安徽基本药物

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【优秀范文】安徽基本药物

范文一:安徽省基本药物基层医疗机构操作手册

目 录

第一章 用户登录........................................ 2

第二章 勾选采购目录 .................................... 3

第三章 新建采购单 ...................................... 6

第四章 采购单管理 ...................................... 8

4.1 采购药品明细 ................................ 10

4.2 采购药品汇总 ................................ 11

第五章 入库管理....................................... 11

第六章 结算管理....................................... 12

第七章 退货管理....................................... 14

其他功能 ............................................. 14

1. 信息反馈 ....................................... 17

1.1 新建反馈 ................................... 17

1.2 消息列表 ................................... 18

2.系统管理 ........................................ 19

2.1 医院信息管理 ................................ 19

2.2 子用户管理 .................................. 19

3. 快捷功能 ....................................... 21

常见问题 ............................................. 22

第一章 用户登录

点击基层医疗机构基本药物目录采购平台网址:

正式平台:http://jbyw.ahyycg.cn/

测试平台:http://jbyw.ahyycg.cn:8080/,弹出登录窗口:

在登录窗口中输入用户名、密码和验证码后,点击“登录”按钮,即可进入采购平台。如下图所示:

采购药品的基本流程如下:

新建采购单-》提交采购单-》验收入库-》新建结算单

医疗机构操作员登录平台后,应尽快修改登录密码。请注意妥善保管登录密码,

确保密码不要遗失或泄露。

第二章 勾选采购目录

首先,在左侧功能导航栏的“采购目录管理”中选择“勾选采购目录”。右侧页面显示该医疗机构还未勾选到采购药品目录里的药品信息。

医疗机构在右侧选择框勾选需要采购的药品,然后点击‘确定选择’按钮,将选择的药品添加到医院采购药品目录中。如图所示:

勾选完成后,可通过左侧菜单的“采购目录管理” 维护医院的“有效采购目录”和“无效采购目录”。如下图所示:

如果有效采购目录”中的某些“药品不再需要采购,勾选该药品后点击进行撤废处理。撤废目录操作并不是彻底删除该药品的信息,而是将该药品信息转到“无效采购目录”中。撤废的药品可在“无效采购目录”中进行查询。如果需要恢复撤废的采购目录,

只需在“无效采购目录”列表里选中相应的采购目录,然后点击

,该采购目录即可恢复到“有效采购目录”中,如下图所

示:

药品属性为“2010限价药品”的品种,采购目录添加方法如下:点击左侧菜单的限价药品列表-》点击限价采购药品上报-》在需要采购的药品后填入采购价格(不能高于限价)-》点击

成功后,相应的采购单进入有效采购目录。如下图所示:

。保存

修改限价药品采购价方法如下:点击限价采购药品修改-》勾选需要修改采购价的药品并填入相应的采购价-》点击

所示:

。如下图

注意:采购目录里药品属性为“2010基本药物目录”的品种,配送企业由厂家维护,医院不能设置配送企业(“设置配送”按钮为灰色)。补充目录和限价药品属性的药品,医院可以自行维护配送企业。

方法是在“有效采购目录”里点击药品信息后面的“设置配送”按钮,选择一个配送企业设为当前配送。如下图所示:

第三章 新建采购单

在左侧功能导航栏的“采购管理”中选择“新建采购单”,弹出新建采购单界面。如下图所示:

系统会自动生成采购单名称,可以修改采购单名称并填写送货地址及相关备注。点击‘下一步’保存采购单的基本信息,进入选择药品列表。如下图所示:

在选择药品列表中,系统提供了多种查询条件,可根据实际需要输入相应的搜索条件进行查询。直接单击按钮,则显示所有可采购药品的信息。勾选需要采购的药品(选中的一栏将会有不同的背景颜色显示),在数量输入框中输入采购数量。如下图所示:

点击将所选药品加入采购单。添加完后可以继续添加其

他药品,也可点击,结束药品的采购,进入采购单维护页面。此时可以修改采购单中的药品采购数量,也可以删除、添加相应的药品。检查无误后,点击 (采购单未提交的情况下配送状态是“未提交”)。如下图所示:

第四章 采购单管理

在采购单管理页面,可以维护“未提交”和“已提交”的采购单。采购单维护包括对单个药品的删除和增加、药品采购信息的更改、整个采购单的删除及采购单提交。如下图所示:

点击采购单名称可以进入采购单基本信息页面。确认采购单无误

后,点击“提交”( 将采购单提交给配送公司),弹出提示窗口:

点击确定按钮,系统提示采购单提交成功。如图所示:

点击“返回”,在已提交采购单列表里能看到已提交的采购单。已提交的采购单不能删除、修改,只能查询相关的采购单信息。如下图所示:

4.1 采购药品明细

在功能导航栏下的“采购管理”--“采购药品明细”中,可以查看已提交的采购单信息。如下图所示:

为了方便查询,根据订单状态将订单分为未确认、已确认、无法配送、已配送、已入库、过期未确认、已撤单。

 未确认:已经提交给配送企业,但配送企业在采购期限内还没

有确认的采购单。

 已确认:配送企业已经确认但没有配送的采购单。

 无法配送:配送企业因某些原因不能配送的采购单。

 已配送:配送企业已经实施配送的采购单。

 已入库:配送企业已经配送并且医院已经验收入库的采购单。  过期未确认:已经提交给配送企业,但配送企业过了采购期限

还没有给予确认的采购单。

 已撤单:医院已经撤销的采购单。未确认、过期未确认的采购

单,医院可以撤单。超过10天未确认的采购单是不能撤销的。

4.2 采购药品汇总

单击功能导航栏下的“采购管理”--“采购药品汇总”可以对医院已采购药品做汇总统计。如下图所示:

点击‘采购详情’后可查看到每个采购药品的采购情况。如下图所示:

点击‘配送详情’后可查看该药品的详细配送记录。如下图所示:

第五章 入库管理

进入功能导航栏目录下的“入库管理”--“验收入库”,医疗机构做验收入库操作(配送企业已经配送完采购药品)。如下图所示:

选择要进行验收入库的药品,填写相应的入库量,点

。所有已验收入库的药品信息在“入库管理”--“入库详

情”页面进行查看。如下图所示:

第六章 结算管理

进入功能导航栏目录下的“结算管理”--“新建结算单”,对已经验收入库并且配送企业开具发票后的药品采购单进行结算。如下图所示:

点击“企业名称”进入选择发票页面。系统自动加载出配送企业

已开具的发票,选择需要结算的发票后,点击“选择”按钮。如下图所示:

此时系统弹出提示信息。如下图所示:

点击“确定”按钮保存结果,转到新建结算单页面。填写结算单编号和结算备注后,点击

。如下图所示:

导航栏目录下的“结算管理”--“结算单管理”, 管理新建好的结算单。新建好的结算单分为两种状态:未确认和已确认。未确认的结算单可以进行查询、修改和删除操作,已确认的结算单只允许查询操作。如下图所示:

企业确认的结算单,除了在已确认列表里能查看外,还可以在导航栏目录下的“结算管理”--“历史交易记录”里,按配送企业名称汇总查看。如下图所示:

第七章 退货管理

单击导航功能栏目录下的“退货管理”--“新建退货单”,医疗机构可以对已验收入库的药品做退货处理。如下图所示:

选择退货时间,输入退货原因及相关备注,点击量(注意退货数量不能大于入库数量),点击息。如下图所示:

。此时退保存退货信

货单的状态为空单。勾选需要退货的品种,在退货数量一栏输入数

功能导航栏目录下的“退货管理”--“退货单管理”,可以对新建好的退货单进行管理。如下图所示:

退货单分为两种状态:未提交和已提交。点击未提交的退货单名称可以进入退货单详细页面,对退货单进行添加、修改、删除操作。勾选确认好的退货单,点击单信息可在“已提交”页面查看。

进行提交。已提交的退货

点击示。

可以查看已提交退货单的详细信息。如下图所

其他功能

1. 信息反馈 1.1 新建反馈

单击导航功能栏目录下的“信息反馈”--“新建反馈”,医疗机构可对各个医院、企业和中心机构发送即时消息。如下图所示:

单击需要接收信息一方的按钮,如

,进入收件人选择页面。

如下图所示:

勾选收件人后点击

。如果收件人有误,请点击

发送消息。

重新选择收件人。输入标题和内容后,单击

1.2 消息列表

单击导航功能栏目录下的“信息反馈”--“消息列表”,可以查看所有的消息。消息列表分为公告列表,消息列表以及反馈列表。

 公告列表:显示已接收的所有公告,单击公告标题(蓝色字体显示),可以查看公告详细信息。单击该公告。

 消息列表:分为收件箱和发件箱,消息状态分为未阅读、已阅读和已回复。点击标题查看消息详细信息,可对消息回复或删除操作。如下图所示:

可以删除

 反馈列表:显示已接收的所有反馈信息。单击反馈信息标题(蓝色字体显示),可以查看反馈信息详细内容。

2. 系统管理 2.1 医院信息管理

进入功能导航栏目录下的“系统管理”--“医院信息管理”,可以修改医院信息。点击

可以保存修改信息。如下图所示:

2.2 子用户管理

进入功能导航栏目录下的“系统管理”--“子用户管理”,医疗机构可添加自己的子用户。如下图所示:

子用户列表中显示所有子用户。医疗机构拥有以下设置子用户的权限:

 编辑子用户:单击操作列表的‘编辑’链接(蓝色字体显示),修改子用户的用户名称,修改完毕单击‘更新’链接提交修改,撤销修改单击‘取消’链接。如下图所示:

 删除子用户:单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示)。如下图所示:

 权限设置:单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示),跳转到用户权限设置页面。列表显示所有模块的操作权限,单击的复选框下图所示:

可以选择所有的权限,单击每个模块后

勾选单个权限,设置完毕单击

保存。如

注意:根据《关于进一步加强基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理的通知》卫药秘(2010)785号文件的规定:“村卫生室采购的药品由其隶属的乡镇卫生院统一提交采购订单、统一接收药品、统一网上入库。经协商,配送企业自愿送货至村卫生室的药品,可由村卫生室自行接收,办理相关入库手续。”。所以在设置子用户操作权限的时候,选择采购单管理和入库单管理功能时不要将“提交”和“入库”选项打钩。如下图所示:

 添加子用户:单击图所示:

,跳转到子用户添加页面。如下

 批量锁定:即设置用户不能登录,帐号不能使用。在子用户列表中勾选子用户对应的复选框

,然后单击

。单击

提示框的“确定”按钮提交批量锁定操作。如下图所示:

 批量解锁:解除对子用户的限制,容许登录和正常使用。  初始化密码:在子用户列表中勾选子用户对应的复选框

然后单击

。如下图所示:

3. 快捷功能

1、查看提示信息:

当用户登录成功后,屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗

口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目,用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失时,可以点击屏幕右上方的

显示。如下图所示:

图标,此窗口将再次

2、显示登录用户信息:

显示当前用户登录信息。

3、修改密码:

21

修改当前登录的用户密码。

医疗机构操作员登录平台后,应尽快修改登录密码。请注意妥善保管

登录密码,确保密码不要遗失或泄露。子用户的初始密码是999999建议第一次登录后立刻修改密码!

4、退出系统:退出整个采购平台。可点击系统右上角

退出。 图标

常见问题

系统无法登录

系统无法登录通常包括账号密码输入错误、用户电脑未连接上网或者网络出现问题、服务器发生故障等原因。在某些医疗机构、企业中,由于关闭内部网络对外的连接端口,也可能导致系统无法登录。出现此类问题时,请将网络端口打开,再进行系统登录。

忘记账号和密码

忘记账号和密码后,必须出具医疗机构加盖公章的书面申请,由省医药集中采购服务中心核实后为您重新开通账号或重置密码。

密码以加密方式存储,无法找回密码,只能重置密码。

如何提交对系统的改进意见

您可以通过与省医药集中采购服务中心直接沟通,把您对系统的改进意见通过电话、书面、Email、交易系统反馈等方式进行提交,省医药集中采购服务中心会及时对您所提出的意见和建议进行响应。

遇到问题如何获得服务支持

如果您遇到问题,您可以拨打省医药集中采购服务中心的服务电话获得在线的服务支持。

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目 录

第一章 用户登录........................................ 2

第二章 勾选采购目录 .................................... 3

第三章 新建采购单 ...................................... 6

第四章 采购单管理 ...................................... 8

4.1 采购药品明细 ................................ 10

4.2 采购药品汇总 ................................ 11

第五章 入库管理....................................... 11

第六章 结算管理....................................... 12

第七章 退货管理....................................... 14

其他功能 ............................................. 14

1. 信息反馈 ....................................... 17

1.1 新建反馈 ................................... 17

1.2 消息列表 ................................... 18

2.系统管理 ........................................ 19

2.1 医院信息管理 ................................ 19

2.2 子用户管理 .................................. 19

3. 快捷功能 ....................................... 21

常见问题 ............................................. 22

第一章 用户登录

点击基层医疗机构基本药物目录采购平台网址:

正式平台:http://jbyw.ahyycg.cn/

测试平台:http://jbyw.ahyycg.cn:8080/,弹出登录窗口:

在登录窗口中输入用户名、密码和验证码后,点击“登录”按钮,即可进入采购平台。如下图所示:

采购药品的基本流程如下:

新建采购单-》提交采购单-》验收入库-》新建结算单

医疗机构操作员登录平台后,应尽快修改登录密码。请注意妥善保管登录密码,

确保密码不要遗失或泄露。

第二章 勾选采购目录

首先,在左侧功能导航栏的“采购目录管理”中选择“勾选采购目录”。右侧页面显示该医疗机构还未勾选到采购药品目录里的药品信息。

医疗机构在右侧选择框勾选需要采购的药品,然后点击‘确定选择’按钮,将选择的药品添加到医院采购药品目录中。如图所示:

勾选完成后,可通过左侧菜单的“采购目录管理” 维护医院的“有效采购目录”和“无效采购目录”。如下图所示:

如果有效采购目录”中的某些“药品不再需要采购,勾选该药品后点击进行撤废处理。撤废目录操作并不是彻底删除该药品的信息,而是将该药品信息转到“无效采购目录”中。撤废的药品可在“无效采购目录”中进行查询。如果需要恢复撤废的采购目录,

只需在“无效采购目录”列表里选中相应的采购目录,然后点击

,该采购目录即可恢复到“有效采购目录”中,如下图所

示:

药品属性为“2010限价药品”的品种,采购目录添加方法如下:点击左侧菜单的限价药品列表-》点击限价采购药品上报-》在需要采购的药品后填入采购价格(不能高于限价)-》点击

成功后,相应的采购单进入有效采购目录。如下图所示:

。保存

修改限价药品采购价方法如下:点击限价采购药品修改-》勾选需要修改采购价的药品并填入相应的采购价-》点击

所示:

。如下图

注意:采购目录里药品属性为“2010基本药物目录”的品种,配送企业由厂家维护,医院不能设置配送企业(“设置配送”按钮为灰色)。补充目录和限价药品属性的药品,医院可以自行维护配送企业。

方法是在“有效采购目录”里点击药品信息后面的“设置配送”按钮,选择一个配送企业设为当前配送。如下图所示:

第三章 新建采购单

在左侧功能导航栏的“采购管理”中选择“新建采购单”,弹出新建采购单界面。如下图所示:

系统会自动生成采购单名称,可以修改采购单名称并填写送货地址及相关备注。点击‘下一步’保存采购单的基本信息,进入选择药品列表。如下图所示:

在选择药品列表中,系统提供了多种查询条件,可根据实际需要输入相应的搜索条件进行查询。直接单击按钮,则显示所有可采购药品的信息。勾选需要采购的药品(选中的一栏将会有不同的背景颜色显示),在数量输入框中输入采购数量。如下图所示:

点击将所选药品加入采购单。添加完后可以继续添加其

他药品,也可点击,结束药品的采购,进入采购单维护页面。此时可以修改采购单中的药品采购数量,也可以删除、添加相应的药品。检查无误后,点击 (采购单未提交的情况下配送状态是“未提交”)。如下图所示:

第四章 采购单管理

在采购单管理页面,可以维护“未提交”和“已提交”的采购单。采购单维护包括对单个药品的删除和增加、药品采购信息的更改、整个采购单的删除及采购单提交。如下图所示:

点击采购单名称可以进入采购单基本信息页面。确认采购单无误

后,点击“提交”( 将采购单提交给配送公司),弹出提示窗口:

点击确定按钮,系统提示采购单提交成功。如图所示:

点击“返回”,在已提交采购单列表里能看到已提交的采购单。已提交的采购单不能删除、修改,只能查询相关的采购单信息。如下图所示:

4.1 采购药品明细

在功能导航栏下的“采购管理”--“采购药品明细”中,可以查看已提交的采购单信息。如下图所示:

为了方便查询,根据订单状态将订单分为未确认、已确认、无法配送、已配送、已入库、过期未确认、已撤单。

 未确认:已经提交给配送企业,但配送企业在采购期限内还没

有确认的采购单。

 已确认:配送企业已经确认但没有配送的采购单。

 无法配送:配送企业因某些原因不能配送的采购单。

 已配送:配送企业已经实施配送的采购单。

 已入库:配送企业已经配送并且医院已经验收入库的采购单。  过期未确认:已经提交给配送企业,但配送企业过了采购期限

还没有给予确认的采购单。

 已撤单:医院已经撤销的采购单。未确认、过期未确认的采购

单,医院可以撤单。超过10天未确认的采购单是不能撤销的。

4.2 采购药品汇总

单击功能导航栏下的“采购管理”--“采购药品汇总”可以对医院已采购药品做汇总统计。如下图所示:

点击‘采购详情’后可查看到每个采购药品的采购情况。如下图所示:

点击‘配送详情’后可查看该药品的详细配送记录。如下图所示:

第五章 入库管理

进入功能导航栏目录下的“入库管理”--“验收入库”,医疗机构做验收入库操作(配送企业已经配送完采购药品)。如下图所示:

选择要进行验收入库的药品,填写相应的入库量,点

。所有已验收入库的药品信息在“入库管理”--“入库详

情”页面进行查看。如下图所示:

第六章 结算管理

进入功能导航栏目录下的“结算管理”--“新建结算单”,对已经验收入库并且配送企业开具发票后的药品采购单进行结算。如下图所示:

点击“企业名称”进入选择发票页面。系统自动加载出配送企业

已开具的发票,选择需要结算的发票后,点击“选择”按钮。如下图所示:

此时系统弹出提示信息。如下图所示:

点击“确定”按钮保存结果,转到新建结算单页面。填写结算单编号和结算备注后,点击

。如下图所示:

导航栏目录下的“结算管理”--“结算单管理”, 管理新建好的结算单。新建好的结算单分为两种状态:未确认和已确认。未确认的结算单可以进行查询、修改和删除操作,已确认的结算单只允许查询操作。如下图所示:

企业确认的结算单,除了在已确认列表里能查看外,还可以在导航栏目录下的“结算管理”--“历史交易记录”里,按配送企业名称汇总查看。如下图所示:

第七章 退货管理

单击导航功能栏目录下的“退货管理”--“新建退货单”,医疗机构可以对已验收入库的药品做退货处理。如下图所示:

选择退货时间,输入退货原因及相关备注,点击量(注意退货数量不能大于入库数量),点击息。如下图所示:

。此时退保存退货信

货单的状态为空单。勾选需要退货的品种,在退货数量一栏输入数

功能导航栏目录下的“退货管理”--“退货单管理”,可以对新建好的退货单进行管理。如下图所示:

退货单分为两种状态:未提交和已提交。点击未提交的退货单名称可以进入退货单详细页面,对退货单进行添加、修改、删除操作。勾选确认好的退货单,点击单信息可在“已提交”页面查看。

进行提交。已提交的退货

点击示。

可以查看已提交退货单的详细信息。如下图所

其他功能

1. 信息反馈 1.1 新建反馈

单击导航功能栏目录下的“信息反馈”--“新建反馈”,医疗机构可对各个医院、企业和中心机构发送即时消息。如下图所示:

单击需要接收信息一方的按钮,如

,进入收件人选择页面。

如下图所示:

勾选收件人后点击

。如果收件人有误,请点击

发送消息。

重新选择收件人。输入标题和内容后,单击

1.2 消息列表

单击导航功能栏目录下的“信息反馈”--“消息列表”,可以查看所有的消息。消息列表分为公告列表,消息列表以及反馈列表。

 公告列表:显示已接收的所有公告,单击公告标题(蓝色字体显示),可以查看公告详细信息。单击该公告。

 消息列表:分为收件箱和发件箱,消息状态分为未阅读、已阅读和已回复。点击标题查看消息详细信息,可对消息回复或删除操作。如下图所示:

可以删除

 反馈列表:显示已接收的所有反馈信息。单击反馈信息标题(蓝色字体显示),可以查看反馈信息详细内容。

2. 系统管理 2.1 医院信息管理

进入功能导航栏目录下的“系统管理”--“医院信息管理”,可以修改医院信息。点击

可以保存修改信息。如下图所示:

2.2 子用户管理

进入功能导航栏目录下的“系统管理”--“子用户管理”,医疗机构可添加自己的子用户。如下图所示:

子用户列表中显示所有子用户。医疗机构拥有以下设置子用户的权限:

 编辑子用户:单击操作列表的‘编辑’链接(蓝色字体显示),修改子用户的用户名称,修改完毕单击‘更新’链接提交修改,撤销修改单击‘取消’链接。如下图所示:

 删除子用户:单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示)。如下图所示:

 权限设置:单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示),跳转到用户权限设置页面。列表显示所有模块的操作权限,单击的复选框下图所示:

可以选择所有的权限,单击每个模块后

勾选单个权限,设置完毕单击

保存。如

注意:根据《关于进一步加强基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理的通知》卫药秘(2010)785号文件的规定:“村卫生室采购的药品由其隶属的乡镇卫生院统一提交采购订单、统一接收药品、统一网上入库。经协商,配送企业自愿送货至村卫生室的药品,可由村卫生室自行接收,办理相关入库手续。”。所以在设置子用户操作权限的时候,选择采购单管理和入库单管理功能时不要将“提交”和“入库”选项打钩。如下图所示:

 添加子用户:单击图所示:

,跳转到子用户添加页面。如下

 批量锁定:即设置用户不能登录,帐号不能使用。在子用户列表中勾选子用户对应的复选框

,然后单击

。单击

提示框的“确定”按钮提交批量锁定操作。如下图所示:

 批量解锁:解除对子用户的限制,容许登录和正常使用。  初始化密码:在子用户列表中勾选子用户对应的复选框

然后单击

。如下图所示:

3. 快捷功能

1、查看提示信息:

当用户登录成功后,屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗

口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目,用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失时,可以点击屏幕右上方的

显示。如下图所示:

图标,此窗口将再次

2、显示登录用户信息:

显示当前用户登录信息。

3、修改密码:

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修改当前登录的用户密码。

医疗机构操作员登录平台后,应尽快修改登录密码。请注意妥善保管

登录密码,确保密码不要遗失或泄露。子用户的初始密码是999999建议第一次登录后立刻修改密码!

4、退出系统:退出整个采购平台。可点击系统右上角

退出。 图标

常见问题

系统无法登录

系统无法登录通常包括账号密码输入错误、用户电脑未连接上网或者网络出现问题、服务器发生故障等原因。在某些医疗机构、企业中,由于关闭内部网络对外的连接端口,也可能导致系统无法登录。出现此类问题时,请将网络端口打开,再进行系统登录。

忘记账号和密码

忘记账号和密码后,必须出具医疗机构加盖公章的书面申请,由省医药集中采购服务中心核实后为您重新开通账号或重置密码。

密码以加密方式存储,无法找回密码,只能重置密码。

如何提交对系统的改进意见

您可以通过与省医药集中采购服务中心直接沟通,把您对系统的改进意见通过电话、书面、Email、交易系统反馈等方式进行提交,省医药集中采购服务中心会及时对您所提出的意见和建议进行响应。

遇到问题如何获得服务支持

如果您遇到问题,您可以拨打省医药集中采购服务中心的服务电话获得在线的服务支持。

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范文二:安徽基本药物招标采购机制创新分析

摘要:建立国家基本药物制度是一项重大制度和理论创新。安徽省以实施基本药物制度为抓手,积极推进基层医药卫生体制改革,探索创新药品招标采购方式,保障群众基本用药安全可及,切实减轻群众基本用药负担。文章深入分析安徽建立规范性药品招标采购机制的创新特点和成效,提出进一步完善机制的对策建议。

关键词:医药卫生体制改革;基本药物制度; 药品采购; 机制创新

中图分类号:G916 文献标志码:A 文章编号:1001-862X(2012)03-0149-004

2009年3月,党中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,明确提出建立国家基本药物制度,这是一项重大制度和理论创新。基本药物制度是国家卫生政策的重要组成部分,目标是确保可获得性(Access)、质量保证(Quality)和合理使用(Rational use),保障群众基本用药安全可及,切实减轻群众基本用药负担。构建规范高效的药品招标采购机制是保障基本药物制度顺利实施的必要途径,也是解决药价虚高、破除以药养医的关键环节。安徽省以实施基本药物制度为抓手,大力推进药品制度改革,建立起规范性的药品招标采购机制,使人民群众得到明显实惠,医疗卫生事业和医药产业得到健康发展。

一、我国传统的药品采购供应制度弊端

基本药物是指满足人们基本的健康需要,经有效性、安全性、成本效果分析之后遴选出来的药物。基本药物的准公共产品属性与其生产供应链的市场属性之间存在着天然的矛盾和冲突,我国传统的生产、流通管理制度与药品的特殊属性不相匹配,由此影响了基本药物的持续供应,强化了医生、医院与药品之间的利益关系,助长了药价虚高,存在着诸多弊端。

(一)药品招标采购机制不完善。我国长期实行的是分散采购模式,信息不公开,竞争不充分。2000年以后各地开始探索药品集中采购机制,很多省市区以地市为单位招标采购,但集中程度不高,难以发挥批量采购优势,并且医药企业需要重复认证、重复投标,增加了负担。由于招标与采购分离,大都是只招价格,不招数量,只招标,不采购,实际上成为“虚招”,造成投标报价品种入围后需要“二次销售”,流通环节难以减少、流通成本居高不下。在以药补医机制影响下,难以彻底割断医药企业与医疗机构、医务人员之间的利益链条,无法降低虚高的药品价格,导致屡屡出现招标价高于药店零售价的状况。

(二)药品流通环节过多过滥。我国传统的药品流通渠道是典型的“橄榄模式”,医疗卫生机构必须与众多供应者谈判,确定具体的采购价格和数量,导致交易主体多,流通环节多,利益链条长。在药品生产流通过程中,药品从出厂到患者手中,一般要经过药厂、全国总代理、地区代理、省级代理、地市代理、医药公司、医药代表、医疗机构等多个环节,每一个环节都要发生费用,都要获得相应利润,从而药品费用被不断推高。流通环节多,既增加了市场的不确定性,也带来了较高的履约费用。

(三)药品企业市场集中度不高。我国目前约有6300余家药厂,总体呈“散、小、乱”的状况,大多数企业规模小、技术水平不高,产品结构不合理,且相对分散,存在着激烈的替代竞争,严重制约了药品企业可持续发展。药品流通企业数量庞大,批发企业17000多家,上规模的企业不多,大多以运输和仓储为主,服务内容和形式单一,没有开展以信息技术为基础的物流增值服务。目前,国内医药商业的平均物流成本占销售额的10%以上,而美国仅为2.6%。我国药品生产和流通粗放式发展,重复建设,供给过剩,资源配置不合理,生产效率和效益不高,导致成本难以下降。

(四)公平有效竞争环境缺失。由于我国药品流通制度不健全和相关监管滞后,致使药品流通中的寻租行为和商业贿赂盛行,影响了公平有效竞争环境的形成。特别是由信息不对称,医疗机构在药品流通供求中的双重垄断地位,扭曲了药品价格形成机制,造成市场交易各有关方面的利益失衡,医院可以利用自身的优势地位向制约企业索取高额回扣;医生利用绝对信息优势成为患者的代理人,发生道德风险和机会主义的现象较为普遍,大处方、高价药最终都由患者埋单,形成了药品价格在生产过剩的情况下“竞争性上涨”。

二、安徽基本药物招标采购模式的制度设计

新一轮医改正式启动实施后,安徽率先推行药品制度改革,坚持政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,由省统一网上集中招标采购、统一定价、统一配送到基层医疗卫生机构,取消药品加成,实行零差率销售。安徽基本药物集中招标采购模式的主要内容是:

(一)招生产商,招采合一。药品集中采购是国际通行做法,是降低采购成本、保障药品持续稳定供应的有效制度安排。安徽由政府主导进行药品集中招标采购,设立省药品招标采购中心,代表全省基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室集中采购配送基本药物。医疗卫生机构采购药品,必须通过省医药集中采购平台网上采购。同时规定只面向生产企业招标,由生产企业根据市场原则选择配送企业,这样可以最大限度减少流通环节,有效规避很多交易成本和经营风险,也有利于控制药品质量,防止假冒伪劣药品。这种模式改变了以往省级招标中心只招标、不采购,由医疗卫生机构再从招标结果中选择药品进行采购的做法。

(二)双信封制,保质控价。“双信封”是国际上通行的几种评标方式之一。其核心原则是“质量优先、价低者得”。安徽采用“双信封”招标办法,设置了技术标、商务标双重门槛,综合考虑药品的价格和质量以及效用,在技术标合格的前提下,商务标价格低者中标。在招标之前,还参照周边地区和社会药店的有关药品价格,制定了投标的参考价格,避免了在实际操作过程中可能出现的“唯低价是取”或“唯质量是取”的片面行为,兼顾了价格低廉和质量保证的要求,体现了基本药物的“安全、必需、有效、价廉”等特征,改变了过去采购渠道复杂、关注药品价格、忽视药品质量的现象。

(三)量价挂钩,单一货源。实行量价挂钩,原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物,按人口、交通以及采购数量,将全省划分二至三个区域(普通大输液分为三至六个区域)分别招标采购,确保中标企业获得采购区域内所有市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物有且只有一家企业供应,保障基本药物供应,有利于供药企业降低成本、降低药价。以省为单位统一采购,单一货源、量价挂钩,能够将一个区域的基层基本药物需求集中起来,实行采购规模的最大化,使生产企业有足够的采购量,从而实现规模经济,最大限度降低生产成本和流通成本,从而改变了以往一种品规有多家厂商中标,每家厂商的供货规模都不大,难以发挥团购优势的弊端。

范文三:安徽省宿州市2010-2012年基本药物抽验结果分析

安 徽 医 药

A n h u i   Me d i c a l   a n d   P h a r m a c e u t i c a l   J o u r n a l  2 0 1 3   S e p ; 1 7 ( 9 )

・1 6 4 1・

◇药 品监管 ◇

安徽省 宿州市 2 0 1 0  2 0 1 2年基 本药物抽验结果分析

邱 广仁 , 吕长淮

( 安徽 省宿 州市食 品药品检 验所 , 安徽 宿 州 关 键词 : 基本药物 ; 抽验 ; 结果分析  基本药 物是指 与公共 卫生相 关 , 从 有效性 和相对成 本与  2 3 4 0 0 0 )

表 1 宿州市 3年基本药物抽 验情况

效果 角度遴选 出的能满 足重点卫生服务领域需要 的药物 。此

概念在 1 9 7 7年 由世界卫生组织 正式提 出, 并在全球范 围 内得  到广泛 推广… 。国家基本药 物制 度的推 行 , 是一 项全面 惠及

亿万人 民生活水平 的复杂 而艰 巨 的工程  。2 0 0 9年 8月 1 8   日卫生 部等 9个部 门发布 了《 关 于建立 国家 基本 药物制 度 的  实施意 见》 , 正式启动 国家基 本药 物制度 建设 工作 , 这标 志着  我 国建 立国家基本 药物 制 度 工作 正 式实 施  。为加 强基 本  药物质 量监管 , 保 障基 本药物质量安全 , 促进基层 医药卫生体  制顺 利推进 , 根据 安徽 省食 品药 品监督 管理局 下达 的年 度基  本药物抽 验任务要求 , 宿州市食 品药 品检 验所从 2 0 1 0年 开始  对辖 区内基 本药 物及 省 内其 他地 市 抽验 的基 本 药物 进行 检  验 。为 掌握 辖区 内基本 药物质 量状 况 、 科 学评 价基本 药 物安  全风险 、 加强基 本 药物 质量 监 管提 供科 学依 据 , 现将 宿州 市  2 0 1 0 -2 0 1 2年 3年基本药物抽验结果进行 分析并报道如 下。

1 抽 验基本情况

2 结 果 分 析

2 . 1  2 0 1 0年抽验结 果分 析 2 0 1 0年药 品质量安全监 管重点

是加 大对患者 使用量大 、 频次 高和存在较 大安全风 险等药械  的监 督抽验 , 省局要 求各地市基 本药物抽 验工作实 现监 督抽  验“ 三项全覆盖 ” : 即基本药 物 品种全 覆盖 , 本 省药 品生 产企

业生 产的基本 药物品种全 覆盖 , 中标 的基本 药物配送 企业和

县级 以上 医疗机构 全覆 盖。宿州 市辖 区内生产企业生产 的基

本药物 品种为 8个 , 中标的基本药物配送企业有 3家 , 县级 以  上医疗机构有 1 7家 。从表 1 —3可以看 出, 宿州市 2 0 1 0年基  本药物抽验 1 0 6 批次, 品种数 为 4 2个 , 分别 分布在 市 、 县、 乡  镇的生产企业 、 经 营企 业 和

医疗 机 构 , 基本 实 现 “ 三项 全 覆  盖” 。基本药物抽验 品种分 布在化 学药 、 抗生 素 、 中成药及 中  药材 , 不合格批 次主要 是化学药 , 不合格项 目主要是 注射 液的  可见异物 。不合格药品 1 2批次 主要来源 于县 、 乡镇 的药 品生

产经营企业和 医疗机构 。按照 国家局对基本药物 品种抽验覆

根据安徽省食 品药品监督管理局 下达的年度基本药物抽  验任务要求 , 宿州市 2 0 1 0年共完 成基 本药 物抽 验 1 0 6批次 ,   不合格 1 2批 次 , 合格 率 为 8 8 . 7 %; 2 0 1 1年共 完成 5 0 0批次 ,

不合格 7批次 , 合格率为 9 8 . 6 %; 2 0 1 2年共完成 3 7 9批 次 , 不

合格 3批次 , 合 格率为 9 8 . 9 % 。具体情况 见表 1— 3 。

( 1 )能够使学 生在 学 习 中保 持 较 高 的学 习积极 性 和 自学情  绪; ( 2 )使 学生认识到实践性技 能的必要性 , 并通过真实场景  的训练切实掌握 临床 技能 ; ( 3 )在场景学 习中 , 通过分析解决

案” 相结合教学模式 在普通外科 学 临床实 习中 的应 用 [ J ] . 中   华医学教育杂志 , 2 0 1 1 , 3 1 ( 4 ) : 5 5 8— 5 6 1 .

[ 3 ] 杨静悦, 高

[ 4 ]  王 超, 龚

琳, 孙

飞, 等. C B L联合 P B L 模式在肿瘤内科临

个又一个 问题 , 能够创造性地形成 自己的新 的见解 , 并且不

床教学中的应用[ J ] . 基础 医学教育 , 2 0 1 2 , 1 4 ( 7 ) : 5 2 6 — 5 2 9 .   权, 王恺斌 , 等. C B L与 L B L相结合在 医学免疫学  教学 中的应 用 及效 果 [ J ] . 中华 医学 教育 探 索 杂 志, 2 0 1 2 , 1 1

( 7 ) : 6 9 0— 6 9 3 .

局 限于单纯 的体 验和 知识 的 获得 , 而 是 能够 归纳 “ 学到 了什

么, 思考 了什 么” , 并从 中引 出 自己 的见 解 与 主张 ; ( 4 )除 了

学 习专业知识外 , 还能够 培养 相关 职业素 质 , 如判 断力 、 创造

力、 想像力 、 问题发现及解 决力 、 协作 能力 等 。

[ 5l   王立平 , 温秋 婷 , 李姗姗 , 等. 双语 C B L教学 在病理学 教学应用

中的思考[ J ] . 中国实用 医药 , 2 0 1 1 , 6 ( 3 0) : 2 4 6— 2 4 7 .

综上所 述 , 在普 通外 科 的临 床教学 中, 我 们将 C B L ‘ 与场  景式教 学法进 行优化 组合 和有机融 合 , 初 步构建 了一种 新型  的教学模式 。在实际 的教 学 中收到 了 良好 的效 果 , 并 获得 学  生

的广泛欢迎 , 值得 在今后 的教 学工作 中加 以推广 。对 于存  在 的某些 问题 , 还需 要 在实 践 中不 断探 索 , 使 之成 为更 加 科

学、 高效 、 成熟 的教 学方法 。   参考文献 :

[ 1 ] 魏 波, 卫 洪波 , 郑宗 珩 , 等. 以问题 为基 础学 习结合 病案讨 论  教 学法 在普通 外科学见 习教学 中的应用 [ J ] . 中华 医学教 育杂

志, 2 0 1 0 , 3 0( 1 ) : 8 5—8 7 .

[ 6 ]   李湘 奇, 孙喜波 , 党相 国. 普通外科 临床研 究性教学模式 的构建

与应用 [ J ] . 卫生软科学 , 2 0 1 2 , 2 6 ( 9 ) :7 6 4— 7 6 6 .

[ 7 ] 傅

宏, 肖 亮, 罗逸潜 , 等. 临床医学 七年制 学员 普通外 科临

床教学体会 [ J ] . 中华现代医院管理杂 志 , 2 0 1 0 , 8 ( 9 ) : 2 3 — 2 5 .   [ 8 ] S r i n i v a s a n   M, Wi l k e s   M, S t e v e n s o n   F , e t   a 1 . C o m p a r i n g   p r o b l e m—

b a s e d   l e a ni r n g   w i t h   c a s e - b a s e d   l e a r n i n g :e f e c t s   o f   a   m a j o r   c u r r l c u -

l a r   s h i f t   a tt w oi n s t i t u t i o n s[ J ] . A c a dMe d , 2 0 0 7, 8 2 ( 1 ): 7 4—8 2 .

[ 9 ]  景

涛. 场景式 C B L 教学模式在内科诊断学临床教学 的应 用探

析[ J ] . 西北医学教育 , 2 0 1 2 , 2 0 ( 4 ) : 8 1 8— 8 2 0 .   [ 1 O ]钟启泉. 场景式 教学 : 一 种新 的教学 方式—— 日本教 育学 者多  田孝志教授访谈 [ J ] . 全球教育展 望, 2 0 0 8 , 3 7 ( 6 ) : 3— 6 , 3 0 .   ( 收稿 日 期: 2 0 1 3 — 0 4 — 2 5 , 修回日 期: 2 0 1 3— 0 5 — 2 9 )

[ 2 ] 刘

晓, 秦

安, 吴鸣字 , 等. “ 以问题为基础学习” 与“ 无 标准答

1 6 4 2・

、 安 徽 医 药

A n h u i   Me d i c a l   a n d   P h a r m a c e u t i c a l   J o u r n a l  2 0 1 3   S e p ; 1 7 ( 9 1

表 2 宿 州市 3年基本药物抽验批 次及不 合格批次在抽样单位 中的分布

盖率 1 0 0 % 的要求 , 宿州 市按 省局 下达 的抽 验计 划数 i : 1的

比例 , 完 成了抽验任务 , 抽

验范 围覆盖辖 区内所有 中标药 品配  送企业 , 保 障了辖 区群众的用药安全。   2 . 2  2 0 1 1年抽验结果分析 2 0 1 1年药品质量 安全监管 重点

品监管部 门 的中心任 务和 主要 工作就是 加强基本 药物监 管 ,   确保基本药物质量安全  。2 0 1 0年 , 淮 安药 品检验 所在 全 国

的市级药品检验所 中创先开展 了国内基本药物 的评 价性 抽验

工作  ; 相继也有文献对市级 药检所基 本药物 抽验情 况   和  。 不 良反 应  进 行 分 析 , 对 基 本 药 物 不 良反 应 进 行 风 险 评  估  。近年来我 国基本药 物抽 验合格率达 9 8 % 以上 , 基 本药

物质量 是可 以让 公 众放 心 的  。从 本 文对 宿 州 市 2 o l 0 —

是加强对 医疗机构 , 特别 是县 以下 基层医疗机 构使用 的基 本  药物监督 抽验 , 各市抽验 本辖 区内流通和使用 的基本药 物品  种不得 少 于 2 0 0个 , 且 全 检 率 不 得 低 于 抽 样 品 种 总 数 的

7 0 %, 重点加强对鉴 别 、 含量 测定 、 无菌 、 细 菌 内毒素 ( 热源 )   等严重影 响药 品质 量安全项 目的检验 , 优先考 虑可定性 为假  药 的检验项 目, 首次提 出对 基本药 物抽验 全检率 的要求 。从

2 0 1 2三年基 本药物抽验结果分析来 看 , 宿 州市基本 药物 质量  状况是令人满意 的, 基本药 物抽验 合格率 逐年上 升 。宿 州市  所能够按 照省局要求 完成辖 区 内药 品生 产企业 、 经 营企 业和  医疗机构用药 品, 特别是基层医疗机构基本药物使用 的监 管 、   抽验 , 基本 完成 了药品生产企业 、 中标 配送 企业 基本 药物抽验  品种全覆盖 , 全检率达标并逐年提高 , 确保 了辖 区人 民群众用

药安全有效 。

参考文献 :

[ 1 ]   朱清华. 浅谈我 国基本药物政策实施 中存 在的问题及其 解决措  施[ J ] . 求医问药 : 下半月刊 , 2 0 1 2 , 1 0 ( 4 ) : 6 — 7 .   [ 2 ] 刘天宇 , 王博华 , 王博妍. 议国家基本药物制度 的推行 [ J ] . 中国   医药导报 , 2 0 1 3 , 1 0 ( 6 ) : 1 5 3 —1 5 4 , 1 5 7 .   [ 3 ]   郎 量, 李 华 .基本药 物抽样 分析 及建议 [ J ] . 西 北药 学杂

志, 2 0 1 2, 2 7 ( 2 ) : 1 8 1—1 8 3 .

表 1~ 3可 以看 出 , 宿州市 2 0 1 1 年基本药 物抽验 5 0 0批次 , 比

计划数 4 0 0 批 次超额完成 1 0 0批次 , 品种 数为 2 4 7个 , 比要求

的2 0 0个品种多 4 7个 , 全检 率为 7 1 .

6 %, 达到 了省 局不低 于

7 0 %的要求。在抽验的 5 0 0批次 中 , 重点侧重 医疗 机构 , 特别  是县 以下基层 医疗 机构 。医疗 机构共 抽验 3 5 2批次 , 其 中县  级 医疗机构 2 6批 次 , 乡镇 医疗 机构 3 2 0批 次 , 重点 加强 了乡

镇 医疗机构 的监督 抽验 , 均无假药 , 鉴别、 含 量测定 、 无菌、 细  菌 内毒素 ( 热源) 等 重点 项 目均 符合 规定 , 抽验 不 合格 7批  次, 项 目仍然为注射剂的可见异物 。

2 . 3  2 0 1 2年抽验结 果分析 在总结 2 0 1 0年 和 2 0 1 1年基 本  药物抽验 经验 的基 础上 , 2 0 1 2年省局改革 了基本 药物抽 验方  式, 全省基本药物抽 验工 作 实行 “ 全 省抽 样 、 定点 检验 、 信 息  集中、 统一处理 ” 的原则 , 实现对本 省生 产的基本 药物 品种和

[ 4 ]   石炳娟 , 任修文 , 刘玉华 . 我市 2 0 1 0年药 品抽验 质量分 类浅析

[ J ] . 齐鲁药事 , 2 0 1 1 , 3 0 ( 3 ) : 1 5 0—1 5 1 .

全 省招标 中标 的基本药 物品种全覆 盖抽验 的工作 目标 , 各市  负责辖 区基本 药物的抽样 、 寄样 、 样品信 息报送和不合格药 品  的处 理 , 实现全省基本 药物抽 验工作一 盘棋 。抽验 重点 是加  大对生产环 节 、 配送 环节 的基 本药物 品种 和 中标价格 异常偏

[ 5 ] 边振 甲. 年 内全面完成基本药物全品种覆盖抽验 任务 [ J ] . _ 中国

药业 , 2 0 1 0 , 1 9 ( 2 2 ) : 6 1 .

[ 6 ] 耿敬军 . 药检所对某省 内几种基本药物的评价抽 验 [ J ] . 中国医

药指南 , 2 0 1 1 , 9 ( 2 1 ) : 3 5 1— 3 5 2 .

低 品种的抽验力度 , 全检率仍然要求不低 于 7 0 % 。2 0 1 2 年宿

州市辖区 内基本药物抽验 3 7 9批次 , 品种数为 2 4 4个 , 全检率  为8 7 . 6 %, 仍高于 7 0 % 的要求 , 较 上年度 有大 幅度 提高 。不  合格 3批 次 , 品种和项 目分别为 中成药丸剂 的水分 ; 化学药盐  酸哌替啶注射液的有关物质和维生素 K  注射液 的有关物质。

3 讨 论

[ 7 ]   黄宗文  方 [ 8 ] 吴 [ 9 ]  黄

铁, 王有林 . 宣城 市 2 0 1 1 年基 本药 物抽验 情况分

析[ J ] . 黑龙江 医药 , 2 0 1 2 , 2 5 ( 4 ) : 5 7 6 — 5 7 7 .   勇. 2 0 1 1 年马鞍山市基本药物不 良反应分 析报告 [ J ] . 安徽  萍, 汪 娟. 安徽省 2 0 1 0年上半年 国家基本药物 不 良反应

医药 , 2

0 1 2 , 1 6( 1 0 ) : 1 5 4 4—1 5 4 6 .

风险评估 报告 [ J ] . 安徽 医药 , 2 0 1 1 , 1 5 ( 1 2 ) : 1 6 3 5 — 1 6 3 8 .   [ 1 0 ]张东风. 我 国基本 药物 抽验合 格率超 9 8 %[ J ] . 中医药 管理 杂

志, 2 0 1 2 , 0( 2 1 2 ) : 1 2 2 8 .

药品检验是技术监督 的主要手 段 , 技 术监督是 行政 监督  的有力支撑  。在深化 医药卫生体 制改 革的过程 中 , 食 品药

( 收稿 1 3期 : 2 0 1 3—0 3—2 1 , 修 回1 3期 : 2 0 1 3—0 6—0 4)

范文四:安徽省基本药物议价操作手册

安徽省基本药物议价操作手册

一、报价操作

1.登陆安徽省基本药物报价平台(http://www.ahyycg.cn:8080/)进行安徽省基本药物网上议价。

2.输入用户名、密码、验证码。点击登陆按钮,登陆报价系统。 (与原“安徽省基本药物和补充药品招标平台”的用户名,密码相同)

3.如果没有设置报价密码的企业,需要设置报价密码,已经设置好报价密码的企业,直接输入报价密码后,进入议价页面。

(1)“设置报价密码” 具体操作: 输入密码并确认。

重要提示:报价密码将在议价过程中使用,设定后不可修改,不能初始化,请务必牢记。如报价密码

丢失,造成企业不能议价,后果自负!!!

(2).保存报价密码:设置完报价密码后,跳转到如上页面,明文显示刚设置的密码,请点击页面上的“点击”, 保存报价密码。报价密码请妥善保管!

(3).议价:

设置报价密码后,第一次可以直接进行产品议价,退出系统再次登录后点击议价需要输入企业设定的报价密码,如下图:

(4) 企业分别在”确认价框中”和“价格说明框中”输入产品确认价格和价格说明,本页输入完毕后点击下面的

进行提交。

重要提示:

填写的议价,下一页的产品仍然需要点击“提交本页报价”。提交后,在规定时间内如果需要修改,请重新登录系统点击。

(2)确认价不得高于企业报价,输入价格后,请填

谢谢您的参与!

二〇一〇年八月二十二日

范文五:安徽省基层基本药物统一集中招标采购的思考

● 业 观 察  产

场信 誉 、 电子监 管 能力 等 体现 企业 实 力 、诚信 的 指标 进行 评 审 ,   技术 标 分客 观分 ( 8 )和 主 观分 ( 2 ), “ 观 分采 取计 算  8分 1分 客 机评 分 , 以减 少人 为 因素 。主 观分 则邀 请 了7 人 的技 术评 审专 家  7 组 ,这 些 专 家6 % 0 以上 来 自基 层 医疗 机 构 。” …专 家 主要 从临 床  疗 效 、品牌 知 名度 、 药 品包装 及伴 随 服务 等 四个 方面 进行 评 审 。

徽 的代理 权后 ,在 集 中招 标 中取得 优势 。   3 采 取 “ 低 价 中 标 ” , 出现 了 “ 低 价 ”和 “ 格 倒  、 最 超 价 挂 ” 的中标 药 品 。 “ 低价 ”药 品引发 群 众对 中标 药 品质 量 的担  超 忧 ,如 中 标 的4 万 单位 的青 霉 素 为0 2 元/ , 虽然 价格 低 廉 , O .8 支   但普 遍 反 映包 装 简 陋 ,看 起 来像 假 药 :2 0 l 化 钠 注射 液0 9  5m 氯 .8 元 / ,明显 低 于 生产 成 本 , “ 底 价竞 标 ,会 导致 市场 和 价 格  瓶 无 体系 扭 曲 ”,零 利润 或 负利 润 背后 增加 了生产 企业 底 限投料 甚 至

偷 工 减料 的风 险 ,无 序 的价 格 竞 争 必 然增 大 药 品质 量 下 降 的 风  险 。 “ 格倒 挂 ” 反映 药 品 市 场 秩 序 仍然 混 乱 ,存 在 恶 性 竞 标  价

技 术标 评 审合 格 的企 业进 入商 务标 评 标 ,商 务标 实行 “ 最低 价 中

标”,即技术标合格企业中的最低价药品中标 ,最大程度减少人

为 因素 影响 , 降低基 本药 物采 购 价格 。   5 、推 进 基 层 卫 生医 疗 机构 实 行 基本 药 物 “ 零差 率 ”销售 。

从9 l 月 曰起 ,安徽 省 内 由政 府 举办 的 乡镇 卫生 院 、一 体化 村卫 生  室 、社 区诊所 只 能使 用基 本药 物 ,基 本药 物实 行零 差率 销售 。   安 徽 省 基 层 医 疗 机 构 基 本 药 物 省 级 集 中 招 标 采 购 , 全 国

现象 ,如 1氨 苄 西 林注 射 液 中标 价 为0 8 元 ,2 的高 达4 2 , g .2 g .元   02 g 孢 曲松 注射 液 中标 价0 9元 ,0 5 的仅 为0 9 , “ 格  . 5头 .4 .g .元   价

倒挂 ”的药 品会 被 自然 淘汰 ,但 其表 现 出 的为抢 占市场 而恶 性 竞

争 的苗头 是值 得 深思 的 。   4 “ 差率 ”销 售基 本 药 物 ,有 可 能 导致 基 层 用药 的 “ 、 零 二  次议 价 ”或 商业 贿赂 的扩 大 化 。安徽 省 的基 层 医疗 卫 生机 构基 本

l2 2 药 品生 产 企业 的9 66 药 品参 与投 标 ,76 6 有效 报  ,0家 ,7个 , 1个

价 的 药 品 进 入 技 术 标 评 审 ,4 4 2 技 术 标 合 格

进 入 商 务 标 评  ,2个

审 ,8 7 品种 规 格 的药 品 中标 ,按 国家 零 售 指 导价 平 均 降价 率  5个

为5 . % 基本 实 现 了 降低 基本 药 物 价格 ,保 障基 本 药物 供 应 , 28,

满足 基层 医疗 卫生 机构 临床 使 用 的 目标 ,实现 了基 本 药物 采购 统

药物 集 中招 标 , 旨在 破 除 基 层 医疗 卫 生机 构 “ 以药 补 医 ” 的 体

制 ,将 药 品经营 企业 排 除在 投标 主 体 以外 ,重 在切 断 医疗机 构 、   医务 人 员与 药 品销售 之 间 的利益 关 系 。但从 实施 的情 况 看 ,部 分  药 品生 产企 业 以低 于 中标价 格 将药 品销 售 给配 送企 业 ,采 取按 销

目录 、统一 管 理 、统一 价格 、统 一平 台 的要 求 。

二 、存 在 的问题

售数 量 给 予折 扣或 奖励 的 方式 ,为 扩大 中标药 品在 基层 医 疗机 构

安徽 省 的基 层 医疗 卫 生机 构基 本 药物 集 中招标 ,是一 次成 功  的探 索 ,但 同 时也存 在 一些 问题 ,主 要有 :   l 、将 药 品 经营 企 业 排 除在 投 标 主体 以外 , 不利 于 有序 的药

品 市场 竞争 。一是 药 品生 产企 业对 全 国各 地各 层 次 的药 品集 中采

中 的用 药量 ,采 取 给基 层 医疗机 构 或 医生 促销 费用 的 手段 , 间接

参 与 了药 品销售 利 益分 割 。使 得切 断 药 品销售 利益 链 条 的努力 落

空 ,商业 贿赂 扩 大化 已成 为事 实 。   5 、药 品 配送 成 本 的 上升 会 影 响基 本 药 物 的可 及 性 。药 品 生  产 企业 直接 投标 ,中标 后 向基 层 医疗 卫生 机构 配送 药 品 的渠道 较

长 ,配送 药 品 的成本 也 随之 增加 ,采取 委托 药 品经 营企 业 配送 成

购招 标 均要 直 接投 标 ,投 标 的成本 高 且经 常有 时间冲 突 ;二 是药

品生 产 企业 名 义投 标 ,实 际上 是生 产 企业 的代 理 商在 投标 ,相 关

技 术 资 料 准 备 不齐 全 不 严 谨 ,技 术 标 评 标 时淘 汰 率 过 高 ,高 达

为 降低 配送 成本 最 佳选 择 。安 徽省 基层 医疗 机 构基 本 用药 中标 的  87 5 个品 种 规格 ,承 担 委托 配送 任 务 的药 品经 营企 业有 20 5 多家 。   集 中招标 采 购前 ,每 个 基层 医疗 卫 生机 构有 2 一3 药品经 营 企  家 家

业 即可 承担 其 药品 供应 工 作 ,集 中招标 后 ,却 有十 几 家或 几十 家  药 品配送 企业 承 担 药 品供应 工 作 ,每 次配送 量 少 ,配送 成 本成 倍  增 长 。 虽然 采 取 了对 基 层 医 疗 卫 生机 构配 送 药 品次 数 限 制 的 措  施 ,集 中招 标采 购 后基 层 医疗 卫生 机 构的 药 品配送 仍 存在 一

些 困 一

难。

4 .% 5 7 ;三 是 药 品生 产 企业 即使 直接 参 加投 标 ,只 能委 托 配送 ,

与药 品使用 单位 很 少直 接 接触 ; 四是 只能 由生产 企业 参 与竞价 ,   商业 流通 的竞 争受 到抑 制 ,容 易产 生 药 品价格 虚 高 ,如某 企 业 的  lm 参 麦 口服 液 ,招 标 前市 场 采购 价 为 l .元 / ,而 中 标价 是  Ol 75 盒

2 . 元/ 。 55 盒

2 “ 一 货源 ”使 基 本药 物 无 法满 足 群 众 用药 多样 化 的需  、 单 要 。新 医 改要 实现 “ 基本 适应 人 民群 众 多层 次 、多样 化 的 医疗卫

牛 需求 ” 的 目标 ,但在 实 际情 况 下药 品采 购 的 “ 一货 源 ” ,   单   既将 一些 』 药排 除 在 外 ,也 将 部分 群 众 习用 的 OC  告 T 品种 排 除在

外 ,影 响 了基层 群 众用 药 。 “ 单一 货源 ”使 中标企 业 的药 品享 有  全省 基层 医 疗卫 生 用药 市场 垄 断权 ,也增 加 了中标 企 业不 按合 同   供 货 等 风险 , 如果 启动 市场 清 退制 度 ,将 会对 基层 医 疗机 构用 药  产 生 影响 。 同时 ,通 过 “ 一货 源 ”也 使投 标 企业 “ 单 围标 ”成 为  三 、建议

1 、建 立 公平 竞 争 的市 场 环 境 ,扩 大 集 中招 标 采购 的招 标 主

体 。不仅 要有 生 产企 业 的招 标 ,也 要对 配送 企 业招 标 。 “ 建立 基  本药 物 的生 产供 应保 障 体系 ,在 政府 宏 观 调控 下充 分发 挥 市场 机

制 的 作用 ,基 本 药物 实行 公 开招 标采 购 ,统 一配 送 ,减 少 中间环

可能 ,药 品经 营 企业 在取 得 同一 品种 规 格药 品 多家 生产 企 业在 安

1 0 — 2 1 年第1 卷第1 期  5   0  1 0 O

节 ,保障 群众 基 本用 药 ” , 强调 药 品供 应要 坚 持市 场化 原 则 ,

产业观察 ●

维 护 健 康 有 序 的 药 品 市场 竞 争 。 以省 为 单位 的基 本 药 物 招 标采  购 ,要警 惕政 府 主导 变成 政府 包 办 。药 品经营 企业 直接 成 为投 标  主 体 ,有 利 于降低 投 标 的成本 ,有 利 于增 加药 品经 营 企业 的责 任

意识和 风 险意 识 ,有利 于规 范招投 标 的秩序 。

试 点 ,对基 本 药物 制度 的实施 进行 了积 极探 索 ,取 得 了 良好 的效  果 ,同时 也存 在着 一些 实 际 问题 。如果 要进 一 步推 广 ,还需 要 进

步地 完善 。

2 增 强招 标 采购 的竞 争性 ,废 除 “ 一 货源 ”。基 层 医疗  、 单

卫 生机 构 在满 足基 层群 众 医疗 服务 时 ,也 需要 满足 人 民群众 用 药  多样化 的需要 。 “ 一货源 ”强化 了 医疗机 构 的垄 断地 位

,损 害  单

[ 金 项 目 : 2 l 年 安 徽 省 高 校 省 级 人 文 社 科 研 究 重  基 0  0 点 项 目 “ 医 改 对 安 徽 药 品 经 营 企 业 营 销 策 略 的 影 响 研  新 究 ” (0 0 k 5 z ) 0 0 安 徽 中医 学 院人 文社 科基 金 一般 项  2 1 s 2 1 d ,2 1 年

目(0 O w 1 B ] 2 t r O 1 )

了人 民群 众对 疗 效好 的药 品 的选择 权 ;连 续 的 “ 一货 源 ”使基  单 层 医疗 卫 生机 构用 药 , 随着 年 度招 标发 生变 化 ,影 响用 药 的稳 定  性 。废 除 “ 单一 货源 ”,有利 于提 高药 品供 应 市场 竞争 性 。

3 探索 招 标 药 品价 格考 评 机 制 ,杜 绝 以低 于 生产 成 本 价进  、 行 投标 。在实 行 “ 双信 封 ”招 标 中,技 术标 标 书 中应有 投标 品种

参 考文 献 :

[] 平. 本 药物 招标 在 皖试 水 [] 中国 医药报 , 21- 9  1魏 基 D. 0  0- 0

2 ( 场周 刊) O市 .

规 格价 格 组成 及相 关 药物 经济 学评 价 内容 ,通过 增 加技 术标 对 药  品价格 加 强 审核 ,杜绝 超低 价 药 品的 出现 。在集 中招标 采购 中,   要 实行 低 于成 本价 投标 退 市制度 ,即开 标后 若有 证 据证 明其 低 于  成 本价 ,视 为 严重 违规 ,清 除 出场 。基 本药 物 首先 必须 是优 质好  药 ,老 百姓 才 买账 , 正如 中 国中药 协会 会长 房 书亭 所担 心 的 ,超

低 价背 后 是 “ 效 降低 、疗 程加 长 、整 体 治疗 费用 增加 和资 源浪  疗

[] 2 中共 中央 国务 . 院关 于深 化 医药卫 生体 制 改 革 的意 见 .   中 国 医药卫 生 改革 与发 展 相 关文 件 汇编 (  8   9 z . 京 : 2 0 —2 0 )[] 北   0 0

中国 医药科技 出版 社 ,2 0. 4 09 9.

费” …,对 超低 价投 标或 价格 倒挂 应有 惩 罚性制 裁 。   4 实行 药 品无 差 别 供应 ,切 断药 品 供应 商 与 医疗 机 构 的利  、 益 联系 。供 应 商对 药 品知识 的缺 乏 和医 疗卫 生机 构 在药 品销 售终  端 市场 占有 8% 0 以上 的份 额 ,形 成 了对 药 品供 应 商 的垄 断 和对 病

患 者药 品销 售 的垄 断 。 “ 以药补 医 ”体 制主 要是 通 过基 层医 疗机

构 销售 药 品加成 取 得利 润 , 以弥 补基 层 医疗 卫生 机 构投 入不 足 。   坚 持基 层 医疗卫 生机 构 公益 性质 ,采 取 药 品 “ 差率 ”销 售 ,政  零 府 承担 了 由病 患者 承担 的费 用 ,药 品加成 对 病患 者 为 “ ”,没  零 有 改变 药 品加成 的价 格 形成 机制 ,没 有 改变 医疗 卫生 机构 在 药品  销售 终 端 的垄断

地位 ,没有 降低 医疗 机构 使用 高 价药 的动 力 ,没  有切 断 药 品供应 商 与医疗 机 构的 利益 联系 。要 充 分发 挥市 场机 制

作用 ,实行 集 中招标 采购 中标 药 品 向零售 等 药品经 营 企业 无差 别

供应,采取市场调节的办法,直至医药分开,才能真正切断药品

供应 商与 医疗 机构 、医 务人 员 的利益 联系 , 防止商 业贿 赂 。   5 、发 挥药 品经 营企 业 “ 水 池 ”作 用 ,提 高 基本 药物 配 送  蓄

能力 。药 品经 营 企业在 基 本药 物供 应保 障 体系 中 ,有两 个基 本 作  用 ,一是 沟通 生产 与 消 费的桥 梁和 纽 带 的作 用 ,一 是承 担基 本 药  物 合 理储 存 的 “ 水池 ”作用 。基 层 医疗卫 生 机构 的集 中招 标 只  蓄 允许 生产 企业 投标 ,药 品经营 企业 的作 用难 以发挥 ,有 被边 缘 化  的趋 势 ,有可 能 逐步 成 为承担 配送 的 “ 搬运 工 ” , “ 水池 ”功  蓄 能弱 化 为 “ 下水 道 ”功 能,对 基本 药物 的应 急配送 ,乃至 日常 配

送都 会造 成威 胁 。

总 之 , 安徽 省基 层 医 疗 卫 生 机 构基 本 药 物 集 中招 标 采 购 的

2 1年 第 1 卷 第 1 期  一 1 1 — 01 0 0 5

范文六:安徽省基层医疗机构基本药物集中采购实施方案

安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标

采购实施方案(2010年版)

根据卫生部等部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)、《医疗机构药品集中采购工作规范》 (卫规财发〔2010〕64号)和《安徽省实施国家基本药物制度的意见(试行)》(皖卫药〔2009〕109号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。

一、目标、原则、范围及组织

(一)总体目标:进一步规范基本药物集中招标采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,规范购销行为,为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。

(二)基本原则:坚持公开、公平、公正和诚实信用;坚持质量优先、价格合理、科学评价;坚持统一规范、依法监管、保障供应。

(三)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室,实行政府主导、全省统一的基本药物网上集中招标采购。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购。

(四)采购主体:基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心,代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。

(五)采购周期:暂定为12个月。如需调整采购周期或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时,应按有关规定执行。

(六)组织工作机构:省深化医药卫生体制改革领导小组和省医疗机构药品招标采购工作领导小组(简称省药招领导小组)负责制定基层医疗机构基本药物集中招标采购政策。省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室(简称省药招办)负责组织实施及监督管理。省医药集中采购服务中心(简称省药采中心)承担药品集中招标采购具体工作。市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构(简称市、县监管机构)负责本级药品集中采购的监督管理工作。

(七)参加本次基本药物网上集中招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人,适用本实施方案。本实施方案由省药招办负责解释(部分用语含义,详见附件一)。

二、基本药物招标采购目录及方式

(一)基本药物招标采购目录

依据《国家基本药物目录(基层部分)》(2009版)和《国家基本药物处方集》,结合基层用药实际,经专家评审,确定我省基层医疗卫生机构基本药物招标采购的具体剂型、规格等(详见附件二)。每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。

国家基本药物目录中的麻醉药品、一类精神药品、公共卫生类用药及中药饮片不纳入本次集中招标采购范围。

(二)基本药物招标采购方法

1、坚持质量优先、价格合理的原则,主要采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购,实行量价挂钩。招标中如出现企业投标

价均高于基本药物采购参考价,招标采购机构按照排名顺序依次进行单独议价,直到合理确定价格为止。若均不能达成一致,宣布废标。

2、对于以下几类基本药物,根据具体情况采用不同的招标采购方式:

(1)限价挂网药品。基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,列入限价挂网药品采购目录,可采用邀请招标、询价采购。限价挂网的药品目录(详见附件三),实行动态管理。

(2)独家药品。独家生产的基本药物可采取与生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。

(3)低价品种。可采用邀请招标或询价采购的方式进行采购。

(三)基本药物实行量价挂钩招标采购

原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物,按人口、交通以及采购数量,将全省划分二至三个区域分别招标采购,确保中标企业获得采购区域内所有市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到规格)有且只有一家企业供应,保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。

三、基本药物技术标资料申报及审核

(一)基本药物投标人报名条件

1、实行药品生产企业直接投标。对于限价挂网药品、独家药品和低价品种可由符合法定资质条件的药品经营企业投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。

2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业,应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。

3、信誉良好,药品质量可靠,2008年以来在生产活动中无严重违法违规记录。

4、具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应。

5、法律、法规及省药招领导小组规定的其它条件。

(二)基本药物投标人申报材料

1、投标人须在规定时间内,递交真实、有效、齐全的申报材料,包括技术标和商务标(技术标申报材料详见附件四,商务标报价须知详见附件五)。

2、技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。

3、商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价,且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价(以近3年社会零售药店零

售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据)。药品企业不得串通报价和恶意竞争。

4、商务标投标报价,除国家和省价格主管部门另有规定外,同厂家同通用名同质量类型药品之间,不得出现剂型、规格、包装之间的价格倒挂,如有倒挂将作调平处理。

5、同生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报。

6、普通大输液实行系列申报,同生产企业同包装材质须同时申报四种输液产品的三种包装容量,并须免费提供伴随服务。其它输液产品按普通药品进行申报。

(三)基本药物投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名。

(四)基本药物投标材料审核和公示

1、省药采中心受理投标人递交申报材料时,应对技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法性进行查验。受理后,应及时组织不同人员分别负责初审和复审。

2、省药招办会同物价、工商、药监等部门组织有关专家,对技术标投标材料及初审复审结果等进行抽查复核和审定。

3、对技术标投标材料查验、审核和复核中发现的问题,应在受理现场或通过省医药集中采购平台(简称省采购平台,网址

http://www.ahyycg.cn)及时通知投标人。投标人必须按要求,在规定时间内

补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标。

4、技术标投标材料审核结果,应在省采购平台公示,并报省药招办备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉,经分类整理后报省药招办审定或研究处理。

5、通过审核的投标人,应在规定时间内到省医药集中采购中心平台网上确认药品资格审查信息。逾期未确认的,视为自动放弃投标。

6、在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或其它不良行为,应立即停止评标或终止采购,并按有关规定追究投标人责任。

四、基本药物评审和中标

(一)基本药物评标分类

依据国家基本药物目录,参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将基本药物分成以下7类。

1、调节水、电解质及酸碱平衡用药(包括普通大输液)。

2、抗微生物药,抗寄生虫病药。

3、心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药。

4、激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,维生素、矿物质类药。

5、妇产科用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,其他用药。

6、中成药(内科)。

7、中成药(外科及其它用药)。

(二)基本药物评审组织

1、根据基本药物评审分类,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与(其中基层医疗卫生机构的专家占50%以上),在评审专家库中分类随机抽取,组成评审专家委员会,专家委员会分为7个评审专家组。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时并严格保密。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应的责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。

(三)基本药物技术标评审

1、技术标评审,主要对投标药品质量及质量可靠性(企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系,详见附件六)。技术标评审结果在省采购平台公示,并报省药招办备案。

2、按照同一品规药品技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。技术标投标药品数量≤2个,全部进入商务标评审;投标数量在3-5个之间,排名前60%的药品进入商务标评审;投标数量≥6个,排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品,技术标评审合格的进入商务标评审。

(四)基本药物商务标评审

1、进入商务标评审的投标人,应通过省采购平台,在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价或未提交报价的药品,视为放弃。报价解密时间截止后,通过省采购平台网上公布报价结果。

2、商务标评审时,如出现最低报价高于我省采购参考价或11个外省平均中标价、同一厂家同一产品不同区域报价不一等报价异常情况,由省药招办结合评审专家意见,确定是否进入议价程序。

3、商务标评审按照基本药物采购需求量,原则上以最低报价确定拟中标药品。商务标评审结果报省药招办备案。

(五)基本药物中标结果公示、公布

1、专家评审结果报省药招领导小组审核。

2、公示、公布中标结果。

五、基层医疗卫生机构药品采购

(一)药品采购

基层医疗卫生机构的基本药物和省补充药品,必须通过省采购平台网上报送采购计划。除急救药品外,基层医疗卫生机构的采购计划一般每月不超过3次。省药采中心依据基层医疗卫生机构的采购计划,统一向中标企业网上集中采购。

(二)药品价格

1、基本药物中标价格,是省药采中心的集中采购价格和基层医疗卫生机构的零售价格,也是国库集中支付中心的结算价格。其他医疗机构可参照执行基本药物中标价格。

2、中标结果公布1周内,中标企业必须按中标价供应药品;15天内,基层医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门规定价格时,作相应调低。

(三)购销合同

各县(市、区)级卫生行政部门统一组织基层医疗卫生机构与省药采中心签订授权协议。省医药集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同,明确品种、规格、价格、供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药采中心与中标企业签订追加合同时,各中标企业原则上不得拒绝。

(四)药品配送

1、生产企业可直接配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送。委托配送的,生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。

2、中标企业必须按照购销合同保证药品供应,及时满足医疗卫生机构的采购需要,将药品配送到基层医疗卫生机构。配送药品的剩余有效期,必须占药品有效期的三分之二以上。

(五)药款结算

基层医疗卫生机构应及时完成药品验收入库及网上确认,提出用款计划申请。省药采中心根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认,及时出具网采数量证明。县(市、区)级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后,根据采购合同和用款计划申请,及时完成与中标药品企业的药款结算和支付,确保从交货验收到付款时间不超过30天。

(六)药品使用

基层医疗卫生机构应按规定全部配备使用国家基本药物,确需配备使用其他药品的,应在中标挂网的省补充药品范围内配备使用。基本药物和省补充药品全部实行零差率销售。

六、基本药物招标采购的监督管理

(一)省、市、县药品集中采购工作领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依照有关法律法规及《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)、《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)等规定,加强对基本药物集中招标采购的监督管理。

(二)各级卫生行政部门对基层医疗卫生机构基本药物和补充药品集中采购的执行情况,纳入目标管理和绩效考核等工作,实行定期考核,并向社会公布,接受社会监督。

(三)省药招办、市县药采监管机构,承担日常监督管理工作。加强实时监控购销行为,开展定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药品采购、使用和回款情况,建立不良记录管理制度、市场清退制度,健全信息安全保障措施、管理制度及突发事件应急预案,建立健全企业申诉机制和经办机构报告制度等。

安徽省医疗机构药品招标采购领导小

组办公室

二〇一〇年八月六日安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标

采购实施方案(2010年版)

根据卫生部等部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)、《医疗机构药品集中采购工作规范》 (卫规财发〔2010〕64号)和《安徽省实施国家基本药物制度的意见(试行)》(皖卫药〔2009〕109号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。

一、目标、原则、范围及组织

(一)总体目标:进一步规范基本药物集中招标采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,规范购销行为,为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。

(二)基本原则:坚持公开、公平、公正和诚实信用;坚持质量优先、价格合理、科学评价;坚持统一规范、依法监管、保障供应。

(三)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室,实行政府主导、全省统一的基本药物网上集中招标采购。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购。

(四)采购主体:基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心,代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。

(五)采购周期:暂定为12个月。如需调整采购周期或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时,应按有关规定执行。

(六)组织工作机构:省深化医药卫生体制改革领导小组和省医疗机构药品招标采购工作领导小组(简称省药招领导小组)负责制定基层医疗机构基本药物集中招标采购政策。省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室(简称省药招办)负责组织实施及监督管理。省医药集中采购服务中心(简称省药采中心)承担药品集中招标采购具体工作。市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构(简称市、县监管机构)负责本级药品集中采购的监督管理工作。

(七)参加本次基本药物网上集中招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人,适用本实施方案。本实施方案由省药招办负责解释(部分用语含义,详见附件一)。

二、基本药物招标采购目录及方式

(一)基本药物招标采购目录

依据《国家基本药物目录(基层部分)》(2009版)和《国家基本药物处方集》,结合基层用药实际,经专家评审,确定我省基层医疗卫生机构基本药物招标采购的具体剂型、规格等(详见附件二)。每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。

国家基本药物目录中的麻醉药品、一类精神药品、公共卫生类用药及中药饮片不纳入本次集中招标采购范围。

(二)基本药物招标采购方法

1、坚持质量优先、价格合理的原则,主要采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购,实行量价挂钩。招标中如出现企业投标

价均高于基本药物采购参考价,招标采购机构按照排名顺序依次进行单独议价,直到合理确定价格为止。若均不能达成一致,宣布废标。

2、对于以下几类基本药物,根据具体情况采用不同的招标采购方式:

(1)限价挂网药品。基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,列入限价挂网药品采购目录,可采用邀请招标、询价采购。限价挂网的药品目录(详见附件三),实行动态管理。

(2)独家药品。独家生产的基本药物可采取与生产或经营企业进行单独议价的方式进行采购。

(3)低价品种。可采用邀请招标或询价采购的方式进行采购。

(三)基本药物实行量价挂钩招标采购

原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的基本药物,按人口、交通以及采购数量,将全省划分二至三个区域分别招标采购,确保中标企业获得采购区域内所有市场份额,确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到规格)有且只有一家企业供应,保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。

三、基本药物技术标资料申报及审核

(一)基本药物投标人报名条件

1、实行药品生产企业直接投标。对于限价挂网药品、独家药品和低价品种可由符合法定资质条件的药品经营企业投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。

2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业,应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》,并分别具有进口产品代理协议书(清晰复印件)、药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的授权委托书。

3、信誉良好,药品质量可靠,2008年以来在生产活动中无严重违法违规记录。

4、具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应。

5、法律、法规及省药招领导小组规定的其它条件。

(二)基本药物投标人申报材料

1、投标人须在规定时间内,递交真实、有效、齐全的申报材料,包括技术标和商务标(技术标申报材料详见附件四,商务标报价须知详见附件五)。

2、技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。

3、商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价,且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价(以近3年社会零售药店零

售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据)。药品企业不得串通报价和恶意竞争。

4、商务标投标报价,除国家和省价格主管部门另有规定外,同厂家同通用名同质量类型药品之间,不得出现剂型、规格、包装之间的价格倒挂,如有倒挂将作调平处理。

5、同生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报。

6、普通大输液实行系列申报,同生产企业同包装材质须同时申报四种输液产品的三种包装容量,并须免费提供伴随服务。其它输液产品按普通药品进行申报。

(三)基本药物投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名。

(四)基本药物投标材料审核和公示

1、省药采中心受理投标人递交申报材料时,应对技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法性进行查验。受理后,应及时组织不同人员分别负责初审和复审。

2、省药招办会同物价、工商、药监等部门组织有关专家,对技术标投标材料及初审复审结果等进行抽查复核和审定。

3、对技术标投标材料查验、审核和复核中发现的问题,应在受理现场或通过省医药集中采购平台(简称省采购平台,网址

http://www.ahyycg.cn)及时通知投标人。投标人必须按要求,在规定时间内

补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标。

4、技术标投标材料审核结果,应在省采购平台公示,并报省药招办备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉,经分类整理后报省药招办审定或研究处理。

5、通过审核的投标人,应在规定时间内到省医药集中采购中心平台网上确认药品资格审查信息。逾期未确认的,视为自动放弃投标。

6、在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或其它不良行为,应立即停止评标或终止采购,并按有关规定追究投标人责任。

四、基本药物评审和中标

(一)基本药物评标分类

依据国家基本药物目录,参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将基本药物分成以下7类。

1、调节水、电解质及酸碱平衡用药(包括普通大输液)。

2、抗微生物药,抗寄生虫病药。

3、心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药。

4、激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,维生素、矿物质类药。

5、妇产科用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,其他用药。

6、中成药(内科)。

7、中成药(外科及其它用药)。

(二)基本药物评审组织

1、根据基本药物评审分类,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与(其中基层医疗卫生机构的专家占50%以上),在评审专家库中分类随机抽取,组成评审专家委员会,专家委员会分为7个评审专家组。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时并严格保密。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应的责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。

(三)基本药物技术标评审

1、技术标评审,主要对投标药品质量及质量可靠性(企业GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系,详见附件六)。技术标评审结果在省采购平台公示,并报省药招办备案。

2、按照同一品规药品技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。技术标投标药品数量≤2个,全部进入商务标评审;投标数量在3-5个之间,排名前60%的药品进入商务标评审;投标数量≥6个,排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品,技术标评审合格的进入商务标评审。

(四)基本药物商务标评审

1、进入商务标评审的投标人,应通过省采购平台,在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价或未提交报价的药品,视为放弃。报价解密时间截止后,通过省采购平台网上公布报价结果。

2、商务标评审时,如出现最低报价高于我省采购参考价或11个外省平均中标价、同一厂家同一产品不同区域报价不一等报价异常情况,由省药招办结合评审专家意见,确定是否进入议价程序。

3、商务标评审按照基本药物采购需求量,原则上以最低报价确定拟中标药品。商务标评审结果报省药招办备案。

(五)基本药物中标结果公示、公布

1、专家评审结果报省药招领导小组审核。

2、公示、公布中标结果。

五、基层医疗卫生机构药品采购

(一)药品采购

基层医疗卫生机构的基本药物和省补充药品,必须通过省采购平台网上报送采购计划。除急救药品外,基层医疗卫生机构的采购计划一般每月不超过3次。省药采中心依据基层医疗卫生机构的采购计划,统一向中标企业网上集中采购。

(二)药品价格

1、基本药物中标价格,是省药采中心的集中采购价格和基层医疗卫生机构的零售价格,也是国库集中支付中心的结算价格。其他医疗机构可参照执行基本药物中标价格。

2、中标结果公布1周内,中标企业必须按中标价供应药品;15天内,基层医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门规定价格时,作相应调低。

(三)购销合同

各县(市、区)级卫生行政部门统一组织基层医疗卫生机构与省药采中心签订授权协议。省医药集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同,明确品种、规格、价格、供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药采中心与中标企业签订追加合同时,各中标企业原则上不得拒绝。

(四)药品配送

1、生产企业可直接配送,也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送。委托配送的,生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。

2、中标企业必须按照购销合同保证药品供应,及时满足医疗卫生机构的采购需要,将药品配送到基层医疗卫生机构。配送药品的剩余有效期,必须占药品有效期的三分之二以上。

(五)药款结算

基层医疗卫生机构应及时完成药品验收入库及网上确认,提出用款计划申请。省药采中心根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认,及时出具网采数量证明。县(市、区)级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后,根据采购合同和用款计划申请,及时完成与中标药品企业的药款结算和支付,确保从交货验收到付款时间不超过30天。

(六)药品使用

基层医疗卫生机构应按规定全部配备使用国家基本药物,确需配备使用其他药品的,应在中标挂网的省补充药品范围内配备使用。基本药物和省补充药品全部实行零差率销售。

六、基本药物招标采购的监督管理

(一)省、市、县药品集中采购工作领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依照有关法律法规及《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)、《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)等规定,加强对基本药物集中招标采购的监督管理。

(二)各级卫生行政部门对基层医疗卫生机构基本药物和补充药品集中采购的执行情况,纳入目标管理和绩效考核等工作,实行定期考核,并向社会公布,接受社会监督。

(三)省药招办、市县药采监管机构,承担日常监督管理工作。加强实时监控购销行为,开展定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药品采购、使用和回款情况,建立不良记录管理制度、市场清退制度,健全信息安全保障措施、管理制度及突发事件应急预案,建立健全企业申诉机制和经办机构报告制度等。

安徽省医疗机构药品招标采购领导小

组办公室

二〇一〇年八月六日

范文七:安徽省基本药物和补充药品集中招标采购配送

《安徽省基本药物和补充药品集中招标采购配送

实施方案(2010年版)》有关附件

附件一:、部分用语含义

1、专利药品:指具有我国化合物实体发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品,在其发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身,不包括组合物专利、提取物专利等其它专利药品。

2、单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药:指国家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价药品或原研药品或优质优价中成药。

3、中药保密处方:指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。

4、获得国家级奖项的药品:指获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。

5、药物组合物专利药品:指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。

6、天然物提取物专利药品:指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理 化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。

7、微生物及其代谢物专利药品:指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。

8、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品:指通过并获得FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品。依据认证证书、相应国家(欧盟包括所有成员国)的海关报关单、相关认证过程文件(邀请函、检查结论等)进行认证。

9、国家工信部发布的大型药品生产企业:指国家工信部发布的2008年化学药前50强和中成药前30强药品企业。

10、低价品种:指口服药品平均日费用(投标价)0.6元以下、注射用药单支价格(投标价)1元以下的药品。

11、普通大输液:指氯化钠注射液(0.9%)、葡萄糖氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四种输液产品的三种容量包装(100ml、250ml、500ml)、三种包装材质(玻璃瓶、塑料瓶和软袋)。

12、同种药品:指有效成份或组方相同的各种药品制剂,包括且不限于有效成份或组方相同,酸根、碱基、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装或材料等不同的药品。

13、药品包装:除另有规定外,投标人供应配送的药品,均应按标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。

14、伴随服务:投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。如果对可能发生的伴随服务需要收取费用,投标人应在投标报价时予以注明。伴随服务包括:1)产品的现场搬运或入库;2)提供产品开箱或分装的用具;3)对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换;4)在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现

场讲解或培训;5)其他投标人应提供的相关服务项目。

附件二:安徽省基本药物和补充药品招标目录(2010年版)(详见皖卫通〔2010〕4号)

附件四:药品投标人申报材料

(一)企业资质证明材料:

1、《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的复印件并加盖单位鲜章;

2、《法人授权书》原件(被授权人递交注册材料时应携带身份证原件);

3、《保证供应承诺函》(含最低供应量)原件;投标普通大输液的需提供专项书面材料,说明“如能中标,保证中标药品质量、提供优质伴随服务、及时配送到采购医疗机构的护理工作站、及时回收大输液包装材料保证等”。

4、企业基本情况表原件;

5、《投标品种汇总表》,并提供国家食品药品监督管理 局赋予的投标药品编码;

6、2009年度企业(含生产药品的全资子公司和控股子公司的控股部分)增值税纳税报表;

7、进口药品国内总代理除上述材料外,还需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明;含有生产药品的全资子公司和控股子公司的企业,还需提供集团公司的出资证明、集团公司证照的复印件、集团公司对子公司承担全部民事责任的意见书,工商部门的子公司注册资金证明文件;

8、其他相关文件材料。

(二)产品资质证明材料:

1、《药品生产批件》复印件(或《进口药品注册证》)、药品质量标准复印件(或《进口药品注册标准》)、产品说明书原件等;

2、专利、原研制、国家保密处方、国家一类新药、中药保护品种、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级奖

项、国家工信部发布的大型药品生产企业、进入欧美日主流市场并实际销售、通过国家新版GMP认证企业的药品等有关证明文件复印件(外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证);

3、执行特定质量标准和价格的证明材料;

4、药品价格证明材料:国家发改委或安徽省价格主管 部门最新公布或出具的正式有效药品价格文件。

5、省检、市检或厂检药品的最新全检报告复印件,进口药品的《进口药品检验报告书》。

6、药品说明书。

7、其他附加申明:药品有效期高于其他同类品种申明、 药品储备条件优于同类产品申明、药品给药途经多于同类产品申明(3类品种申明需同时提供比较材料),药品主要原料药为本厂生产申明(仅限化学药),本厂产品质量标准为国家标准制定企业申明等。

附件五:评标议价药品剂型分组及说明(药品剂型以国家颁布的生产批件为准)

(一)药品剂型分组:

1、片剂:包括素片、薄膜衣片、糖衣片、双层片、划痕片、异型片、硬胶囊等(中成药不合并);

2、肠溶片:包括肠溶片、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、肠溶胶囊(微丸型);

3、分散片;

4、缓释片:包括缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊;

5、控释片:包括控释片、控释胶囊;

6、软胶囊(丸);

7、颗粒剂:包括颗粒剂、肠溶颗粒剂;

8、口服混悬剂:包括口服混悬剂、干混悬剂、干糖浆剂、滴剂、混悬滴剂;

9、煎膏剂:包括煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂;

10、口服散剂:包含散剂、药粉、粉剂;

11、外用散剂:包含散剂、粉剂、撒布剂、撒粉、外用冻干粉;

12、口服液体剂:包括口服溶液剂、糖浆剂、合剂(口服液)、内服酊剂、内服酒剂、口服乳剂、乳液、胶体溶液、胶浆剂;

13、注射液;

14、粉针剂:包括粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂;

15、软膏剂:包括软膏剂、乳膏剂、霜剂、油膏剂、糊剂;

16、外用凝胶剂:包含外用凝胶剂、乳胶剂;

17、栓剂:阴道栓、肛门栓为不同分类;

18、阴道片:包含阴道片、阴道泡腾片;

19、吸入剂:包括喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液;

20、雾化吸入剂:雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液;

21、外用液体剂:包括搽剂、胶浆剂、外用溶液剂、洗剂、外用酊剂、油剂、灌肠剂;

22、含漱剂:包括漱口剂、含漱液剂;

23、滴耳剂;

24、滴鼻剂;

25、滴眼剂;

26、眼膏剂;

27、滴丸剂;

28、中成药丸剂:包括水丸、水蜜丸、蜜丸(小蜜丸、大蜜丸)、糊丸、微丸;

29、浓缩丸:包括浓缩丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩水丸(炭衣)、浓缩水丸(糖衣);

30、外用贴膏剂:包括橡胶膏剂、膏药剂。

(二)药品剂型分组说明

1、口服制剂:按不同容量、含量分为不同竞价组;

2、造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价组;

3、复合规格组方比例不同为不同竞价组;

4、普通大输液按玻瓶、塑瓶、软袋(包括PVC、非PVC、直立软袋、软袋双阀等)三个不同包装材料和本省外省划分竞价组;

5、注射液(非普通大输液)大于或等于50ml为大容量竞价分类;小于50ml为小容量竞价分类,同含量时以上两类不再以容量细分。肌注与静注为不同药品分类, 既可肌注又可静注的归入静注类;小容量注射液按玻瓶和塑瓶为不同药品分类,大容量注射液按玻瓶、塑瓶、软袋(包括PVC、非PVC、直立软袋、软袋双阀等)三个不同包装材料划分竞价组。

6、预混胰岛素按混合比例不同区分为不同竞价组;特充、笔芯和普通瓶装胰岛素区分为不同竞价组;

7、长链、中长链脂肪乳为不同竞价组;

8、腹膜透析液根据价格主管部门制定的不同包装差异最高零售价区分不同竞价组;

9、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同竞价分类。例如干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b等不同

亚型为不同竞价组;

10、中成药制剂按国家食品药品监督管理局批准的通用名为标准进行分类。同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价分类,同方异名为同一竞价分类,规格相近的为同一竞价组;

11、主要化学成分相同,命名中不同盐基、酸根的药品分为不同竞价组,不同溶剂的药品分为不同竞价组;

12、单方与复方制剂为不同竞价分类,但同成分的复方制剂为同一竞价组;

13、除胰岛素外,带附加装置(如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等)的药品不细分竞价组;

14、主要成分含牛黄或麝香的品种,按天然(含体外培育)与人工分为不同竞价组,须有国家食品药品监督管理局生产批件明确标示;

15、颗粒剂、口服溶液剂中有糖型和无糖型分为不同竞价组。

附件六:药品评价指标体系

根据有关规定和本实施细则,综合评价要素应包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系,根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。

一、药品质量(60分)

1、 质量类型(14)※

(1)专利原研类药品,包括:①指具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明专利证书的药品:14分;②原研制药品:13分;③国家保密处方、中药一类、中药保护一级、西药一类、生物制品一类、与质量相关的国家

自然科学或科技进步二等奖及以上奖项的药品:12分;

(2)单独定价类药品,包括:①单独定价中仿制药品,优质优价中成药:10分;②西物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利,中药提取物专利:9分;

(3)其他GMP类药品,包括:①国家批准的执行单独质量标准和价格的药品,国家科技部等多部委颁发“国家重点新产品”证书的药品,7分;②获得美国FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产并向相应国家出口的国产药品,国家工信部发布的大型药品企业生产的药品,5分;③实用新型专利、生产工艺专利(不包括外观设计专利)、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位的药品、通过国家新版GMP认证企业的药品,3分;④其他GMP药品:1分。

2、生产企业规模 10分 ※

以2009年度企业(包括全资子公司)增值税纳税报表为依据,按上缴增值税对应的销售额排序进行评价:<1亿元:0.5分;销售额每增加1亿元增加0.5分;最高10分。

3、质量可靠性 8分 ※

以2008年以来药监部门公布的对生产企业(包括全资子公司)药品质量抽样检验结果为依据进行评价:有生产假药记录的,取消投标资格;没有生产假药劣药记录的:8分;抽检出一次劣药(或不合格)记录的:扣4分;有二次及以上劣药(或不合格)记录的:0分。

4、剂型特点(普通大输液无此项指标) 2分 ※

溶媒结晶或冻干粉针(以质量标准和药品说明书为依据,): 2分;普通粉针:0分。

5、储备条件(普通大输液无此项指标) 2分 ※

药品保存的环境要求,优于同类药品(如其他药需冷藏

保存,该药可常温保存等,需企业申请并提供比较材料): 2分;其它药品:0分。

6、药品主要原料来源为本厂(包括全资子公司)自产原料(普通大输液无此项指标) 2分 ※

药品主要原料来源为本厂自产原料(本厂原料药GMP证书及批件):2分;药品主要原料来源非本厂自产:0分。

7、药品有效期 2分 ※

有效期高于同类药品(以药品说明书为比较依据,需企业申请并提供比较材料): 2分;其它药品:0分。

8、临床疗效评价 12分、专家打分

根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,如不能掌握足够的文献资料和临床经验,也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等因素进行综合评价,在下列分值中选择打分:12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0分。

9、品牌知名度 5分、专家打分

在下列分值中选择打分:5、4、3、2、1、0分。

10、药品包装质量和方便实用 3分、专家打分

在下列分值中选择打分: 3、2、1、0分。

二、药品价格(35分)※

价格分计算方法:“相同品种中最低投标报价除以某品种投标报价、乘以最高价格分(35分),即某品种价格分=最”

低投标报价÷某品种投标报价×35分。

三、服务信誉(5分)

保障供应及伴随服务情况 5分、专家打分

以投标企业两年来对医疗卫生机构中标挂网药品的保障供应情况为依据进行评价,尤其是急救用药、低价药品保障供应情况,对医疗卫生机构提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供应和其它伴随服务为依据进行评价,在

下列分值中选择打分:5、4、3、2、1、0分。

说明:1、标有※符号的是客观指标,占总分75%,由计算机评标系统按照上述指标权重自动赋分;其它是主观指标共25分,其中临床专家评价分有17分,药学专家评价分有13分。2、评标品种的价格分计算,采用“相同品种中最低投标价除以某品种投标价、乘以最高价格分(35分),即:某品种价格分=最低投标价÷某品种投标”

价×35分。3、普通大输液评价时,剂型特点、储备条件、原料来源

及保障(化学药)三项指标改为不同包装材料的普通大输液生产线,每条生产线得1分。

附件七:配送投标人申报材料

1、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《企业法人营业执照》的原件和清晰复印件(原件现场核对后退回); 2、《法人授权书》(需法人代表章和签名,需提供被授权人身份证原件和清晰复印件,原件现场核对后退回); 3、2009年度企业(含全资和控股子公司)上缴税务部门的纳税报表,并由税务部门加盖鲜章确认。

4、2010年3月底前企业仓储面积证明。申报省级配送企业时应提交省级药监部门出具的证明材料,申报市级配送企业时应提交市级药监部门出具的证明材料。

5、2010年3月底前自有产权的企业配送车辆证件(需提供车主为企业或法人代表的行驶证原件和复印件,冷藏车行驶证上标明冷藏车或特殊专用车,原件现场核对后退回)。 6、2010年3月底前企业现代物流条件,包括具有并正 常使用的仓储自动温控系统、电子标签、条码扫描复核设备、物流信息系统。申报省级配送企业时应提交省级药监部门出具的证明材料,申报市级配送企业时应提交市级药监部门出具的证明材料。

7、2010年3月底前企业配送网络证明材料,以不在同一省辖市或县下设子公司数量为依据。下设子公司应为公司全资子公司或控股子公司,并获得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》。

8、质量可靠性证明材料,以2008年以来药监部门公布的该企业(包括全资和控股子公司)有无经营假劣药为依据。

9、2010年3月底前执业药师证明材料,以执业药师证书、且执业地点注明在本企业的人员数量为依据。

10、2010年3月底前网上采购配送情况,以企业在省医药采购平台发生的配送药品数据核算。

11、2010年3月底前《企业基本情况表》; 12、《配送承诺函》和《配送区域确认书》;

13、其他相关文件材料。

备注:1、客观评价指标中的网上采购配送情况,根据企业在省医药采购平台发生的配送药品数据数据核算,其它指标根据企业申报

材料进行核算;2、提供虚假材料者将一票否决;3、有经营假劣药行为或其它不良记录时,荣誉称号得分自动取消。

范文八:安徽省基本药物补充药品实施方案(公示稿)

安徽省基层医疗卫生机构基本药物补充药品集中 招标采购实施方案(2010年版)(公示稿)

为贯彻落实省政府皖政〔2010〕66号文件关于“2010年底前完成补充药品省统一招标采购”精神,根据卫生部等部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》 (卫规财发〔2010〕64号)等有关规定,结合我省实际,制定本实施方案。

一、目标、原则、范围及组织

(一)总体目标:进一步规范基层医疗卫生机构基本药物补充药品集中招标采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,规范购销行为,为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。

(二)基本原则:坚持公开、公平、公正和诚实信用;坚持质量优先、价格合理、科学评价;坚持统一规范、依法监管、保障供应。

(三)实施范围:全省政府举办的基层医疗卫生机构及一体化管理的行政村卫生室,实行政府主导、全省统一的基本药物补充药品网上集中招标采购。

(四)采购主体:基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心,代表基层医疗卫生机构作为基本药物补充药品(以下简称补充药品)采购主体与中标药品企业或其委托的配送企业签订药品购销合同。

(五)采购周期:原则上与基本药物同步。如需调整或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时,应按有关规定执行。

(六)组织工作机构:省深化医药卫生体制改革领导小组

和省医疗机构药品招标采购工作领导小组(简称省药招领导小组)负责制定基层医疗机构补充药品集中招标采购政策。省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室(简称省药招办)负责组织实施及监督管理。省医药集中采购服务中心(简称省药采中心)承担药品集中招标采购具体工作。市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构(简称市、县监管机构)负责本级药品集中采购的监督管理工作。

(七)参加本次补充药品网上集中招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人,适用本实施方案。本实施方案由省药招办负责解释(部分用语含义,详见附件一)。

二、补充药品招标目录及方法

(一)招标目录

依据《安徽省基本药物和补充药品招标目录(2010年版)》(皖卫通〔2010〕4号),本次补充药品招标目录包括基本药物补充剂型和补充药品,按药品通用名和剂型制定和发布(详见附件二)。药品名称及剂型说明,详见《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009版)凡例中有关内容。通用名前面冠有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”、“婴幼儿用”等药品,属于本次招标药品目录范围。具体招标剂型对应的规格,以卫生部印发的《中国国家处方集(2010年版)》为参考依据,结合我省实际情况制定。

(二)招标方法

坚持质量优先、价格合理的原则,采用技术标、商务标的“双信封”方法公开招标,实行(分质量类型)单一货源采购,确保企业获得中标区域内该质量类型药品的所有市场份额。招

标中如出现企业投标价高于补充药品采购参考价等异常情况,招标采购机构按照排名顺序依次进行限价议价,直到合理确定价格为止。若均不能达成一致,宣布废标。

三、补充药品技术标资料申报及审核

(一)投标人报名条件

1、实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。

2、药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。仅销售本公司药品的商业公司和进口产品国内总代理,应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》,并分别具有药品生产企业(或进口产品国内总代理)出具的代理授权委托书、进口产品代理协议书(清晰复印件)。

3、信誉良好,药品质量可靠,2008年以来在生产活动中无严重违法违规记录。

4、具有持续生产、保障供应投标药品的能力。除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应。

5、法律、法规及省药招领导小组规定的其它条件。

(二)投标人申报材料

1、投标人须在规定时间内,递交真实、有效、齐全的申报材料,包括技术标和商务标等(技术标申报材料详见附件三,商务标报价须知详见附件四)。

2、技术标资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。

3、商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的

货架交货价,且不得高于我省采购参考价。

4、药品企业不得串通报价和恶意竞争。除国家和省价格主管部门另有规定外,同厂家同通用名同质量类型药品之间,不得出现剂型、规格、包装之间的投标报价倒挂,如有倒挂将作调平处理。

5、同一生产企业药品原则上只由一个被授权人参与申报。

(三)投标材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改。在规定的截止时间后,投标人不得对其投标申报材料做任何修改,也不得撤销报名。

(四)投标材料审核和公示

1、省药采中心受理投标人递交申报材料时,应对技术标投标材料的完整性、表面真实性、合法性进行查验。受理后,应及时组织不同人员分别负责初审和复审。

2、省药招办会同物价、工商、药监等部门组织有关专家,对技术标投标材料及初审复审结果等进行抽查复核和审定。

3、对技术标投标材料查验、审核和复核中发现的问题,应在受理现场或通过省医药集中采购平台(简称省采购平台,网址http://www.ahyycg.cn)及时通知投标人。投标人必须按要求,在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的,视为自动放弃投标。

4、技术标投标材料审核结果,应在省采购平台公示,并报省药招办备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉,经分类整理后报省药招办审定或研究处理。

5、通过审核的投标人,应在规定时间内到省采购平台网

上确认药品资格审查信息。逾期未确认的,视为自动放弃投标。

6、在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或其它不良行为,应立即停止评标或终止采购,并按有关规定追究投标人责任。

四、补充药品评审和中标

(一)评审分类

依据《安徽省基本药物和补充药物招标目录(2010年版)》,参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将补充药品分成以下5类。

1、抗微生物药,抗寄生虫病药。

2、心血管系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药。

3、激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,维生素、矿物质类药,调节水、电解质及酸碱平衡用药。

4、抗肿瘤用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,口腔科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,其他用药。

5、中成药。

(二)剂型分组

按照《评审药品剂型分组及说明》(详见附件五)确定具体评审药品的竞价分组,并作为评审单元。评审药品涉及的通用名称、剂型、规格、包材等有关属性,以生产批件、质量标准及现行版药典等载明的事项为依据。

(三)评审组织

1、根据补充药品评审分类,兼顾不同级别医疗卫生机构

的专家参与(其中基层医疗卫生机构的专家占50%以上),在评审专家库中分类随机抽取,组成评审专家委员会,专家委员会分为5个评审专家组。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时并严格保密。

2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应的责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。

(四)技术标评审

1、技术标评审,主要依据投标药品质量及质量可靠性(质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系,详见附件六)。技术标评审结果在省采购平台公示,并报省药招办备案。

2、按照药品技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。技术标进入商务标的药品数量关系见下表:

(五)商务标评审

1、进入商务标评审的投标人,应通过省采购平台,在规定时间内对投标药品商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价或未提交报价的药品,视为放弃。报价解密时间截止后,通过省采购平台网上公布报价结果。

2、商务标评审,原则上以最低报价确定拟中标药品。

3、商务标评审时,如出现拟中标药品报价高于我省采购参考价等异常情况,由省药招办结合评审专家意见,确定是否进入议价程序。商务标评审结果报省药招办备案。

(六)补充药品中标结果公示、公布

1、评审结果报省药招领导小组审核。

2、省药招办公示、公布中标结果。

五、基层医疗卫生机构补充药品采购

(一)药品采购

基层医疗卫生机构使用的补充药品,必须通过省采购平台网上报送采购计划。除急救药品外,基层医疗卫生机构的采购计划一般每月不超过3次。省药采中心依据基层医疗卫生机构的采购计划,统一向中标企业网上集中采购。

(二)药品价格

1、补充药品中标价格,是省药采中心的集中采购价格和基层医疗卫生机构的零售价格,也是国库集中支付中心的结算价格。其他医疗机构可参照执行补充药品中标价格。

2、中标结果公布10天内,中标企业必须按中标价供应药品;15天内,基层医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门规定价格时,作相应调低。

(三)购销合同

各县(市、区)级卫生行政部门统一组织基层医疗卫生机构与省药采中心签订授权协议。省医药集中采购服务中心代表基层医疗卫生机构与中标企业签定药品购销合同,明确品种、规格、价格、供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违

约责任等。省药采中心与中标企业签订追加合同时,各中标企业原则上不得拒绝。

(四)供应配送

1、生产企业是药品供应配送第一责任人,可直接配送药品,也可委托负责该县(市、区)域基本药物配送的经营企业配送,确保每种药品每个基层医疗卫生机构有1家药品企业负责配送。生产企业或受委托配送企业,应在中标结果公布7天内向省药采中心递交委托配送书。鼓励配送企业按规定程序相互调剂配送品种,尽可能集中配送。

2、为保障药品配送不断档,委托配送的生产企业,应在我省药品经营企业中选择规模较大、实力较强的企业,委托作为一级配送企业,负责应急采购药品配送工作。重新委托一级配送企业时应报省药招办审核备案。

3、生产企业及其委托的配送企业,必须按照有关规定保障供应配送,满足基层医疗卫生机构的采购需要。不论采购规模大小、地理位置远近,急救药品配送不超过4小时,一般药品配送不超过72小时。节假日照常配送。配送药品的剩余有效期,必须占药品有效期的三分之二以上。2010年9月20日~本次补充药品中标结果公布日,基本药物供应配送率平均低于80%的经营企业,取消本次补充药品的配送资格。

(五)药款结算

基层医疗卫生机构应及时完成药品验收入库及网上确认,提出用款计划申请。省药采中心根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认,及时出具网采数量证明。县(市、区)级国库集中支付中心根据采购合同、用款计划和网采证明(或通过网上查证省药采中心的网采证明),及时完成与中标药品企业

的药款结算和支付,确保从交货验收到付款时间不超过30天。

六、补充药品招标采购的监督管理

(一)省、市、县药品集中采购工作领导小组各成员单位应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依照有关法律法规及《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔2010〕64号)、《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)等规定,加强对补充药品集中招标采购的监督管理。

(二)各级卫生行政部门对基层医疗卫生机构基本药物和补充药品集中采购的执行情况,纳入目标管理和绩效考核等工作,实行定期考核,并向社会公布,接受社会监督。

(三)省药招办、市县药采监管机构,承担日常监督管理工作。加强实时监控购销行为,开展定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际药品采购、使用和回款情况,建立不良记录管理制度、市场清退制度,健全信息安全保障措施、管理制度及突发事件应急预案,建立健全企业申诉机制和经办机构报告制度等。

二〇一〇年十一月十九日

范文九:安徽省国家基本药物补充药品招标采购购销合同

2010年安徽省基层医疗卫生机构国家基本药物补充药品招标

采购药品购销合同

(编号AHYCZX-201002)

甲 方:安徽省医药集中采购服务中心

乙 方:

为规范药品集中采购行为,保障合同当事人合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、

《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发

【2010】56号)及《医疗机构药品集中采购工作规范》,甲方经全省基层医疗卫生机构的

授权,代表参加2010年安徽省国家基本药物补充药品集中采购的所有基层医疗卫生机构与

乙方签订本合同。

乙方须将上述中标药品及时供应到全省基层医疗卫生机构,药品的名称、剂型、规格、

价格和包装等须与中标信息一致,不得更改。药品质量应符合国家药品监督管理部门的规

定,确保临床用药安全有效。

第二条 采购周期

采购周期原则上与基本药物补充药品同步。如遇国家和省政策调整,应按有关规定

执行。

第三条 采购方式

甲方通过安徽省医药集中采购平台,将基层医疗卫生机构的采购计划向乙方发送,乙

方据此供货,双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。

乙方须在4个工作小时内对甲方通过平台发出的网上订单进行确认。

第四条 采购数量

第五条 配送

1、乙方须保证全省基层医疗卫生机构药品的及时配送,签订本合同前应确定每家基层乙方获得中标药品在全省基层医疗卫生机构的所有实际中标采购量。

医疗卫生机构的药品配送单位,药品配送费由乙方承担。

2、乙方须自网上订单确认起,48小时内供货,急救药品须在4小时内送到。

3、乙方须在省医药集中采购平台系统中及时填报供应配送信息。

第六条 验收

1、药品交货地点,为全省各基层医疗卫生机构的药品库房。

2、乙方所提供的药品有效期限不得少于整个药品有效期的2/3。

3、基层医疗卫生机构对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的药品,有

权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品在2日内进行更换,不得影响基层医疗卫生机构

的临床应用。

4、乙方应提供“随货同行单”,作为基层卫生医疗机构的入账凭证。基层医疗卫生机构

对送达的合格药品签字验收,并在2个工作日内完成在省医药集中采购平台网上入库确认。

5、基层医疗卫生机构在临床使用中确认需要进行药品质量检验,可要求乙方将该批次

药品送交法定质量检验部门进行质量检验,并提供质量检验报告书。

6、药监部门在抽检中证实乙方提供质量不合格药品,一切责任由乙方承担。

第七条 付款

全省各县(市、区)国库支付中心依据甲方出具的网采证明和基层医疗卫生机构用款

计划申请,向乙方或其委托配送的药品经营企业付款,付款时间为货到验收确认之日起30

天内。

第八条 退货

乙方应接受滞销药品、效期临近药品的退货,同时应将退货药款及时返还基层医疗卫

生机构所在县(市、区)的国库支付中心。

第八条 双方责任

1、甲乙双方在药品集中采购中,必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购有关

规定,自觉接受监督管理。

2、中标药品须通过安徽省医药集中采购平台进行交易,交易数据对双方具有法律效力。

3、甲方须按照基层医疗机构报送的计划采购本合同约定的中标品种。

4、乙方须保证在采购周期内按照基层医疗卫生机构的需要持续供货,并在合同规定的

时间内送达基层医疗机构。

5、未经甲方书面同意,乙方不得以任何理由部分转让或全部转让其本合同项下的权利

和义务。

第九条 违约责任

1、甲方违反本合同的规定,采购非中标药品,承担违约责任;

2、甲方无正当理由违反合同规定拒绝出具网采证明,应当承担乙方由此造成的损失;

3、乙方无正当理由拖延交货,导致甲方用药短缺或断货,甲方可按照省卫生厅药品紧

急采购预案相关规定另行组织采购。

3、乙方无正当理由拖延交货,应按迟延交付药品价格的日千分之一向甲方支付违约金,

甲方要求乙方继续履行合同的,乙方应当继续履行。同时,乙方将其列入不良记录。

4、乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的,按相关法律规定处理。

第十条 不可抗力

1、甲乙任何一方因不可抗力事件导致合同迟延履行或者不能履行的,不承担违约责任。

2、在不可抗力事件发生后,遭遇不可抗力的一方应尽快以书面形式将不可抗力的情况

和原因通知对方,除对方同意外,在不可抗力情形消除后应继续履行合同义务。

第十一条 合同解除

1、乙方违约采取的补救措施达不到合同规定的要求,甲方可向乙方发出书面通知书,

提出部分或全部终止合同。

2、乙方未能在合同约定限期内提供药品或未能履行合同规定的其它义务。

3、乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为。

4、由于乙方关闭、停产造成合同不能履行,并且乙方已向甲方通报有关情况的。

第十二条 合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议,由双方当事人协商解决;也可由卫生、工商行政管理

部门调解;协商调解不成的按下列方式解决:

1、提交 仲裁委员会仲裁;

2、依法向 人民法院起诉。

第十三条 下列文件为本合同的组成部分,本合同没有约定的以如下文件

内容为准:

1、《安徽省基层医疗卫生机构国家基本药物补充药品招标采购实施方案》(2010年版)

及其附件;

2、安徽省药招办及甲方发布的公告、通知等;

3、投标人递交的经甲方确认的投标函及其他材料。

第十四条 附则

1、如遇国家和省政策性调整,本合同将按照新的政策执行

2、本合同未尽事项,双方另行签订补充协议,补充协议与本合同件具有同等法律效力。

3、本合同由甲方与乙方签订,双方签字盖章后生效。本合同一式两份,双方各执一份。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

法人代表: 法定代表人(委托代理人): 签约日期: 年 月 日 签约日期: 年 月 日

范文十:关于印发安徽省实施国家基本药物制度的意见(试行)...[1]2

安徽省实施国家基本药物制度的意见

为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《中共安徽省委、安徽省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》、卫生部等部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等文件精神,现就我省实施国家基本药物制度,提出以下意见。

一、范围与目标

1、基本药物是适应基本医疗卫生需求、适宜剂型、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

2、2010年1月1日起,30%的政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度,包括实行省级网上药品集中采购、区域统一配送,全部配备使用基本药物,实行药品零差率销售,并建立起补偿机制;2010年年底前实行省级公开招标、网上集中采购、全省统一配送;到2011年,政府举办的各级医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。

二、主要方法

3、确定药品目录。

国家基本药物。政府举办的全省各级医疗卫生机构,必

须按规定配备和使用国家基本药物。中药饮片的基本药物管理,按国家有关规定执行。

我省补充药品。根据国家有关规定,结合我省实际,由省级卫生行政部门会同有关部门合理确定我省补充药品,并报国家基本药物工作委员会备案。政府举办的医疗卫生机构,可按规定配备和使用我省补充药品。2009年实行综合改革试点的基层医疗卫生机构,在试点过渡期间,《安徽农村基层补充药品》和《安徽城市社区补充药品》,分别作为乡镇卫生院和社区卫生服务中心的补充药品。

4、实行药品集中招标采购。

公开招标。政府举办的全省医疗卫生机构配备使用的药品(包括国家基本药物,下同),除国家和省另有规定外,全部纳入我省药品集中招标采购范围,受省政府委托,由省医疗机构药品集中招标采购工作领导小组,汇总提出集中采购药品的品种、规格和数量,按照有关规定,组织开展省级集中网上公开招标,通过综合评价,确定具体采购品种和配送企业。2009年实行综合改革试点的基层医疗卫生机构,试点过渡期间基本药物和补充药品的具体采购品种,详见《安徽省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品采购目录(暂行)》(另行文)。

网上采购。通过公开招标等方式确定的具体采购品种,全部在“安徽省医药集中采购服务平台”挂网。县及县以上

人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,政府办的实行综合改革的基层医疗卫生机构,按照申报集中采购药品的品种、规格、数量,通过采购服务平台网上采购所需的药品。目前还不具备网上采购条件的医疗卫生机构,必须尽快具备网上采购条件。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式另行确定。

统一价格。在国家和省规定的零售指导价格内,受省政府委托,由省医疗机构药品集中招标采购工作领导小组,根据公开招标和药品加成政策等情况,确定挂网药品在政府举办的全省医疗卫生机构的统一采购价格和具体零售价格。2009年实行综合改革试点的基层医疗卫生机构,试点过渡期间由省确定药品采购限价,其中包含配送费用。各试点市、县(市)根据区域统一配送企业的招标情况,在保障药品质量、及时供应配送和采购限价范围内,确定区域内基层医疗卫生机构药品统一采购价格。

统一配送。政府举办的全省医疗卫生机构配备使用的挂网药品,由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。2009年实行综合改革试点的基层医疗卫生机构,试点过渡期间暂由市或县根据省里统一确定的投标条件等组织招标配送企业,实行区域药品统一配送,2010年年底前实行全省统一配送,详见《安徽省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用与采

购配送试点办法》。

购销合同。药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定,根据药品集中招标采购结果签订购销合同,严格履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同周期可参考采购周期或订为一年左右。社区卫生服务站和村卫生室,由对其实行一体化管理的社区卫生服务中心和乡镇卫生院统一签订药品购销合同。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。2009年实行综合改革试点的基层医疗卫生机构,试点过渡期间由市或县卫生行政部门集中代签药品购销合同。

5、优先配备和合理使用。

优先配备。全省医疗卫生机构配备使用药品时要优先配备国家基本药物。政府举办的城市社区卫生服务站和实行一体化管理的行政村卫生室,必须全部配备使用国家基本药物,不得配备使用其他药品。政府举办的社区卫生服务中心和乡镇卫生院必须将国家基本药物作为首选药物,确需配备使用其他药品时,可按有关规定配备使用我省补充药品,实行总量控制,即社区卫生服务中心和一般乡镇卫生院,配备使用的国家基本药物占药品总销售额的比例必须≥80%;中心乡镇卫生院,配备使用的国家基本药物占药品总销售额的比例必须≥70%。其他各级各类医疗机构也必须将国家基本

药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由省级卫生行政部门确定(另行文)。

合理使用。全省医疗卫生机构要认真执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等规定,建立健全药事管理组织,制定基本药物使用管理办法和激励、约束机制,加强临床医师基本药物合理使用的培训,发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用,推行用药动态监测、超常预警和处方点评等制度,确保合理使用基本药物。各级卫生行政部门要加强合理用药的宣传教育和监督检查。

6、零差率销售。

实施国家基本药物制度的县(市、区),在落实政府补助政策的同时,基层医疗卫生机构配备使用的所有药品,一律按照药品采购价格实行零差率销售。

7、零售药店购药。

患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店均应配备和销售国家基本药物,按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员,为患者提供购药咨询和指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。

8、提高报销比例。

2009年起,国家基本药物和我省补充药品全部纳入我省

基本医疗保障药品报销目录,国家基本药物的报销比例明显高于非国家基本药物报销比例。其中,2010年新型农村合作医疗的国家基本药物报销比例提高8个百分点(以后根据基层医疗保障能力逐步提高);城镇职工基本医疗保险的国家基本药物,按照基本医疗保险的规定全额给付;城镇居民基本医疗保险的国家基本药物报销比例提高15个百分点。

9、加强基本药物质量安全监管。

加强药品生产和配送企业监管,对基本药物定期进行质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。

10、加强宣传引导。

基本药物制度是一项全新的制度,各地要加强基本药物制度相关政策、基本药物优先选择和合理使用的舆论宣传与教育引导工作,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造实施基本药物制度的良好社会氛围。

11、开展绩效评估。

统筹利用现有资源,完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用,对我省基本药物制度实施情况进行绩效评估,发布监测评估报告等相关信息,促进基本药物制度不断完善。

三、组织管理

12、成立管理组织。

成立安徽省基本药物工作委员会,负责根据国家有关规定,结合我省实际,组织领导全省基本药物制度建设,协调解决全省实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题等。委员会由省卫生厅、监察厅、发改委、财政厅、人力资源和社会保障厅、物价局、食品药品监管局等部门有关人员组成。委员会办公室设在卫生厅,承担委员会的日常工作。

13、加强监督管理。

各级政府要根据医药卫生体制改革的总体要求,落实政府责任,切实履行职责。卫生行政部门牵头组织实施国家基本药物制度,加强基本药物目录、药品集中招标采购配送、医疗卫生机构优先选择和合理使用基本药物的管理,开展绩效评估等;财政部门保障国家基本药物制度的顺利实施,会同有关部门制定落实政府补助政策,加强财政投入监管等;物价部门加强药品价格监管、监测,合理制定药品价格等;药监部门加强对基本药物的监管,加大抽检力度,确保基本药物质量安全等;基本医疗保障部门建立完善医药费用结算机制,提高基本药物报销比例等;监察部门负责对国家基本药物制度实施全过程监督检查,并对违法违纪行为进行查处。卫生、监察、财政、人保、物价、药监等部门,要各负

其责,相互配合,加强实施国家基本药物制度的监管。