非常重要 。

1   临床 资 料

2 2 正确的体位放置  . 为 了减轻气 管下端压 迫 , 损伤气 管内壁 , 防止 胃内容  并 物反 流引起吸入 性肺炎 , 气管切 开术病人应 取半卧位 , 下  颈 略垫高 , 使颈伸展 , 保持 呼吸道通畅。

我科 自 20 ~ 0 6年 共 收 治 该 类 患 者 2 0420 5例 ,其 中男 2  l

收 稿 日期 :0 7 1- 7 20 — 2 2

范文五:头孢噻肟钠

头孢噻肟钠

汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaiwon

CAS号:64485-93-4

注射用头孢噻肟钠(2张)

分子式:C16H16N5NaO7S2

分子量:477.45

EINECS号:264-915-9

熔点:162-163 C

折射率:61 ° (C=1, H2O)

储存条件:2-8°C

性状:本品为白色至微黄白色结晶;无臭或微有特殊臭

作用与用途

本品为第三代半合成头孢菌素,抗菌谱比头孢呋肟更广,对革兰阴性菌的作用更强,抗菌谱包括嗜血性流感杆菌、大肠杆菌、沙门杆菌克雷白产气杆菌属及奇异变形杆菌、奈瑟菌属、葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等。临床上主要用于各种敏感菌的感染,如呼吸道、五官、腹腔、胆道、脑膜炎、淋病、泌尿系统感染、败血症等。

药理毒理

头孢噻肟为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强,肠球菌属对本品耐药

药物相互作用

1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;

与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。

2.与氨基糖苷类抗生素联合应用时,用药期间应随访肾功能。

3.大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时,应注意肾功能变化。

4.头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释,但不能与碳酸氢钠液混合。

5.与阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的总清除率降低,如两者合用需适当减低剂量。

药物过量本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等

范文六:头孢噻肟钠

俗称:头孢氨噻肟,claforan 为半合成的第三代头孢菌素。 「性状」 为白色、类白色或淡黄白色结晶;无臭或微有特殊臭。在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。10%溶液的ph为4.5~6.5。稀溶液无色或微黄色,浓度高时显灰黄色。若显深黄色或棕色则表示药物已变质。 「药理及应用」 对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱,对链球菌(肠球菌除外)抗菌作用较强。对革兰阴性菌有较强的抗菌效能。奈瑟菌属、流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌、沙门杆菌等对本品甚敏感;枸橼酸杆菌对本品中度敏感;沙雷杆菌、吲哚阳性变形杆菌等对本品也有一定的敏感性。绿脓杆菌、阴沟杆菌、脆弱拟杆菌等对本品较不敏感。 在肠道中不吸收。肌注1g,半小时血药浓度达峰,约为22μg/ml,6小时降为1.5μg/ml,t1/2约为1小时,药物血浆蛋白结合率为30%~45%。体内分布面较广,胆汁中较高,不易透过正常脑膜,但脑膜有炎症时可增加透入量。在肝内代谢为活性较低的代谢物,连同一些原形物由尿排出,尿中有较高的有效浓度。应用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、消化道、五官、生殖器等部位的感染,对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。 「用法」 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,溶解后立即使用。成人;肌内或静脉注射,1次0.5~1g,1日2~4次。一般感染用2g/日,分成两次肌注或静注;中等或较重感染3~6g/日,分为3次肌注或静注;败血症等6~8g/日,分为3~4次静脉给药;极重感染1日不超过12g,分为6次静脉给药;淋病用1g肌注(单次给药已足)。静滴,2~3g/d。小儿:肌注或静注1日量为50~100mg/kg,分成2~3次给予。婴幼儿不能肌注。 「注意」 (1)对青霉素过敏和过敏体质者、严重肾功能不全者慎用。 (2)长期用药可致二重感染,如念珠菌病、伪膜性肠炎等,应予警惕。俗称:头孢氨噻肟,claforan 为半合成的第三代头孢菌素。 「性状」 为白色、类白色或淡黄白色结晶;无臭或微有特殊臭。在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。10%溶液的ph为4.5~6.5。稀溶液无色或微黄色,浓度高时显灰黄色。若显深黄色或棕色则表示药物已变质。 「药理及应用」 对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱,对链球菌(肠球菌除外)抗菌作用较强。对革兰阴性菌有较强的抗菌效能。奈瑟菌属、流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌、沙门杆菌等对本品甚敏感;枸橼酸杆菌对本品中度敏感;沙雷杆菌、吲哚阳性变形杆菌等对本品也有一定的敏感性。绿脓杆菌、阴沟杆菌、脆弱拟杆菌等对本品较不敏感。 在肠道中不吸收。肌注1g,半小时血药浓度达峰,约为22μg/ml,6小时降为1.5μg/ml,t1/2约为1小时,药物血浆蛋白结合率为30%~45%。体内分布面较广,胆汁中较高,不易透过正常脑膜,但脑膜有炎症时可增加透入量。在肝内代谢为活性较低的代谢物,连同一些原形物由尿排出,尿中有较高的有效浓度。应用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、消化道、五官、生殖器等部位的感染,对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。 「用法」 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,溶解后立即使用。成人;肌内或静脉注射,1次0.5~1g,1日2~4次。一般感染用2g/日,分成两次肌注或静注;中等或较重感染3~6g/日,分为3次肌注或静注;败血症等6~8g/日,分为3~4次静脉给药;极重感染1日不超过12g,分为6次静脉给药;淋病用1g肌注(单次给药已足)。静滴,2~3g/d。小儿:肌注或静注1日量为50~100mg/kg,分成2~3次给予。婴幼儿不能肌注。 「注意」 (1)对青霉素过敏和过敏体质者、严重肾功能不全者慎用。 (2)长期用药可致二重感染,如念珠菌病、伪膜性肠炎等,应予警惕。

范文七:单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射液人体耐受性试验

单次静滴注射用头孢噻柄钠舒巴坦钠注射液人体 耐受性试验

作者:罗新民,郭亚权,顾宜,王晓娟,王荣,白娟娟,元英进

【关键词】注射用头孢噻肟钠;舒巴坦钠;耐受性;健康志愿者

【Abstract】 AIM: To evaluate the safety of cefotaxirae/sulbactam in Chinese healthy volunteers after a single intravenous infusion administration. METHODS: The trial protocol was designed according to the Good Clinical Practice (GCP). After physical examination and

laboratory tests were performed, 30 healthy volunteers were divided randomly into 3 groups, including 3.0 g (cefotaxime/sulbactam: 2 g/1 g),4.5 g (cefotaxime/sulbactam: 3 g/1. 5 g) and 6. 0 g

(cefotaxime/sulbactam: 4 g/2 g) , with 10 subjects in each group (5 male and 5 female, age range 30 to 39 years). Clinical symptoms,

vital signs, routine blood tests, routine urine tests, hepatic

function, renal function, blood electrolytes, and electrocardiogram were observed or examined before and after a single intravenous

infusion administration of cefotaxime/sulbactam. RESULTS: After a single intravenous infusion of 3-6 g cefotaxime/sulbactam, the vital signs, clinical symptoms and laboratory tests were all in the normal range, and no adverse drug reactions were observed in every healthy volunteer. CONCLUSION: Single intravenous infusion administration of cefotaxime/sulbactam (up to 6 g) in 30 Chinese healthy volunteers is safe and tolerable.

[Keywords】 cefotaxime; sulbactam; tolerance; healthy volunteers

【摘要】目的:在中国健康志愿者中评价单剂量静滴注射用头孢噻肟钠舒

巴坦钠的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则,将经体检及实

验室检査,各项指标均在正常范围内的30名健康成人随机分配至低剂量为3. 0

g (头孢噻瑕钠2 §和舒巴坦钠1 g),中剂量为4.5 g (头孢噻肟钠3 §和舒

巴坦钠1.5 g);高剂量为6.0 g (头孢噻瑕钠4 8和舒巴坦钠2 g)的3个剂

量组,每组10名受试者,男女各半,年龄30〜39岁.观察指标为临床症状、生

命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单次

静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠3〜6 ^志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、

心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,

用药前后比较差异无统计学意义(P>0.05),所有受试者均无不良反应发生.

结论:单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠最大剂量至6 &比较安全、耐受性

较好.

【关键词】注射用头孢噻肟钠;舒巴坦钠;耐受性;健康志愿者

0引言

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠抗菌复合药物是一类化学新药.头孢噻厢钠属 第三代半合成头孢菌素类,其抗菌谱广,对革兰阴性菌、革兰阳性菌、需氧菌 和某些厌氧菌均有较好的抗菌活性,特别对革兰阴性菌的杀灭作用更强[1]. 随着头孢噻肟在临床的广泛使用,许多临床病原菌对头孢噻厢产生耐药性而导 致临床治疗方案的失败[2].这些治疗的失败通常是由细菌产生的0内酰胺 酶造成的.细菌产生的^内酰胺酶导致头孢噻肟结构中0内酰胺环被水解破 坏.针对临床中耐药菌株日渐增加的情况,临床上采用不可逆的竞争性0内酰 胺酶抑制剂作用丁1内酰胺酶的活性部位,使其失活.舒巴坦为半合成0内 酰胺酶抑制剂,与头孢噻肟合用时出现协同作用,可以增强头孢噻厢对革兰阴性 杆菌的体外抗菌活性,使对头孢噻辟耐药的细菌的最低抑菌浓度下降到敏感范

围之内[3-4].体内抗菌试验也表明,注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的抗菌活性 对产酶的金葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染小鼠的作用,明显优于单 组分头孢噻肟钠[5].

经国家药品监督管理局的批准(临床研究批件号:2005L00727),我们对静 滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠进行耐受性临床试验,旨在了解中国人对该药的 耐受性和安全性,为确定II期临床试验的安全给药范围提供参考依据.

1材料和方法

1. 1药品注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠(2 : 1),规格为1. 5 g/瓶,批号为

040615.由湘北威尔曼制药有限公司提供.

1. 2给药途径药物用生理盐水100 mL稀释后,在0. 5 h内静脉滴注.

1.3 受试者选择标准入选标准:受试者接受全面体检,测量身高、体质量、 脉搏、呼吸频率、血压、心电图、胸透、血常规、肝功能、肾功能、电解质、 尿常规等实验室检查,选择年龄30〜39岁,体质指数(8姑1)在19〜24以内的体 检结果正常、依从性好的志愿者.按照赫尔辛基宣言和00?指导原则,试验前, 受试者需获得关于研究的性质、目的、受益和风险的相关信息资料,并自愿签署 书面知情同意书,允许其中途退出试验.试验前试验方案需获得伦理委员会审查 通过.淘汰标准:既往患有重病;有药物或食物过敏史;3!^内用过已知对某脏 器有损害的药物或目前正在使用药物者;滥用药物;4 mo内参加过药物试验;嗜 酒、吸烟;妊娠或月经期、哺乳期妇女;在筛选中,实验室资料和全面体检发现存 在有临床意义的异常者.

1. 4试验设计

1.4.1剂量设置头孢噻肟钠对成人轻、中度感染的每日常用剂量为2〜6 g,

舒巴坦钠的每日最大推荐剂量为4 g.根据本复方制剂有关临床前研究资料及

所含两种药物临床常用剂量资料,设计注射用头孢噻西钠舒巴坦钠低剂量为

2. 0 g (头孢噻瑕钠2 g和舒巴坦钠1 g),中剂量为4. 5 g (头孢噻肟钠3 g 和舒巴坦钠1.5 g);高剂量为6.0 g (头孢噻肟钠4 §和舒巴坦钠2 g).采

用随机化设计方法,将入选30名受试者分配至低中高剂量组,每组10名,男女各 半.只有当充分审核低剂量组的安全性和耐受性资料后,才可开始下一组剂量的 给药.每位受试者只接受一次试验.每个剂量组要在前一剂量组试验结束后至 少48 h后才能进行试验.如果没有出现明显的不可耐受的临床不良反应或有临 床意义的实验室检查异常,耐受性试验将持续进行.如果出现以上任何情况,需 迅速给予治疗,并停止进一步增加剂量试验时,即迅速通过电话将不良事件报告 国家药品临床研究基地和伦理委员会、国家药品监督管理局ADR监察中心及申 办单位.

1. 4. 2观察指标全部受试者均在临床药理基地I期试验病房住院观察,统一 膳食、定时监测.给药前受试者将进行全面体检,包括测量体温、脉搏、呼吸频 率、血压、心肺检查等;给药后密切观察受试者神经、呼吸、泌尿、消化等系 统的体征和主诉症.给药前1 (1及给药结束后第1日和第3日受试者将接受血 常规检查、血生化检查(包括0?1,GOT,ALP, Y GT, LDH, Cr,BUN,总胆素、 尿酸、血糖、甘油三酯等)、尿常规检查、粪常规检查和肝、肾功能,心电图检 查.整个试验过程中记录不良事件.

1. 4. 3追踪随访如果发现有临床意义的异常表现或实验室检査结果,给药7 d后,要随访复查异常项目是否恢复正常.

统计学处理:将受试病例资料经核对无误后录入计算机,建立数据库.数

据用^±5表示,用3?33 10.0软件处理数据,对各剂量组入选者各项临床指标

和实验室指标给药前、给药前后差值及给药后的组间差异等分别进行方差分析,

P

2结果

2. 1受试者一般状况及分析各剂量组间可比性分析见表1.各组入选受试者

年龄、身高、体质量、体温、脉搏、呼吸频率、卧立位血压、血常规、肝功能、

肾功能、电解质及心电图等各项指标测定值均在正常范围内,极少数化验指标组

间差异有统计学意义,但均在正常范围内,无临床意义.各组入选受试者条件均

衡,具较好的可比性.表1耐受性试验受试者一般状况(略)

2.2各项观察指标的结果

及分析给药前后进行了三次全面检查,所有受试者均无异常发现,各项生命体 征平稳,试验前后体检心电图、血、尿、粪常规均正常,肝、肾功检查也无异 常值,部分体检结果见表2.

3讨论

复方抗生素的研究与开发是我国抗生素开发领域的热点[6].头孢噻厢钠 与舒巴坦钠分别使用时副作用发生率低,主要有过敏反应,瘙痒、荨麻疹、药 热、嗜酸性粒细胞增多等,偶见暂时性中性粒细胞减少,表2受试者试验前后 部分体检结果略)血小板减少,静滴给药可发生静脉炎.小鼠急性毒性试验结果 表明:一次静脉注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠的1050>6 §八§;静脉注射用头孢

噻肟钠的最大耐受剂量为8 §八§;静脉注射用舒巴坦钠的[050为6.06 g/kg.

小鼠一次静脉注射复方注射用头孢噻肟钠/舒巴坦钠的急性毒性介于单方注射用 头孢噻肟钠和舒巴坦钠之间[7].头孢噻肟钠与舒巴坦钠合用对人体是否有毒 性,这是我们的研究目的.

本试验我们对注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠进行了在中国健康志愿者中的单 次静滴后的安全性、耐受性研究,试验结果表明,注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠3 个给药剂量(3.0, 4.5和6.0 g)均为健康受试者良好耐受,给药前后主要体 检指标无明显变化,也无不良反应发生,最大耐受剂量为6§/次.因此该制剂

的11期临床试验剂量静滴6 g/次以内时安全性良好.以上结果是观察健康志愿 者得到的,在患者身上可能会有不同反应,在11期临床使用期间,应注意进一步 观察不良反应,并根据微生物学和药代动力学结果确定临床用药剂量和间隔.

【参考文献】

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范文八:注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠与奥硝唑注射液存在配伍禁忌

2 ・ 6

合理用药 2 1 0 2年 3月第 5卷 第 3 B期

C i  n Cii l ao a D u  s  rh2 1 . 0.  o 3   hnJ f l c   t nl rgU eMac 0 2 V 15N . B    n a R i

表 1 2组治疗前 、 V S J A评分 比较   后 A 、O

( s分 )  ± ,

采 用激光进行 局部照射 , 能够使 神经根局 部的炎症 得到消除 ,

肌肉得到松 弛 , 同时可以使患者 的血流增加 , 能达到对 于局  还

部 的致 痛物质进行 清除的作用  。   本研究 结果 表明 , 与治疗 前 比较 , 采用 针刺 配合激 光治 疗  的综合 治疗 组和采用单纯的激光 治疗 的对照组 治疗后 的 V S A

注: 与治疗前 比较 ,  P<0 0 ; . 5 与对照组 比较 ,P<0 0    .5

评 分均有显著的降低 ,O J A评 分均较 治疗前 有显 著 的上升 , 综  合 治疗 组改善的程 度均更 为显 著 , 其治 疗后 的 J A改善 指  且 O 数 明显 优于对照组。提示在 相关 的穴 位上进 行针刺 可起 到疏

通经络的作用 , 激光照射突 出部位 的局部 , 用 可以起到 消炎 止

2 2 治 疗 后 J A改 善 情 况  治 疗 组 治 疗 后 总 有 效 率 为  .  O 7.% , 9 6 高于 对照组 的 5 .% , 92 差异有统计学意义 ( 0 0 )  P< . 5 ,

见表 2  。

表2  2组治疗后 J A改善情 况比较 O

[ ( )  例 % ]

痛的作用 , 针刺配 合激光治疗 能够将两 者功效有 机结合起来 ,   将 中医的标 本兼 职 的原 则更 好 的体 现 出来 ] 收 到显 著 的治  ,

疗 效果。   综上所述 , 腰椎 间盘突 出症患者应用针刺 配合 激光治疗能  够收到较为满意的治疗效果 , 以作 为一种有效 的治疗 手段在  可

注 : 与对 照组 比较 , P<0 0    .5

3 讨

中医认为 , 腰椎 间盘突 出症病 机为 肾虚 、 气滞血瘀 及 风寒  湿邪 阻络 , 而腰 为肾之 府 , 肾虚 又是病机 之本 。在各种 经络 中  足太 阳膀 胱经及足少 阳胆经 为与腰椎 间盘 突 出症 有关 的主要

经 络  } 因此 , 腰 椎 间 盘 突 出 症 的治 疗 中 以 足 太 阳 经 、 少  。 在 足

临床进行推广使用 。

参 考 文 献

1 秦丽萍. 针刺配合理疗治疗腰椎 间盘突出症 5 例 临床观 察[ ] 河  0 J.

北 中医,00,2 9 :3 3—18 . 2 1 3 ( ) 18 34

2 胡追成 , 沈丽华 , 吴耀持. 电针治疗腰椎间盘突出症疗效 观察[ ] 上  J.

海针灸杂志,00,9 1 )7 2—74  2 1 2 ( 1 :2 2. 3 阎固林

. 针刺推拿与功能锻炼治疗腰椎间盘突出症 疗效 观察[ ] 上  J.

阳经 为针 灸取穴的主要部位 。其 中取 肾俞 、 海俞 、 气 大肠俞 、 关  元俞具有 补肾益气之功 , 且对腰 部 的气 血运行 具有调节 作用 ;

阿是 穴可以起 到活血行气 、 温经 散寒 的作用 , 使针 灸的效果 直  达病 所 ; 患者如 果具有 不同的下 肢放射痛部位其又归属于不同

海针灸杂 志,00 2 ( )3 6— 8 . 2 1 , 6 :8 3 7 9

4 邹雅琴 , 吴思平 , 刘映芬. 针刺配合激光治疗腰椎间盘突出症的 l床  I 缶

的经 脉 , 下肢外侧疼痛 为主及其下肢后侧 疼痛为主的分别归属

于足少 阳鹏 经 、 足太 阳膀胱经 , 针灸取穴可 以起到祛风寒 、 除湿  邪 、 经活络 的作用 , 痛 使气 血得 以运行 。 位于 突出部 位 的穴 位

观察 [ ] 针灸临床杂志 , 1 ,6 4 :3 1 . J. 2 02 () 1 — 6 0

5 杨宏 , 黄俏莉 . 腰椎 间盘突 出症 10例 的治疗研究 [ ] 临床 和实验  3 J.

医 学 杂 志 ,0 0 9 1 ) 16 2 1 , (5 :13—16 . 14   ( 收稿 日期 :0 2一 1—1 ) 21 O 7

药 物 不 良反 应

注 射 用头 孢 噻 肟钠 舒 巴坦钠 与 奥 硝唑 注 射液 存 在 配伍 禁 忌

邓 志华 , 邹永超 , 王超英 , 谢媛 媛

【 关键词 1 头孢 噻肟钠舒巴坦钠 ; 唑注射液 ; 奥硝 配伍禁忌  【 中图分类号 】 R92 【    4 文献标识码 】 B 【   文章编号 】 17 — 262 1)3 一 06 0    64 39 (020 B 02 — 1

头孢 噻肟钠舒 巴坦钠 ( 北威尔曼 制药 有限公 司生产 , 湘 商  品名 : 新治君 ) 是一 种头孢菌类 白色结 晶粉末抗 生素 。奥 硝唑

2 试 验 方 法

将注射用头孢噻肟钠 舒 巴坦钠 1 5 . g以生理 盐水 l m 充  Ol 解, 抽吸奥硝唑注射液 1m 注入溶解 后 的头孢噻 肟钠 舒 巴坦  0l 钠密封瓶 内, 液体立即变 橘红色 澄明液体 , 静置 2 h颜色 未  且 4

变。   3 讨 论

注射 液( 山西普德药业股份有 限公 司生产 , 品名 : 司立 ) 商 普 为  微 黄绿色至淡黄绿色的 澄明液体 , 一种硝 基咪唑类 抗生 素。 是

笔者在临床使用注射用头孢 噻肟钠舒 巴坦 与奥硝 唑注射 液连  续 静脉滴注时发现存在变色反应 , 现报道如下。

1 临 床 资 料

查看 2种药品说 明书 , 未见说明注射用头孢噻肟钠舒 巴坦  钠与奥硝唑注射液存在配伍 禁忌 。中国医药科 技 出版 社 2 0  07 年 1 出版的( 0 月 4 0种 中西药注射剂临床配伍

检 索表》 , 未  中 亦

注 明 2种药物存在配伍禁忌 。但上 述试验结 果显示 , 药物  2种

患者 , ,4岁。因闭 合性 腹外 伤 , 医嘱先 后 给予 注射  男 4 遵 用头孢 噻肟钠舒巴坦钠 15 生 理盐水 10 l奥硝唑 注射液  .g+ 0m 、 1m + %葡萄糖注射液 20 静脉滴 注。当 1组液体输 注完  0l 5 5 ml 毕史 换另 1 液体时 , 组 发现茂菲 氏滴 管及输 液管内液体立即变

混合后产生橘红色 澄明液体 , 静置 2 h不 褪色 , 明两 者存  且 4 证 在配 伍禁忌 。因此 , 2种药 物联 合应 用 时 , 在两 者 间用生 理  应

盐水 冲管或加其他液体 , 以免发生不 良反应 。

( 稿 日期 :0 2— 1 7  收 2 1 0 —1 )

成橘红 色澄明液体 , 即关 闭输液器 开关 , 立 更换输液器 , 同时更

换液体 , 经严 密观察患者未 出现 不 良反应。

作 者单 位 : 2 0 1 湖南省衡 阳市 , 4 10   中国人 民解 放军第 19医院  6 肝 胆普外科

范文九:头孢噻肟钠USP34

头孢噻肟钠USP34

按照干燥品计算,每毫克头孢噻肟钠含头孢噻肟应不少于916ug, 不多于964ug

包装与贮藏:密闭保存

USP参照标准《11》:USP头孢噻肟钠标准品

标签:如果用来制作注射液,标签上应该标示上:本品为无菌的,或者在制作过程中,应该进一步处理

溶液的澄清度和颜色:取本品2.5g, 放入25ml的体积瓶中。用无二氧化碳水溶解并稀释至体积,混合,然后迅速检查:溶液为澄清的. 在1cm的仪器内,在430nm处检查溶液的吸收度,使用无二氧化碳水做空白实验:它的吸收度,不超过0.20. 取10ml的该溶液放入一个玻璃试管中,加1ml的冰醋酸,混合,迅速检查:溶液为澄清的

鉴别:

A:红外吸收法《197K》

B:按照含量测定下操作,测试溶液色谱图中存在一个头孢噻肟的主峰,其保留时间与标准溶液色谱图中一致。 C:符合钠的鉴别测试。《191》

比旋度《781S》:+58°~+64°

测试溶液:本品水溶液,10mg/ml

PH值:《791》溶液(1:10)的PH值为4.5~6.5

干燥失重:取本品1至2g,]在100°至105°,干燥3 个小时,减失重量不得超过重量的3.0%

色谱纯度:使用按照含量测定下获得的供试品溶液的色谱图,计算各种杂质的比例,

公式为100ri/(ris+rc)

其中,ri是所指定的杂质的峰面积,ris是所有杂质的峰面积之和,rc是主峰,头孢噻肟的峰面积。[忽略那些少于0.1%的杂质峰],不超过1.0%的单个杂质被发现,被发现的所有杂质之和不超过3.0%

其它要求:当标签上标示本品是无菌的,按照测试操作下使用薄膜过滤器进行检查,符合无菌测试《71》以及注射用头孢噻肟钠项下的细菌内毒素的规定。当标签上标示在制造过程中,应进一步处理时,应满足注射用头孢噻肟钠下细菌内毒素的规定。

[注射用头孢噻肟钠

细菌内毒素:每毫克的头孢噻肟中含细菌内毒素不超过0.20]

含量测定:

0.05M的磷酸盐缓冲液:取7.1g的无水磷酸氢二钠,用1000ml的水溶解,用磷酸调PH至6.25

溶液A: 准备混合物:0.05M磷酸盐缓冲液-甲醇(86:14),用有0.5um或者少于此的孔的过滤器过滤,在使用前要脱气。

溶液B: 准备混合物:0.05M磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40),用有0.5um或者少于此的孔的过滤器过滤,在使用前要脱气。

流动相:按照色谱系统里规定,将溶液A和溶液B混合好。

标准品溶液:取USP头孢噻肟钠标准品40mg ,精确称量,放入50ml的体积瓶中,加入大约40ml的溶液A,搅拌使溶解,用溶液A稀释至体积[迅速使用该溶液,如果该溶液保存在冰箱里,则要在24小时内使用]

灵敏度溶液:取2.0ml的标准品溶液,放入100ml的体积瓶中,用溶液A稀释至体积,混匀。取该溶液2.0ml,放入20ml的体积瓶中,用溶液A稀释至体积,混合。

分离度溶液:取1ml的标准品溶液,7.0ml的水,2.0ml的甲醇,混合。加入25mg的碳酸钠,混合,在室温下静止10分钟,偶尔要搅拌一下。加入3滴冰醋酸,和1ml的标准品溶液,混合。

供试品溶液:取头孢噻肟钠40mg ,精确称量,放入50ml的体积瓶中,加入大约40ml的溶液A,搅拌使溶解,用溶液A稀释至体积。[迅速使用该溶液,如果该溶液保存在冰箱里,则要在24小时内使用]

色谱系统:高效液相色谱法,配有235nm的检测器,3.9mm×15cm的色谱柱,里面封装5um L1.流速为每分钟大约1ml。保持柱温为恒温,大约30度。用溶液A100%平衡该系统,注入供试品溶液7分钟后,溶液B的比例从0%,以每分钟10%的速度直线上升到20%,保持该成分7分钟。溶液B的比例然后以每分钟2.7%的速度直线上升,直到溶液B的比例为100%,保持该成分5分钟,此后,溶液A的比例以每分钟20%的速度直线上升到100%。注入分离度溶液,按照操作项下的规定记录峰响应:去乙酰头孢噻肟的保留时间大约为3.5, 头孢噻肟的保留时间大约为14分钟,两个峰之间的分离度, R, 不少于20。注入标准溶液,按照操作项下规定,记录峰响应:头孢噻肟主峰的保留时间为12至15分钟,拖尾因子不大于2, 重复操作的相对标准偏差不超过1.5%。注入灵敏度溶液,按照操作项下规定,记录峰响应:头孢噻肟峰响应应该为标准品溶液中头孢噻肟峰响应的0.18%至0.22% 操作:分别注入相同体积(大约为10ul)的标准品溶液和供试品溶液,记录色谱图,测量主峰的峰响应。用下面的公式计算每毫克头孢哌酮钠中头孢噻肟的数量,单位为ug。

50(CP/W)(ru/rs)

其中,C是每毫升标准品溶液中USP头孢噻肟钠标准品的浓度,mg/ml. P是每毫克USP头孢噻肟钠标准品中头孢噻肟的指定含量,ug/mg, W是用来制备供试品溶液的头孢噻肟钠的重量,单位是mg. Ru ,rs 分别是供试品溶液和标准品溶液中的头孢噻肟峰响应。

范文十:注射用头孢噻肟钠

注射用头孢噻肟钠

【药品名称】

通用名称:注射用头孢噻肟钠

英文名称:Acetylspiramycin Tablets

【成份】

本品主要成分为头孢噻肟钠。

【适应症】

适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

【用法用量】

成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时 75mg/kg,均以静脉给药。严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后应加用1 次剂量。

【不良反应】

不良反应发生率低,约3%~5%。

1.有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。

2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。

3.白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。

4.偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。

5.极少数病人可发生粘膜念珠菌病。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】

1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟,每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制肌内注射液时,0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液,加至少10~20ml 灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内,于5~10分钟内徐缓注入。静脉滴注时,将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100~500ml。肌内注射剂量超过 2g时,应分不同部位注射。5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用。6.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

婴幼儿不宜作肌内注射。

妊娠与哺乳期注意事项:

哺乳期妇女慎用。

老人注意事项:

老年患者用药根据肾功能适当减量。

【药物相互作用】

1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用;与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。

2.与氨基糖苷类抗生素联合应用时,用药期间应随访肾功能。

3.大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时,应注意肾功能变化。

4.头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释,但不能与碳酸氢钠液混合。

5.与阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的总清除率降低,如两者合用需适当减低剂量。

【药理作用】

头孢噻肟为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比较耐药。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌(包括产β内酰胺酶株)、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有强大作用。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差,对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强,肠球菌属对本品耐药。

【贮藏】

密闭,在凉暗干燥处保存。有效期2年。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H21021773

【生产企业】

企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司 生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号